鼓膜ADM修復貼膜與自然愈合對外傷性鼓膜穿孔影響的對比研究

廬 健

解放軍第一七一醫院耳鼻咽喉科，江西九江332000

鼓膜ADM修復貼膜與自然愈合對外傷性鼓膜穿孔影響的對比研究

廬 健

解放軍第一七一醫院耳鼻咽喉科，江西九江332000

目的探討鼓膜ADM修復貼膜對外傷性鼓膜穿孔的臨床價值。方法選擇2011年1月～2014年12月我院收治的外傷性鼓膜穿孔患者80例，隨機分為兩組，各40例。觀察組應用鼓膜貼膜材料為A型異種（牛）ADM修復膜；對照組采用保守治療，促使患者鼓膜穿孔自然愈合。兩組患者均通過門診隨訪3個月，比較兩組鼓膜愈合時間、愈合后高頻平均聽閾，統計治療過程中發生的并發癥及臨床效果。結果觀察組鼓膜愈合時間短于對照組（P＜0.05）；愈合后高頻平均聽閾低于對照組（P＜0.05）；觀察組治療過程中發生感染、鼓膜血腫、鼓膜不良愈合及耳鳴耳聾的比例顯著低于對照組（P＜0.05）；觀察組總有效率高于對照組（P＜0.05）。結論ADM鼓膜貼膜是一種理想的鼓膜穿孔修復材料，適合于基層醫院推廣。

鼓膜ADM修復貼膜；外傷性鼓膜穿孔；自然愈合

人類鼓膜組織是由豐富的韌性較強的纖維層構成，暴力外傷后可引起鼓膜組織穿孔，導致破裂鼓膜組織外翻或內卷變形，而出現不規則的幾何圖形改變［1］。研究證實［2］，外傷性鼓膜穿孔愈合主要依賴于鼓膜的血液供應，進而促使鼓膜的上皮干細胞出現增殖與移行，將穿孔部位進行擠壓而減少和閉合穿孔［3］。通過貼膜對鼓膜穿孔進行修復，能顯著縮短多數患者的鼓膜穿孔愈合時間，但亦有部分患者應用貼膜后，反而升高中耳感染概率［4］，為更好地探討貼膜修復在外傷性鼓膜穿孔愈合中的價值，本研究將其與自然修復進行比較。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2011年1月～2014年12月我院收治的外傷性鼓膜穿孔患者80例，所有患者均經臨床表現和耳內鏡檢查確診。納入標準：所有患者均為直接或間接暴力導致鼓膜穿孔；均在傷后48 h內就診；穿孔僅為單發穿孔。排除既往合并中耳疾病者；發病后已行其他外科手段治療者；病程過長合并感染者；合并嚴重心、肺、肝、腎功能障礙及精神疾病不配合治療者。按隨機數字法分為兩組，各40例。其中觀察組：男23例，女17例，年齡18～40歲，平均（26.3±2.5）歲；受傷部位：左耳者13例，右耳者27例；穿孔形狀：三角形者26例，裂隙性者7例，不規則形者7例；存在穿孔邊緣出血者19例，合并鼓膜充血者33例。對照組：男25例，女15例，年齡18～40歲，平均（26.5±2.5）歲；受傷部位：左耳者14例，右耳者26例；穿孔形狀：三角形者25例，裂隙性者8例，不規則形者7例；存在穿孔邊緣出血者18例，合并鼓膜充血者34例。兩組性別、年齡、受傷部位、穿孔形狀、合并穿孔邊緣出血與鼓膜充血的比例比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 材料及手術方法

觀察組應用鼓膜貼膜材料為A型異種（牛）ADM修復膜（上海生物技術有限公司，規格：1 cm×1 cm）。該膜為白色、半透明、蜂窩狀片狀組織，為一次性使用的無菌產品，其分為粗糙面與光滑面，使用前需用生理鹽水浸泡5 min，將該膜通過耳內鏡（德國Stors公司）植入。觀察組患者均需在局部麻醉下通過耳內鏡充分暴露受傷鼓膜，確定穿孔部位，選擇耳后溝中間位置進針，使用鼓膜切開刀修正鼓膜穿孔部位，見新鮮創面后緩慢放入少量明膠海綿，保護穿孔下方部位，根據穿孔大小，修正鼓膜貼膜剪至合適大小，之后將修整好的貼膜平鋪于鼓膜表面使其完整覆蓋穿孔部位，確保貼膜邊緣超出穿孔修建緣。無需縫合，僅需將小塊明膠海綿在微笑外力條件下填充于修復膜上方，患耳外耳道內塞入疏松碘仿紗條起加固修復膜作用。對照組采用保守方法治療，僅通過加強對患者臨床觀察，促使患者鼓膜穿孔自然愈合。

1.3 觀察指標

兩組患者均通過門診隨訪3個月，比較兩組鼓膜愈合時間、愈合后高頻平均聽閾，統計治療過程中發生的并發癥及臨床效果。其中鼓膜愈合時間通過耳內鏡檢查，明確鼓膜穿孔直至鼓膜穿孔完全閉合為鼓膜愈合時間；愈合后高頻平均聽閾指在規定條件下，在測試中對多次給予的高頻聲信號，察覺次數在一半以上的最小聲音。臨床療效評定標準。痊愈：鼓膜穿孔消失，鼓膜活動好，純音聽閾恢復到25 dB以內，鼓室圖為A型；有效：鼓膜穿孔明顯縮小，聽力提高＞10 dB；無效：鼓膜穿孔無改變，聽力無改善。總有效率=（痊愈+有效）例數/總例數×100％。

1.4 統計學處理

采用SPSS 13.0統計軟件對數據進行分析，計量資料以均數±標準差（±s）表示，采用t檢驗，計數資料用百分率（％）表示，采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組鼓膜愈合時間、愈合后高頻平均聽閾的比較

觀察組鼓膜愈合時間短于對照組（P＜0.05），愈合后高頻平均聽閾低于對照組（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組鼓膜愈合時間、愈合后高頻平均聽閾的比較（±s）

表1 兩組鼓膜愈合時間、愈合后高頻平均聽閾的比較（±s）

?

2.2 兩組治療過程中并發癥發生率的比較

觀察組治療過程中發生感染、鼓膜血腫、鼓膜不良愈合及耳鳴耳聾的比例顯著低于對照組（P＜0.05）（表2）。

表2 兩組治療過程中并發癥發生率的比較［n（％）］

2.3 兩組臨床療效的比較

觀察組總有效率達到100％，顯著高于對照組的77.5％（χ2=13.621，P=0.000）（表3）。

表3 兩組臨床療效的比較［n（％）］

3 討論

鼓膜作為鼓室與外界聯通的結構對鼓室及其以內成分具有保護作用，但鼓膜僅是一層薄弱的纖維組織，受到直接或間接外力會出現穿孔的可能［5］。鼓膜雙面均有極為豐富的吻合血管網，血液供應十分豐富，再生修復能力很強［6］。小型穿孔，通過保持外耳道清潔、減少和避免感染即能痊愈，對于面積較大鼓膜穿孔，因缺乏組織移行支架，如任其自然生長則可因上皮層向內生長出現返折而包裹黏膜層，延長鼓膜自愈時間甚至經久不愈［7］。鼓膜外傷穿孔后未能自行愈合者，可能受外傷及鼓膜局部病理因素多重影響，所以對鼓膜的早期干預，在縮短鼓膜穿孔愈合時間，提高治愈率，減輕患者痛苦方面具有積極意義［8］。本研究觀察組應用的鼓膜貼膜在治療外傷性鼓膜穿孔方面的臨床價值逐漸被大家所認可。

以往為促使鼓膜穿孔早日愈合，各種材料如雞蛋內膜、絲綢薄片、顳肌淺筋膜及耳內軟骨膜等均用于修補鼓膜［9］。以上材料或因僅有支架效應而無促細胞生長作用，或僅有后者作用而支架效應較差，不適用于外傷性鼓膜穿孔修復［10］。本研究對治療后鼓膜愈合時間、愈合后高頻平均聽閾比較發現，觀察組鼓膜愈合時間短于對照組，愈合后高頻平均聽閾低于對照組。相對于自然愈合而言，觀察組應用的生物修復膜取材于牛犢皮膚組織，且通過脫細胞處理，殺滅材料中的細菌、病毒等病原菌后再進行滅活處理，盡量減少材料內誘發宿主排斥反應成分，同時最大限度的保留細胞外間質真皮支架的成分，臨床主要是利用其膠原蛋白三維空間構象，植入后能在6個月內完全被人體吸收而降解［11］。并發癥方面，觀察組治療過程中發生感染、鼓膜血腫、鼓膜不良愈合及耳鳴耳聾的比例顯著低于對照組。觀察組應用的鼓膜貼膜材料表面光滑，且有疏松孔徑以利于受傷鼓膜組織細胞的遷移與再生，引導細胞長入，同時還可為宿主細胞生長及快速血管化提供支架［12］，利于鼓膜再生組織的去血管化及鼓膜上皮組織再生［13］。觀察組患者鼓膜愈合時間顯著縮短，且針對鼓膜血腫，一般外力致傷后造成鼓膜穿孔，部分患者伴有血腫形成，手術治療時能明確觀察到，進而對血腫進一步處理，而自然愈合者，無法通過肉眼觀察［14］。術后耳鳴耳聾與鼓膜愈合效率有關，觀察組治療效果顯著優于對照組，愈合速度加快，鼓膜貼膜微孔結構促使鼓膜再生組織有序生長，進而降低了畸形愈合比例，更好地減少了對聽力的影響［15］，故觀察組整體臨床效果優于對照組。

綜上所述，本組應用的ADM鼓膜貼膜是一種理想的鼓膜穿孔修復材料，其可避免在患者身體上另取材的外源性創傷，生物融合性較好。其操作簡單，可反復治療，治療期間無需住院，可于門診進行治療，適合基層醫院推廣。

［1］曹華，李檬，王超，等.致傷方式對外傷性鼓膜穿孔愈合的影響［J］.河南醫學研究，2012，21（1）：18-19.

［2］李軍政，陳偉南，許教遠，等.生物羊膜在鼓室成形術中的應用探討［J］.臨床醫學工程，2013，20（8）：947-948．

［3］Simsek G，Akin I.Early paper patching versus observation in patients with traumatic eardrum perforations：comparisons of anatomical and functional outcomes［J］.J Craniofac Surg，2014，25（6）：2030-2032.

［4］Lee JH，Lee JS，Kim DK，et al.Clinical outcomes of silk patch in acute tympanic membrane perforation［J］.Clin Exp Otorhinolaryngol，2015，8（2）：117-122.

［5］陳菁華，李蕾，王曉俠.自體脂肪及耳屏軟骨-軟骨膜修補外傷性鼓膜穿孔的療效觀察［J］.陜西醫學雜志，2015，44（2）：252-253.

［6］譚國杰，于峰，林穎.軟骨-軟骨膜與顳肌筋膜修補鼓膜大穿孔的臨床療效分析［J］.中國耳鼻咽喉顱底外科雜志，2014，20（1）：63-65.

［7］王建梅，饒穎臻，劉會英.外傷性鼓膜穿孔的早期治療進展［J］.中國煤炭工業醫學雜志，2014，17（3）：514-516.

［8］封彥蕾.雞蛋內衣合并重組牛堿性成纖維細胞生長因子凝膠治療外傷性鼓膜穿孔42例臨床觀察［J］.醫學信息，2011，24（6）：3791-3972.

［9］劉光華.濕潤燒傷膏棉片貼補法治療外傷性鼓膜中小穿孔［J］.中國當代醫藥，2011，18（20）：47-48.

［10］李軍政，陳偉南，金紅，等.生物羊膜在外傷性鼓膜穿孔修復中的臨床應用［J］.實用醫學雜志，2014，30（10）：1612-1614.

［11］宋紀軍，劉宏建.不同術式及材料鼓膜成形術的療效觀察［J］.聽力學及言語疾病雜志，2013，21（3）：287-288．

［12］王戩，葛前進，康利萍.鼓膜上皮皮瓣推移法修補邊緣性鼓膜穿孔27例［J］.山東大學耳鼻喉眼學報，2015，29（2）：15-16.

［13］付發祥，毛俊文.鼓膜成型術術式及修復材料的選擇［J］.西南軍醫，2011，13（2）：300-302．

［14］樓正才，胡云星，張艷慧，等.創傷性鼓膜穿孔不同修復方式的臨床觀察［J］.臨床耳鼻咽喉頭頸外科雜志，2011，25（1）：20-22.

［15］郭森，閏保星，趙曉.改善微循環藥物對創傷性鼓膜穿孔愈合的影響探討［J］.中國現代藥物應用，2014，8（18）：48-49.

Comparative study of tympanic membrane repair ADM film and natural healing effect on traumatic perforation with tympanic membrane

LU Jian
Department of Otolaryngology，the 171stHospital of PLA，Jiujiang 332000，China

Objective To investigate the comparative study of tympanic membrane repair ADM film and natural healing effect on traumatic perforation with tympanic membrane.Methods From January 2011 to December 2014，80 patients with traumatic perforation of the membrane were treated in our hospital were randomly divided into two groups，each 40 cases.The observation group were used tympanic membrane foil type a heterogeneous material（cattle）ADM repair film，the control group were used conservative treatment to promote natural healing，all patients were followed-up with three months，then tympanic membrane healing time，high-frequency average hearing threshold occurrence of complications and clinical results，statistical treatment during healing between two groups was compared respectively.Results The tympanic membrane healing time with the observation group was shorter than control group（P＜0.05），high-frequency hearing threshold healing was lower than control group（P＜0.05），infection occurs tympanic hematoma，adverse tympanic membrane healing and tinnitus deafness the proportion with observation group was lower than control group respectively（P＜0.05），the effective power was higher than control group（P＜0.05）.Conclusion ADM is an ideal foil eardrum perforated eardrum repair material for tympanic membrane.It is suitable for primary hospitals.

Eardrum ADM repair foil；Traumatic tympanic membrane perforation；Natural healing

R764.29

A

1674-4721（2015）12（b）-0106-03

2015-07-28 本文編輯：王紅雙）