左乙拉西坦治療成人癲癇的療效及安全性分析

黃 劍

湖北咸寧市中心醫(yī)院藥劑科 咸寧 437100

本文探討左乙拉西坦（LEV）在成人癲癇患者中的臨床療效、耐受性及安全性，報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料選取2013－02－2014－06我院神經(jīng)內(nèi)科門診與住院治療的98例癲癇患者，隨機分為試驗組（LEV添加治療）與對照組（常規(guī)用藥）各49例，均符合ILAE對癲癇的診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］，年齡均≥18歲。試驗組男23例，女26例，平均年齡（34.68±7.09）歲；癲癇病程10個月～14a，平均（3.65±2.69）a。對照組男25例，女24例，平均年齡（35.01±6.99）歲；癲癇病程1～15a，平均（4.01±2.71）a。2組患者在年齡、性別、病程方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）根據(jù)臨床診斷確診為癲癇的患者；（2）接受治療時并未服用左乙拉西坦或其衍生藥物；（3）過去半年中發(fā)作次數(shù)≥5次；（4）無明顯肝、腎功能損害者。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）依存性低者；（2）有精神病史者；（3）有藥物、激素濫用史者。

1.2治療方法患者均使用常規(guī)藥物治療，對照組有病史者在此基礎(chǔ)上添加左乙拉西坦治療，初次診斷患者采取單藥治療。初期劑量1 000mg，每周分2次服用；若癥狀緩解則照原劑量，若無明顯效果，則增加劑量至1 000mg／次，2次／周，若無療效，則繼續(xù)增加，直至癥狀緩解或達(dá)最大劑量3 000mg／d。同時觀察不良反應(yīng)，并進(jìn)行肝、腎功能及血尿常規(guī)檢查。

1.3臨床療效控制：實驗期間完全不發(fā)作。顯效：治療期間癲癇發(fā)作次數(shù)、頻率明顯減少≥70%。有效：治療期間發(fā)作次數(shù)、頻率相對減少≥50%。無效：發(fā)作頻率相對減少＜50%或進(jìn)一步加重。

1.4統(tǒng)計學(xué)分析運用SPSS 10.0軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計數(shù)資料以率（%）表示，比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組療效比較試驗組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

2.2 2組安全性比較2組指標(biāo)異常、厭食、嗜睡等不良反應(yīng)差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表2。

表1 2組療效比較 ［n（%）］

表2 2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 ［n（%）］

3 討論

左乙拉西坦（LEV）作為一種有獨特抗癲癇作用的新型藥物，自20世紀(jì)初進(jìn)入臨床階段試驗以來，全球范圍內(nèi)對其療效一直予以充分肯定，近年來全球醫(yī)學(xué)界展開了3次大規(guī)模的對照試驗。大量數(shù)據(jù)顯示，左乙拉西坦對癲癇部分性發(fā)作具有非常好的效果［2］。本藥具有良好的藥代動力學(xué)特征、低蛋白結(jié)合率、與同種類藥物拮抗作用小等特點，無論作為添加用藥還是單劑量用藥，均可發(fā)揮良好效果，對輕度肝腎功能不全者也可使用。對于該藥的安全性，李玉生等［3］認(rèn)為左乙拉西坦作為添加治療或單劑量治療時不良反應(yīng)主要集中在初期治療的1個月內(nèi)，而后在加量期表現(xiàn)出了較好的耐受性。楊春青等［4］在對120例癲癇患者采用左乙拉西坦治療的同時進(jìn)行了腦電觀察，也證實了其在治療癲癇發(fā)作期有很好的療效及安全性。部分癲癇患者產(chǎn)生的不良反應(yīng)主要體現(xiàn)在與嗜睡、惡心、頭暈等與中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的癥狀，一般不會損害肝、腎功能，個別患者出現(xiàn)皮疹、白細(xì)胞下降的癥狀，此類情況在以后的臨床過程中應(yīng)予以重視。

左乙拉西坦在臨床中作為添加輔助藥物治療成人癲癇發(fā)作均可發(fā)揮很大的作用，且其藥安全性較高，在癲癇治療的初、中期患者耐受性好，單獨使用其治療效果也十分顯著，在今后的研究中可以加大樣本量和長期隨訪調(diào)查進(jìn)一步研究其療效的長期性。

［1］Proposal for revised classification of epilepsies and epileptic syndromes.Commission on Classification and Terminology of the International League Against Epilepsy［J］.Epilepsia，1989，30（4）：389－399.

［2］Kanter－Schlifke I，F(xiàn)jord－Larsen L，Kusk P，et al.GDNF released from encapsulated cells suppresses seizure activity in the epileptic hippocampus［J］.Exp Neurol，2009，216（2）：413－419.

［3］李玉生，黃圣明，黃希順 .左乙拉西坦治療癲癇的臨床研究［J］.醫(yī)藥論壇雜志，2010，31（6）：23－24.

［4］楊春清，李哲，李攀，等 .左乙拉西坦治療新診斷癲癇120例［J］.醫(yī)藥導(dǎo)報雜志，2012，31（8）：1 017－1 020.