生元丸治療尋常型銀屑病30例*

張衛(wèi)濤　許鵬光　趙金濤　宋　歡　陳麗敏

陜西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院(咸陽712046)

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生元丸治療尋常型銀屑病30例*

張衛(wèi)濤許鵬光趙金濤宋歡陳麗敏

陜西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院(咸陽712046)

目的：觀察生元丸治療尋常型銀屑病血熱證的臨床療效及對P物質(zhì)(SP)、腫瘤壞死因子α(TNF-α)的水平影響，探討生元丸可能的作用機制。方法：采用生元丸治療尋常型血熱證患者30例，治療時間為8周，于住院之日及三周后抽取外周靜脈血，另外選取體檢健康者20例對照。結(jié)果：治愈率 16.67%，總有效率 83.33%，從臨床痊愈部分病例和副作用的3個月隨訪情況看，試驗組復發(fā)1例，無明顯不良反應。試驗組治療后P物質(zhì)、 TNF-α水平明顯降低，但仍高于健康人對照組，治療前后差異有顯著性。結(jié)論：生元丸治療銀屑病效果明顯，可能通過多種途徑達到治療目。

銀屑病是一種有遺傳背景的，易于復發(fā)的，與免疫異常有關(guān)的，慢性炎癥性皮膚病，作為損容性疾病的一種，對患者的生活質(zhì)量產(chǎn)生了很大的影響[1]。目前，銀屑病西醫(yī)治療方法和藥物通常有效，但長期來看結(jié)果不能令人滿意。近年來中醫(yī)藥在銀屑病的治療中逐漸顯出優(yōu)勢，其具有改善病情，延緩復發(fā)，副作用小的特點。我科運用自擬方劑生元丸治療尋常型銀屑病血熱證30例，現(xiàn)報告如下。

臨床資料治療組為2014年5月～2015年1月陜中醫(yī)附院皮膚科住院部收治患者30例，臨床分期為尋常型銀屑病進行期和靜止期，中醫(yī)辨證為血熱證；男17例，女13例；年齡22～ 65歲，平均34.7±7.8歲；病程0.08～17年。對照組：20例來自陜中附院體檢中心門診健康者；男11例，女9例；年齡19～65歲，平均年齡32.9±9.1歲。經(jīng)檢驗各組間無顯著性差異，具有統(tǒng)計學意義。

納入標準 主要參照《中藥新藥臨床研究指導原則》、《中醫(yī)外科學》尋常型銀屑病診斷標準及白疕血熱證診斷標準，擬訂如下。尋常型銀屑病：皮損早期以紅色炎性丘疹或斑丘疹為主，后發(fā)展為圓形或不規(guī)則形紅斑，上面覆有多層銀白色鱗屑，皮損可相互融合成片，也可散在，但邊界清楚，刮除鱗屑可見半透明發(fā)亮的薄膜，薄膜下可有點狀出血(Auspitz征)；皮疹可發(fā)生于體表任何部位，但以四肢伸側(cè)、軀干為多，發(fā)生在頭皮者，可見束狀發(fā)；發(fā)在甲板(指、趾)者，可見頂針甲；自覺癥狀輕重不一，有程度不同的瘙癢；病程慢，容易反復發(fā)作。白疕血熱證：皮損發(fā)展較快，新發(fā)皮疹不斷增多；以丘疹、斑丘疹為主，皮損顏色鮮紅,銀白色鱗屑較多，表層鱗屑易于剝離，底層附著較緊，剝?nèi)[屑可見點狀出血，可有同形反應，有不同程度瘙癢，伴口舌干燥，咽痛，心煩，易怒，大便干燥，小便黃赤；舌質(zhì)紅絳，苔黃，脈數(shù)或弦滑。

排除標準妊娠或哺乳期女性；有嚴重的其他系統(tǒng)疾病(心、肺、腦等)或有其他臨床認為不適合接受治療的疾病患者；近2個月接受過系統(tǒng)激素治療或1周內(nèi)口服過維A酸治療者，對實驗藥物成分有過敏者。

治療方法住院期間采用綜合治療，住院之日起開始服用生元飲(組方玄參、梔子、板藍根、蒲公英、野菊花、桔梗、當歸、赤芍、花粉、貝母、土茯苓、地丁、甘草等)，日1劑，水煎400mL，分早晚2次，飯后0.5h服；對于進行期患者配合窄譜中波紫外線光療，在充分暴露皮損部位后進行照射，癥狀控制后即停用；出院后服用生元丸6g/次，3次/d(為陜中附院院內(nèi)制劑，組方與生元飲相同)，治療期間禁酒及酒精制品，忌食辛辣刺激食物，避免過度勞累及精神緊張，避免上呼吸道感染。治療時間共計8周。

療效標準采用PASI評分法，于治療前后觀察皮損面積及紅斑、鱗屑、浸潤程度的變化，分別進行評分并詳細記錄。治療組于入院時和治療三周后，抽取外周靜脈血，采用酶聯(lián)免疫法，觀察治療前后P物質(zhì)、 TNF-α的水平變化，并與20例健康人對照組對比。療效指數(shù)(n)=[(治療前PASI積分-治療后PASI積分)/治療前PASI積分]×100%。臨床痊愈：皮損全部消退，臨床癥狀消失，n≥95%；顯效：皮損大部分消退，臨床癥狀明顯減輕，95%>n≥70%；有效：皮損部分消退，臨床癥狀有所改善，70%>n≥50%；無效：皮損消退不明顯，臨床癥狀未減輕或反見惡化，n<50%；總有效率=(臨床痊愈+顯效+有效)/總例數(shù)× 100%。

統(tǒng)計學方法所有統(tǒng)計數(shù)據(jù)用統(tǒng)計學軟件SPSS19.0處理，實驗數(shù)據(jù)用均數(shù)±標準差表示,顯著性水準α=0.05，計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

治療結(jié)果治療前后PASI積分的比較 治療組治療前后積分比較P<0.05，具有統(tǒng)計學意義，生元丸對尋常型銀屑病臨床癥狀具有改善作用。

表1　　試驗組治療前后PASI積分比較

臨床治療效果試驗組治療血熱型銀屑病臨床痊愈5例，顯效7例，有效13例，無效5例，治愈率 16.67%，總有效率 83.33%，從臨床痊愈部分病例和副作用的3個月隨訪情況看，治療組復發(fā)1例，無明顯不良反應。

實驗室檢查試驗組治療前SP、TNF-α水平顯著升高，與健康人組對比有顯著性差異(P<0.01)，治療后水平顯著降低，與健康人組相比有差異(P<0.05)；治療后與治療前相比，有顯著性差異(P<0.01)。

表2　試驗組治療前后和健康人組SP、TNF-α水平比較

討論 傳統(tǒng)醫(yī)學稱銀屑病為“白疕”，認為血熱是其主要病因，由于患者平素血熱，復受風邪，而致血熱生風，風盛化燥。亦可因過食腥葷動風之物，導致脾胃失和，氣機壅滯，久之則可化熱；或因七情所傷，氣機不暢，郁而化熱化火；在外以風邪兼夾燥熱之邪，客于皮膚而發(fā)病[2]。“生元丸”為我科名老中醫(yī)郭仲軻先生自擬方劑，臨床應用于銀屑病血熱證患者，方中生地清熱涼血、養(yǎng)陰生津，《本草逢原》曰其“專涼血滋陰，病人虛而有熱者宜加用之，外潤皮膚榮澤”，元參性微寒，味苦、甘，苦則可泄熱，甘能滋陰，二藥相須為用，共湊滋陰清熱之效，共為君藥；板藍根清熱、涼血、化斑，野菊花疏風、清熱、涼血，梔子清熱涼血解毒，土茯苓除濕解毒，四藥合用，助君藥清熱解毒之功，共為臣藥；蒲公英清熱、散結(jié)，赤芍涼血、化瘀，天花粉解毒生津，紫花地丁涼血消腫，浙貝母清熱化痰，當歸溫潤化燥，桔梗化痰散結(jié)、載藥上行，諸藥合用為佐，既能除君臣過于寒涼之弊，又加強清熱解毒之功，輔以養(yǎng)陰生津之效；甘草調(diào)和諸藥，為使藥,全方共奏清熱解毒涼血之功。

P物質(zhì)能活化T淋巴細胞, 誘導黏附分子表達，誘導內(nèi)皮細胞、中性粒細胞產(chǎn)生多種細胞因子,通過不同途徑(如特異性地作用于單核細胞；誘導黏附分子等產(chǎn)生各種趨化因子IL-8)參與炎癥的發(fā)生發(fā)展過程，具有免疫調(diào)節(jié)的功能[3]。TNF-α通過誘導皮膚內(nèi)黏附分子的表達，促進T淋巴細胞的活化，表皮角質(zhì)形成細胞增生、樹突狀細胞成熟；作為促炎癥細胞因子，本身可誘導相關(guān)黏附分子，引起機體炎癥反應，并釋放炎癥因子，進一步加劇局部炎癥反應，其對銀屑病發(fā)病過程的重要意義顯而易見。本試驗中治療后P物質(zhì)、 TNF-α水平較治療前明顯降低，但仍高于健康人，治療前后差異有顯著性。綜上，本方中的清熱解毒、涼血類的中藥普遍具有抑菌、抗感染的作用，生元丸可能的作用途徑即通過調(diào)節(jié)體內(nèi)細胞因子的分泌與合成，發(fā)揮抗炎、免疫調(diào)節(jié)、抗感染、調(diào)節(jié)血管通透性、改善微循環(huán)等作用，達到治療目的。

[1] 王寶璽.皮膚性病學[M].北京.人民衛(wèi)生出版社.2014.1：110-111.

[2] 岳江徽. 生元丸治療尋常型銀屑病血熱證的臨床觀察和動物實驗研究[D].咸陽：陜西中醫(yī)藥大學，2014.

[3] 賈志剛，方勇，姚敏，等. 神經(jīng)肽P物質(zhì)誘導高糖條件下人皮膚成纖維細胞分泌MCP-1的分子機制[J].上海交通大學學報(醫(yī)學版)，2012,32(10)：1089-1092.

(收稿2015-03-20；修回2015-04-30)

R758.63

Adoi:10.3969/j.issn.1000-7369.2015.09.040

*陜西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院課題(2014-46)

主題詞 銀屑病/中西醫(yī)結(jié)合療法 @生元丸