放痧治療下肢靜脈疾病的臨床研究*

中國中醫科學院望京醫院 胡 潔 吳中朝 (北京100102)

現代都市人常常會感覺下肢沉重、脹痛和疲勞，但大多數人卻沒有把這些癥狀看作病態。只有當合并有水腫、靜脈曲張、皮膚營養改變，甚至發生靜脈潰瘍才會就診。其實以上這些癥狀都符合慢性靜脈疾病(CVD)的主要臨床表現。CVD 是因靜脈結構異常或靜脈功能異常而導致靜脈血回流發生障礙、靜脈壓力超過正常導致的一系列癥狀和體征為特征的綜合征。［1］靜脈疾病常發生于下肢，約占血管外科疾病的60%。在中國，下肢靜脈疾病的患病率為8.89%，即近1 億患者，［2］每年新發病率為0.5%～3.0%，其中靜脈性潰瘍占1.5%。［3］

目前臨床上慢性下肢靜脈疾病的治療方法多種多樣，包括藥物治療、加壓療法、硬化劑療法以及外科手術等侵入性治療。CVD 是進展性炎癥反應性疾病，具有慢性遷延反復，逐步進展加重的特點。［1］根據其臨床表現，CVD 可歸屬中醫學“筋瘤”“臁瘡”“青蛇毒”范疇，多從內治，辨證為氣滯血瘀、脾虛氣陷、氣虛寒凝、濕熱痰瘀等。［4－7］本研究嘗試通過放痧療法這一中醫外治法進行治療，以驗證放痧技術治療慢性下肢靜脈疾病的療效及安全性，現報告如下。

1 資料

1.1 診斷標準 參照《臨床血管外科學》［8］:(1)小腿沉重、乏力、脹痛感，站立、遠行后加重，平臥休息后減輕。(2)下肢水腫，可伴有淺靜脈擴張或迂曲。(3)可伴有小腿足靴區皮膚色素沉著，濕疹樣皮炎，嚴重者可并發淤血性潰瘍、滲液，經久難愈或反復發作。(4)輔助檢査:多普勒血流檢査、血管超聲檢查，或下肢靜脈造影提示下肢靜脈返流。

1.2 納入及排除標準 (1)納入符合上述診斷標準，年齡18～70 歲，CEAP 分級［9－10］C0～C4 級，簽署知情同意書者。(2)排除妊娠及哺乳期患者，有出血傾向者，合并肝硬化、Cockett 綜合征、腫瘤、自身免疫性疾病、心臟瓣膜疾病，不能復診或電話回訪者。

1.3 一般資料 來自2013年6月至2014年9月望京醫院門診CVD 患者60 例，按患者意愿進入放痧組、中藥組。放痧組30 例，其中男13 例，女17 例;年齡28～70 歲，平均(49.67±13.75)歲;病程3 個月～30年，平均(16.54±15.40)年。中藥組30 例，男12 例，女18 例;年齡20～70歲，平均(44.77±15.35)歲;病程3 個月～35年，平均(17.50±14.57)年。兩組一般資料比較差異均無顯著性(P＞0.05)，具有可比性。

1.4 兩組患者CEAP 分級情況 CEAP 分級法是目前較為公認的慢性靜脈疾病的評價分級法，這種分級法可以體現病情的輕重程度，共分7 級，C0級為病情最輕，最嚴重為C6 級。本次臨床觀察選取了C0 級到C4 級的患者進行觀察。這是緣于安全性的考慮，因C5 級和C6 級均具有皮膚潰瘍的改變，處理不當易產生并發癥，對于初步驗證放痧方法的觀察存在較大的風險，所以把C5 級和C6 級的患者剔除。待日后積累更多經驗后再行進一步擴大范圍的觀察研究。兩組患者CEAP 分級具體情況，詳見表1。

表1 兩組患者CEAP 分級表 (例)

2 方法

2.1 治療方法

2.1.1 放痧組:參照中醫醫療技術手冊［11］中放痧技術確定。治則治法:活血祛瘀，舒筋通絡;選用刺絡法。操作步驟:患者取站位，用75%乙醇或碘伏在施術部位消毒，在委中穴以及周圍相應的淺表靜脈突出曲張部位，以一次性三棱針刺絡放血，每次3～5 個部位，每個部位出血量以3～10 mL 為宜。每周治療2 次，平均間隔3 天1 次治療，間隔期間進行生活指導，不做特殊治療。注意事項:放痧治療后，注意局部壓迫止血并再次消毒，以預防感染。

2.1.2 中藥組:C0～C4 級患者均口服脈血康膠囊(貴州信邦制藥股份有限公司，批號20130506，0.25 g/粒)2 粒，每日3 次。

療程:兩組均治療兩周。

2.2 觀察指標及方法 ⑴兩組患者CEAP 分級情況。⑵療效評定標準。［12］痊愈:癥狀消失，患肢無明顯脈絡曲張，腫脹消退;好轉:下肢靜脈輕度曲張，久站久行稍有脹痛感;無效:臨床癥狀無明顯改善。⑶觀察兩組患者治療前后疼痛、水腫、靜脈曲張情況、色素沉著、硬結、潰瘍數目、潰瘍面積等指標，進行靜脈疾病臨床嚴重度評分(VCSS)。［13］⑷記錄安全性指標:治療前后的生命體征(血壓，心率，呼吸，體溫)。

2.3 統計學方法 采用SPSS 18.0 統計軟件分析，組間等級資料以Ridit 分析，兩組VCSS 評分采用t 檢驗。

3 結果

3.1 兩組臨床療效比較 兩種療法總有效率均達到100%，放痧組30 例中痊愈20 例痊愈率66.7%，中藥組30 例中痊愈18 例痊愈率60.0%，P＜0.05，但放痧治療療效更突出，高于中藥組。詳見表2。

表2 兩組臨床療效比較 例(%)

3.2 不同級別兩組患者治療前后VCSS 評分比較 兩組患者因為入組時已經按照CEAP 分級法按病情輕重劃分為C0 級至C4 級5 個級別，所以治療前兩組各級患者VCSS 評分差異不明顯(P＞0.05)，即治療前病癥嚴重程度相仿;治療后數據與治療前數據的變化幅度體現了不同療法產生療效的差異，結果提示兩組各級治療后都有不同程度的改善(P＜0.05)，詳見表3。兩組治療前后VCSS差值的比較，放痧組差值明顯大于中藥組，癥狀改善更理想(P＜0.05)。詳見表4。

表3 不同級別兩組CVD 患者治療前后VCSS 評分比較 (±s)

表3 不同級別兩組CVD 患者治療前后VCSS 評分比較 (±s)

注:與治療前比較，* P＜0.05;與中藥組比較，△P＜0.05，#P＞0.05

級別 組別 例數 治療前 治療后C0 放痧組 3 14.00±0.00# 2.33±0.58△＊中藥組 7 15.14±0.69 8.57±1.51*C1 放痧組 5 18.00±1.00# 6.80±1.79△＊中藥組 5 18.00±1.00 11.0±2.00*C2 放痧組 5 20.80±0.84# 9.2±0.84△＊中藥組 5 21.20±0.84 13.4±0.89*C3 放痧組 4 23.75±0.96# 11.75±0.96△＊中藥組 5 24.00±1.00 17.8±2.05*C4 放痧組 13 28.08±1.55# 16.38±1.85△＊中藥組 8 28.38±1.41 21.63±2.135*

3.3 安全性指標及不良事件 治療前后，所有觀察病例生命體征無明顯變化，全部過程，無不良事件記錄。

4 討論

表4 兩組患者治療前后VCSS 差值對比 (±s)

表4 兩組患者治療前后VCSS 差值對比 (±s)

注:與中藥組比較，△P＜0.05

組別 例數 治療前后VCSS 差值放痧組 30 11.63±1.13△中藥組 30 6.83±1.12

慢性下肢靜脈疾病是臨床常見的血管病變，其發生率與年齡正相關，年齡越大發病率越高，并且女性的發病率高于男性。［14］2011年，國際靜脈聯盟(UIP)組織了迄今為止最大規模的靜脈領域流行病學調查，結果顯示:在50 歲上下的下肢不適人群中，CVD 的發生率為63.9%，其中分級屬中重度患者(C3～C6 級)僅占全部患者的24.3%。這部分稱為慢性靜脈功能不全(CVI)，［1］據此結果，得出了“關注早期患者，并積極尋求可靠的療法積極治療，延緩疾病進展”的共識。

目前，我國對CVD 的診療處于百家爭鳴的狀態，還有待廣泛嘗試，歸納總結，進而發展為規范化治療。中醫作為我國醫學的瑰寶，在慢性下肢靜脈疾病的治療中應當發揮其應有的作用。目前開展的中醫醫療技術整理、規范、管理、推廣工作，要達到加強中醫醫療技術臨床應用管理，促進中醫醫療技術發展和臨床應用，提高中醫臨床療效，保障醫療安全的作用。放痧技術已經入選中醫醫療技術手冊。選取放痧療法治療慢性下肢靜脈疾病是中醫醫療技術的一種有益嘗試。

放痧療法源自刮痧法。撰于康熙初期的《痧脹玉衡》，是我國第一部痧癥研究的專著，作者郭志邃記載刮痧法曰:“其治之大略有兩法焉，如痧在肌膚者，刮之而愈;痧在血肉者，放之而愈。”可見在刮痧法中包含有刮痧與放痧兩大內容。［15］目前刮痧療法具體形成時間已不可考，但其在民間長期流傳，具有中醫傳統療法“簡、便、廉、驗”的共同特質與各自特點。

痧筋是主要放痧部位。《痧脹玉衡》后卷的“痧脹統說”中論及:“……今放痧者，奚不止于此?” “遍身青筋，古有載矣。……至腿彎痧筋，尤人易曉，余詳之為初學者便，推而廣之。”此節說明了放痧但見痧筋即可放痧。痧筋的具體描述在《痧脹玉衡·刺腿彎痧筋法》中是這樣論述的:“腿彎上下，有細筋，深青色，或紫色，或深紅色者，即是痧筋，刺之方有紫黑毒血”。與下肢慢性靜脈疾病中淺靜脈擴張或迂曲的表現一致。因此，選取放痧技術治療慢性下肢靜脈疾病可以說是遵循古法，古為今用。

此次臨床觀察中，兩組患者均獲得療效。VCSS 評分結果證明了放痧技術療效肯定，對于改善下肢慢性靜脈疾病患者病情的作用優于中藥治療。

此次觀察目的是初步驗證放痧技術，所以納入病例樣本數量較少，同時，為了驗證放痧技術的安全性，此次觀察僅選擇了早中期的患者。這些是此次觀察的局限性。但為以后進一步驗證中重度患者的療效和安全性積累了經驗，打下一些基礎。

綜上所述，放痧技術安全有效，易于推廣，在臨床上增加了療法的選擇。對拓展中醫臨床應用，發揮中醫藥特色具有重要意義。

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