“補腎還經方”治療卵巢早衰25例臨床研究

溫寧潔

（常熟市第一人民醫院中醫科，江蘇常熟 215500）

“補腎還經方”治療卵巢早衰25例臨床研究

溫寧潔

（常熟市第一人民醫院中醫科，江蘇常熟 215500）

目的：探討補腎還經方治療卵巢早衰的臨床療效。方法：采用隨機數字法將50例患者分成治療組和對照組，對照組口服補佳樂聯合安宮黃體酮，治療組口服補腎還經方（經期停服）。2組均以治療3個月為1個療程，治療2個療程后觀察2組患者臨床療效和臨床癥狀改善情況，血清促卵泡激素（FSH）、雌二醇（E2）、黃體生成素（LH）水平改善情況，不良反應發生情況。半年后隨訪，比較2組復發率。結果：治療組總有效率為88.0%，明顯高于對照組的60.0%（P＜0.05）。治療組治療后烘熱汗出、頭昏耳鳴、腰膝酸軟等臨床癥狀改善率明顯高于對照組（P＜0.05）。2組治療后血清E2含量均明顯升高（P＜0.05），FSH含量均明顯降低（P＜0.05）；治療組治療后LH含量明顯低于治療前（P＜0.05）。與對照組比較，治療組治療后FSH、LH含量明顯低于對照組治療后（P＜0.05）。治療組治療期間乳房脹痛、頭痛等不良反應發生率明顯低于對照組（P＜0.01）。停藥半年后隨訪，治療組復發率明顯低于對照組（P＜0.05）。結論：補腎還經方能改善卵巢早衰患者體內的各項性激素水平，改善患者的臨床癥狀，促進卵巢功能恢復，不良反應發生率、復發率低。

卵巢早衰 補腎還經方 血清性激素

卵巢早衰（premature ovarian failure，POF）是指女性在40歲以前，由于卵巢功能減退而出現原發或繼發性月經不調或閉經以及性器官萎縮，并以卵泡刺激素（FSH）和黃體生成素（LH）升高，雌激素（E2）降低為主的綜合征［1］。本病目前尚無理想的治療措施，西醫常采用雌孕激素替代療法，但因其較多的不良反應、不穩定性以及對靶器官致癌風險的不確定性常給治療帶來負面影響。近年來，筆者運用上海婦科名醫王采文老師的驗方補腎還經方治療卵巢早衰取得了良好的療效，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料50例患者均來自常熟市第一人民醫院2013年1月至2014年12月中醫婦科門診，均符合卵巢早衰診斷標準，閉經均在3個月以上，且患者在近2個月內均未使用任何藥物治療。入選患者無長期接觸放射線與化學毒物史，排除炎癥、腫瘤和其他內分泌及免疫系統疾病，排除婦科器質性病變（如子宮肌瘤、子宮腺肌病等）及乳腺病變者，排除心、腦、血管等系統疾病及精神病患者。50例患者采用隨機數字法分成治療組與對照組各25例。治療組平均年齡（34.20±4.10）歲，病程

4.2 個月～5.5年；對照組平均年齡（33.99±3.70）歲，病程4.5個月～6年。2組患者年齡、病程和病情等一般情況比較無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準參照《婦產科學》［2］卵巢早衰的診斷標準。①40歲以前絕經，臨床一般多見于繼發性閉經；②均可伴有：面色潮紅、顏面烘熱、自汗、情緒改變、失眠多夢、性欲低下或性冷淡、生殖器官萎縮等；③2次以上實驗室檢查血清FSH＞40IU/L，LH＞30IU/L，E2＜25ng/mL（2次檢查間隔1個月以上）；④B超卵巢萎縮，無卵泡生長；⑤基礎體溫（BBT）為單相。

2 治療方法

2.1 對照組口服安宮黃體酮（上海信宜天平藥業生產，批號：121001），10mg/d，連用5d，停藥3～7d，月經來潮。于月經第5天或未曾月經來潮，停藥第7天開始服用補佳樂（法國杜芬藥業生產，批號：253A、087A2）0.625mg，連服22d。最后5天加服安宮黃體酮，10mg/d。

2.2 治療組口服補腎還經方，處方：熟地15g、當歸15g、炒山藥15g、山萸肉15g、黃精15g、菟絲子15g、覆盆子15g、巴戟天10g、仙靈脾15g、川芎10g、石楠葉15g。有潮熱汗出者加丹皮10g、赤芍10g、黃連5g、浮小麥30g，心悸失眠者加五味子10g、夜交藤15g、酸棗仁15g、茯神10g，神疲乏力腰酸者加黨參15g、黃芪15g、川斷15g，頭暈耳鳴者加天麻10g、鉤藤15g（后下）、磁石30g（先煎）。每日1劑，水煎400mL，早晚各200mL溫服，連服至月經來潮，經期停服。

2組均以治療3個月為1個療程，連續服用2個療程。

3 療效觀察

3.1 觀察指標治療前后觀察2組患者烘熱汗出、頭昏耳鳴、腰膝酸軟、失眠多夢、性欲減退等癥狀的發生情況，實驗室檢測血清性激素（FSH、LH、E2）含量，觀察治療期間發生的乳房脹痛、頭痛、惡心腹脹、脫發、水腫等不良反應的發生情況，停藥半年后隨訪統計復發率。

3.2 療效判定標準根據《中藥新藥臨床研究指導原則》［3］制定療效標準。痊愈：癥狀消失，月經恢復正常周期，停藥后3個月內月經正常來潮，血清FSH、E2恢復正常；顯效：癥狀明顯好轉，半年月經來潮2次以上，血清FSH有下降，E2較前上升；好轉：癥狀好轉，半年內月經來潮1次或1次以上；無效：癥狀無明顯改善，無月經來潮，血清FSH、E2無改變。

3.3 統計學方法采用SPSS11.5統計軟件對數據進行分析，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數資料以百分率表示，采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學差異。

3.4 治療結果

3.4.12 組臨床療效比較見表1。

3.4.22 組治療前后臨床癥狀改善情況比較見表2。

3.4.32 組治療前后血清性激素指標比較見表3。治療前各項指標組間比較無顯著性差異（P＞0.05）。2組治療后血清E2含量均明顯升高（P＜0.05），FSH含量均明顯降低（P＜0.05）；治療組治療后LH含量明顯低于治療前（P＜0.05）。與對照組比較，治療組治療后FSH、LH含量明顯低于對照組治療后（P＜0.05）。

3.52 組不良反應發生情況比較見表4。

3.6 停藥6個月后復發率比較治療組治愈、好轉13例，復發5例，復發率38.5%；對照組治愈、好轉8例，復發6例，復發率為75.0%。2組復發率比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。

4 討論

現代醫學認為卵巢早衰的發病原因復雜，與遺傳因素、染色體異常、免疫性因素、激素異常、酶缺乏、線粒體異常、環境、感染、心理等因素均有關，其具體發病機制尚不十分明確，目前西醫治療多是對癥治療，以激素替代治療、誘導排卵、免疫抑制、輔助贈卵技術作為主要療法［4］。激素替代療法可改善更年期癥狀，預防長期低雌激素所引起的骨質疏松和心血管疾病，但停藥后易反復，副作用大，且現代醫學對卵巢功能及生育力的恢復仍沒有明確有效的方法。

表1 治療組與對照組臨床療效比較例（%）

表2 治療組與對照組治療前后臨床癥狀改善情況比較例

表3 治療組與對照組治療前后血清性激素改善情況比較比較（±s）

表3 治療組與對照組治療前后血清性激素改善情況比較比較（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05。

組別治療組2 5對照組例數時間治療前治療后治療前治療后2 5 F S H（I U / L）L H（I U / L）E2（n g / m L）7 0 . 4 ± 9 . 2 6 7 . 2 ± 1 8 . 2 1 7 . 2 ± 8 . 3 2 4 . 2 ± 4 . 5*#3 3 . 2 ± 9 . 0*#5 8 . 5 ± 7 . 8*6 8 . 5 ± 1 4 . 9 6 3 . 2 ± 1 9 . 8 1 6 . 8 ± 7 . 3 4 9 . 0 ± 1 5 . 3*5 5 . 2 ± 1 4 . 2 6 4 . 2 ± 1 . 9*

表4 治療組與對照組不良反應發生情況比較例

卵巢早衰可歸屬于中醫學“閉經”“早發絕經”“不孕”“經斷前后諸癥”等范疇。肝藏血，主疏泄，腎藏精，精生血，肝腎精血充沛，血海蓄溢正常，則經候如常。因此肝腎不足、天癸虧耗是本病發生的主要病機，筆者以滋腎調肝活血為法治療，每獲良效。補腎還經湯方中熟地補腎填精養血；黃精能補諸虛、填精髓，具有顯著的抗衰老作用；山茱萸補益肝腎，收斂固澀；黨參、炒山藥、川芎、當歸、石楠葉健脾養血活血；菟絲子、仙靈脾、覆盆子、巴戟天調補腎陽，益腎填精。諸藥合用，使精血得補，瘀血得化，經閉自能復常。研究表明，補腎中藥有類性激素樣作用，通過調節下丘腦—垂體—卵巢軸，能促進卵巢血管生成，明顯改善卵巢的血供，促進卵泡發育，增加卵巢的卵泡數、黃體數及卵泡直徑，使卵巢重量指數顯著增加，卵巢內雌孕激素受體增加［5］。

本研究結果表明，補腎還經湯不僅能改善卵巢早衰患者的各種臨床癥狀，還能提高患者體內E2水平，降低FSH和LH，可以推測補腎還經湯從調節患者自身免疫出發，恢復性腺軸功能，改善激素紊亂狀態，而不是單純的激素補充。此外，本研究還提示補腎還精方用藥安全，副作用少，停藥后復發率低，在安全性和遠期療效方面亦明顯優于西藥對照組。

由于卵巢功能的衰退是個漸進的過程，大多數患者在卵巢早衰發生前均有月經異常等不適癥狀，在臨床中發揮中醫藥未病先防、病從淺治的作用意義重大［6］，因此，我們下一步將研究補腎還精方在疾病早期的干預作用。

［1］徐苓，宋亦軍.卵巢早衰的臨床表現和診斷標準.實用婦產科雜志，2003，19（4）：195

［2］樂杰.婦產科學.北京：人民衛生出版社，2004：339

［3］中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則（第一輯）.1993：241

［4］田蕾，董莉.卵巢早衰的中醫藥研究進展.光明中醫，2013，28（10）：2209

［5］呂金香，劉桂蘭.歸腎飲治療卵巢早衰50例臨床觀察.內蒙古中醫藥，2012，31（3）：12

［6］閔靜紅.略論卵巢早衰的病因病機與防治思路.江蘇中醫藥，2007，39（6）：12

編輯：吳寧

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R711.750.5

A

1672-397X（2015）11-0039-03

溫寧潔（1979—），女，本科學歷，主治中醫師，中醫婦科學專業。13776227796@163.com

2015-07-09