仙龍顆粒治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎120例

楊　進(jìn)　王曉鋒　李彥民

陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院骨科(咸陽712000)

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仙龍顆粒治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎120例

楊進(jìn)王曉鋒△李彥民

陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院骨科(咸陽712000)

目的：觀察仙龍顆粒治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法：將120例類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎隨機(jī)分為兩組，各60例。治療組給予仙龍顆粒口服治療，每日3次，1次6g；對照組給予美洛昔康分散片口服，每次7.5mg，每天2次。兩組均以3周為1個(gè)療程，統(tǒng)計(jì)其臨床療效，觀測其血沉及類風(fēng)濕因子等指標(biāo)變化。結(jié)果：治療組在臨床療效、癥候積分、血清學(xué)檢查指標(biāo)等方面均優(yōu)于對照組，且無明顯的不良反應(yīng)。結(jié)論：仙龍顆粒治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎療效較好。

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種以慢性進(jìn)行性關(guān)節(jié)病變?yōu)橹鞯淖陨砻庖咝约膊。７磸?fù)發(fā)作，遷延難愈，是骨傷科臨床常見疾病。該病病程較長，并發(fā)癥多，且目前沒有滿意的治療方案，長時(shí)間應(yīng)用非甾體類藥物或激素治療后，患者有很嚴(yán)重的藥物并發(fā)癥。以辨證論治為主的中醫(yī)中藥治療取得了良好的臨床療效，陜西省名老中醫(yī)李彥民在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下結(jié)合長期臨床經(jīng)驗(yàn)創(chuàng)制了仙龍顆粒治，臨床療效確切。

臨床資料選擇2012年6月～2014年6月在陜西中醫(yī)學(xué)院附院骨科就診的120例類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病人，隨機(jī)分為治療組和對照組，每組60例。治療組：男29例，女31例；年齡20～62歲,平均39.8歲；病程10d～2年，平均6周。對照組：60例，男23例，女37例；年齡25～60歲，平均37歲；病程15d～1年6個(gè)月,平均7周。兩組患者在性別組成、年齡、病程等方面無差異，具有可比性。

排除標(biāo)準(zhǔn)合并有心腦血管、肝腎和造血系統(tǒng)嚴(yán)重疾病及精神病患者；孕婦及哺乳期婦女、高齡患者；外傷性腫痛、骨性關(guān)節(jié)炎、化膿性關(guān)節(jié)炎患者；正在參加其它類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎臨床試驗(yàn)者。

治療方法治療組：給予仙龍顆粒，口服，方藥組成：威靈仙、秦艽各12g，制川烏、烏稍蛇、穿山龍各9g，細(xì)辛3g，由陜西中醫(yī)學(xué)院附院制劑室制成顆粒劑型。在此基礎(chǔ)上，結(jié)合李彥民教授臨床辨證論治結(jié)果，在基本方的基礎(chǔ)上根據(jù)兼雜癥進(jìn)行加減：心煩失眠多夢者加酸棗仁12g，夜交藤9g；濕偏重者加木防己、豬苓各9g，茯苓10g；寒盛者加附子、桂枝各9g；下肢痛者加牛膝9g，木瓜12 g；上肢痛者加桂枝12g，桑枝、姜黃各9g；項(xiàng)背拘攣疼痛者加葛根12g；腰痛明顯者加杜仲、桑寄生各12g；皮膚瘙癢者加白鮮皮、蟬蛻各12g；口干咽燥，五心煩熱，舌絳紅少苔者加黃柏、知母、蘆根各9g，麥冬10g；頭暈頭痛者加天麻12g，鉤藤9g；關(guān)節(jié)紅腫疼痛者加金銀花、連翹各9g；疼痛重，甚至關(guān)節(jié)變形，屈伸利者加乳香、沒藥各6g，伸筋草12 g；所加藥物均熬制成湯藥，配合仙龍顆粒服用。仙龍顆粒每次6g,每天3次；對照組口服美洛昔康分散片(國藥準(zhǔn)H20010108)每次7.5mg，每天2次。兩組均服藥3周為1個(gè)療程，停藥后觀察療效。

療效標(biāo)準(zhǔn)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎臨床療效標(biāo)準(zhǔn)參照國家藥監(jiān)局頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》2002版制定標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，頻數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，兩組間比較采用t檢驗(yàn)，以P<0.05為具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

治療結(jié)果療效比較治療組，顯效32例(52.5%)，進(jìn)步14例(22.5%)，有效11例(17.0%)無效3例(8.0%)，總有效率為92.0%；對照組顯效20例(32.0%)，進(jìn)步15例(25.0%)，有效19例(31.5%)，無效6例(11.5%)，總有效率為88.5%。兩組總有效率經(jīng)卡方檢驗(yàn)，具有顯著性差異(P<0.05)。

臨床癥狀比較治療后與治療前相比，晨僵時(shí)間、腫脹指數(shù)、壓痛指數(shù)均明顯降低(P<0.05)；治療后治療組在晨僵時(shí)間、腫脹指數(shù)方面均優(yōu)于對照組(P<0.05)，壓痛指數(shù)無明顯差異(P>0.05)。兩組治療后與治療前相比，ESR、 RF均明顯降低(P<0.05)；治療后治療組ESR、 RF均明顯低于對照組(P<0.05)，見表1。

表1　治療前后兩組觀察項(xiàng)比較

討論 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種以侵犯小關(guān)節(jié)為主，同時(shí)也可累及全身關(guān)節(jié)的自身免疫性疾病。本病屬中醫(yī)學(xué)之“痹證”、“歷節(jié)”、“痛風(fēng)”范疇[1]。中醫(yī)認(rèn)為邪氣外侵是類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎發(fā)病的重要因素。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，目前的治療主要以非甾體抗炎藥及糖皮質(zhì)激素類藥物為主，副作用及并發(fā)癥較多，長期使用肝腎功能損傷大，復(fù)發(fā)率高，中成藥目前也無確切療效。所以目前仍無確切療效，并發(fā)癥少的中西醫(yī)藥物來治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，所以探索研究中醫(yī)藥在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎方面的治療，有很大的意義。中醫(yī)藥對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療具有一定優(yōu)勢。中藥治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物種類繁多，實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)它們有抗炎、鎮(zhèn)痛、抗菌、免疫調(diào)節(jié)等多方面的生物活性[2]。仙龍顆粒是陜西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院李彥民主任醫(yī)師臨床經(jīng)驗(yàn)方，李彥民主任醫(yī)師依據(jù)中醫(yī)理論，結(jié)合現(xiàn)代藥理研究，經(jīng)過臨床十幾年的應(yīng)用取得較滿意的療效，本組大樣本病例的對照臨床觀察，進(jìn)一步證實(shí)了仙龍顆粒的臨床療效。方中威靈仙性溫、味辛咸，祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛為君藥；穿山龍性微寒，味苦，歸肝、肺經(jīng)，活血舒筋；制川烏祛風(fēng)除濕、溫經(jīng)止痛共為臣藥。細(xì)辛祛風(fēng)散寒；烏稍蛇祛風(fēng)通絡(luò)，歸肝經(jīng)；秦艽，性微寒，味辛苦，歸胃、膽、肝經(jīng)，祛風(fēng)利濕，通絡(luò)止痛，清虛熱共為使藥。諸藥合用共奏祛風(fēng)除濕、溫經(jīng)散寒、通絡(luò)止痛之功效。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎發(fā)病的病機(jī)復(fù)雜，病情纏綿，其關(guān)鍵是寒濕外邪侵襲，本方特點(diǎn)在于散寒、祛濕、通絡(luò)也體現(xiàn)了李彥民主任醫(yī)師倡導(dǎo)的絡(luò)以通為貴的治療思想。

本次大樣本的臨床研究，觀察結(jié)果表明，仙龍顆粒對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有顯著的治療效果。既往的臨床觀察及總結(jié)也顯示，仙龍顆粒對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有顯著的療效。實(shí)驗(yàn)研究也表明，仙龍顆粒能明顯改善實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎模型的癥狀，無毒副作用[3]。所以仙龍顆粒是一種服用安全，療效優(yōu)于美洛昔康的中醫(yī)藥新劑型，為中醫(yī)中藥治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎積累了臨床資料。

[1] 呂正茂. 李彥民主任醫(yī)師治療痹病經(jīng)驗(yàn)[J]. 陜西中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2011,(34)6: 23-25.

[2] 孫智平. 鳳仙骨痛貼聯(lián)合仙龍湯治療風(fēng)寒阻絡(luò)型關(guān)節(jié)炎臨床觀察[J]. 陜西中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào), 2014,(37)1: 61-63.

[3] 史永博. 仙龍顆粒對佐劑性關(guān)節(jié)炎大鼠治療作用及對血清VEGF的影響 [J]. 遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào), 2012,14(1): 204-206.

(收稿2015-03-20；修回2015-04-30)

R322.1

Adoi:10.3969/j.issn.1000-7369.2015.09.052

△陜西省渭南市中心醫(yī)院骨科(渭南714000)

主題詞 關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕/中醫(yī)藥療法@仙龍顆粒