奧沙利鉑聯合S-1與XELOX方案在胃癌術后輔助化療中的臨床效果比較

尚春迎

（遼寧省遼陽市中心醫院腫瘤內科，遼寧 遼陽 111000）

奧沙利鉑聯合S-1與XELOX方案在胃癌術后輔助化療中的臨床效果比較

尚春迎

（遼寧省遼陽市中心醫院腫瘤內科，遼寧 遼陽 111000）

目的 對比奧沙利鉑聯合S-1與XELOX方案在胃癌術后輔助化療中的臨床效果。方法 回顧性分析既往以奧沙利鉑聯合S-1治療胃癌術后患者38例納入對照組，XELOX方案37例納入觀察組，對比兩組復發與生存相關指標、不良反應發生情況。結果 隨訪時間24～44個月；2年內，觀察組無復發存活率、復發者中位復發期、總生存率、死亡患者中位生存期分別為18.92%、12個月、18.92%、12個月，對照組則為23.68%、15個月、28.95%、14個月，差異無統計學意義（P＞0.05）；觀察組不良反應發生合計例次69例次高于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05），未見Ⅳ級不良反應，不同系統、不同級別不良反應差異無統計學意義（P＞0.05）。結論 奧沙利鉑聯合S-1方案、XELOX方案應用于胃癌術后輔助化療患者2年內復發與生存情況無顯著差異，但XELOX不良反應發生風險更高。

胃癌；術后輔助化療；奧沙利鉑

胃癌是最常見的消化系統惡性腫瘤類型之一，全球年發病例高達100余萬，占癌癥全年發病例的7.8%，胃癌年死萬例74萬余人，約占癌癥死亡總數的9.7%。早期胃癌常明顯癥狀表現，約60%～80%患者確診時即已進入中晚期，晚期胃癌2年內生存期不足10%，5年總體生存率僅為20%，如何延長胃癌患者生存期限一直是臨床醫師研究熱點。胃癌因對化療較敏感，極易產生耐藥，術后輔助化療是胃癌化療主要方式，有助于增強胃癌清除率，抑制胃癌復發、轉移，可延長患者中位生存期9～10個月。但應注意的是，因胃癌生存期影響因素眾多，胃癌術后輔助化療缺乏客觀的評判依據，尚缺乏明確的標準，常通過兩兩比較，擇優施用。奧沙利鉑聯合S-1與XELOX方案是目前胃癌術后輔助化療常用的兩種方式，此次研究就此進行探討。

1　資料與方法

1.1一般資料：回顧性分析2007年7月至2010年8月，腫瘤科收治并行全胃或胃大部切除術+淋巴結清掃術治療患者病歷資料。調取其中75例為研究對象，其中男42例、女33例，年齡37～80歲，平均年齡（63.4 ±5.3）歲。腫瘤部位：胃體25例、幽門32例、賁門18例。病理分期：Ⅱ期23例、Ⅲ期40例、Ⅳ期12例。納入標準：①經胃鏡、活檢、血清標志物檢查確診為胃癌；②均為腺癌，未合并有遠處轉移；③具有輔助化療條件，可耐受，肝腎功能正常；④身體基本狀況良好，未合并有其他高致死性疾病，如腦卒中；⑤預計生存期≥6個月；⑥手術均獲得成功，未發生嚴重并發癥；⑦知情同意；⑧獲得隨訪。對照組38例、觀察組37例，兩組患者年齡、性別、腫瘤大小、血清標志物水平、手術類型、預計生存期、營養狀況、術后病理分期等臨床資料差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2方法

1.2.1對照組：采用奧沙利鉑+S-1方案。奧沙利鉑（艾恒）130 mg/m2，靜脈滴注，持續2 h，首日；次日，LV200 mg/m2，靜脈滴注，2 h，第1～5日，1個療程/3周。替吉奧膠囊（大鵬藥品工業株式會社），40 mg/m2，2次/天，第1～14天，1個療程/3周。

1.2.2觀察組：XELOX方案，草酸鉑（商品名樂沙定，比利時Laboratoires Thissen制藥廠），葡萄糖250 mL滴注，130 mg/m2，2 h，首日。次日，口服卡培他濱（上海羅氏制藥有限公司）1000 mg/m2，2～14 d，1個療程/3周，6～8個療程。

1.3觀察指標：患者無復發生產率，總生存率。復發患者中位復發期、死亡患者中位生存期。治療后每隔3個月，復查MRI/CT評估復發以及腫瘤轉移情況。不良反應參照美國NCI-CTC標準評價。

1.4統計學處理：以SPSS18.0軟件包處理所獲數據資料，以（）表示計量資料，以[n（%）]表示計數資料，P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2　結 果

2.1復發與生存情況比較：均獲得隨訪，隨訪時間24～44個月。2年內，觀察組與對照組無復發存活率、復發者中位復發期、總生存率、死亡患者中位生存期差異無統計學意義（P＞0.05）（表1）。

2.2不良反應對比：觀察組不良反應發生合計例次69例次高于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）；未見Ⅳ級不良反應，不同系統、不同級別不良反應差異無統計學意義（P＞0.05）（表2）。

表2　觀察組與對照組不良反應發生情況對比（n/n）

3　討 論

胃癌的發生、進展是一個復雜的過程，復發與轉移是威脅胃癌切除患者預后的主要因素，復發與轉移主要方式為全身性復發，可通過血行播散、淋巴結轉移實現，類似于系統性疾病，故術后輔助化療非常必要，但因各類似系統疾病，輔助化療效果易受患者個體化差異影響，是否合并有血管性疾病、免疫指標水平、術后營養狀況與自我護理水平等都可能影響預后，臨床上不乏生存期不足1年者，亦有生存期可達十數年者，胃癌這種特性一定程度上給不同輔助化療方案效果比較帶來了困難。

表1　觀察組與對照組復發與生存情況對比

目前，尚無胃癌術后輔助化療金標準，但從總體效果上看，輔助化療確實可通過抑制腫瘤復發、轉移，延長患者生存期。單純通過隨機實驗、Meta分析是目前研究胃癌術后輔助化療效果主要方法。此次研究對比，奧沙利鉑聯合S-1與XELOX方案在胃癌術后輔助化療中的臨床效果，結果顯示二者復發存活率、復發者中位復發期、總生存率、死亡患者中位生存期差異無統計學意義（P＞0.05），患者2年內生存期并不理想，這可能與患者多為中晚期患者有關，因研究為回顧性分析，樣本數難免不足，尚缺乏大規模研究論證。但從不良反應發生情況來看，觀察組，不良反應發生例次率高于對照組XELOX方案，提示前者細胞毒性作用可能更強。卡培他濱是一種骨髓抑制劑，不良反應類型較多，發生中度、重度不良反應風險相對較高，草酸鉑對造血系統、消化系統、神經系統均有較明顯的影響，二者均需嚴格掌握適應證、禁忌證，并在嚴格的監督下用藥。

綜上所述，從不良反應發生情況來看，選擇奧沙利鉑+S-1方案作為胃癌術后輔助化療方案更理想，雖不能延長患者生存期、降低復發風險，但有助于降低不良反應發生風險、危害，對于增強患者信心、化療期間生命質量，具有積極意義，且該方案適應證更廣。

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R735.2

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1671-8194（2015）33-0151-02