中藥飲片硫熏情況及對策的分析

趙彥明

（河南省舞鋼市人民醫院藥劑科，河南 舞鋼 462500）

中藥飲片硫熏情況及對策的分析

趙彥明

（河南省舞鋼市人民醫院藥劑科，河南 舞鋼 462500）

目的 對中藥飲片硫熏情況進行分析，并提出相應的對策。方法 采用酸堿滴定法對我院2014年1月至2014年1月收到的中藥飲片中的二氧化硫殘留量檢測分析。結果 通過檢測發現，不同季度硫熏檢出率具有一定差異，從第一季度開始逐漸降低，對中藥飲片合格率有明顯提升，硫熏情況比較嚴重的是桔梗和山藥。結論 目前在我院中藥飲片中還存在一定的硫熏情況，因此需要加強監控，減少硫熏情況的發生。

中藥飲片；硫熏；二氧化硫

我國中藥材產傳統采用硫磺熏蒸的方法來防霉、防蟲、防腐，目前還沒有有效的替代方法，硫熏的中藥飲片會存在一定的二氧化硫，可能影響人體的身體健康，為調查分析中藥飲片硫熏情況和對策，赴企業現場調查中藥飲片，報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料：2014年1月至2014年1月對我院主要中藥飲片供貨商（1、2、3）進行現場抽檢，二氧化硫的殘留量采用酸堿滴定法測定。

1.2方法：將中藥飲片碾碎成粉末，稱取20 g粉末放置雙口圓底1000 mL燒瓶中，加入500 mL蒸餾水，在一頸導入氮氣，另一頸連接冷凝管，冷凝管另一端連接到燒杯底部，加入淀粉溶液和蒸餾水，滴加碘溶液0.01 mol/L致藍色，加熱至沸騰，隨著碘溶液的減少，溶液逐漸褪色，在滴加0.01 mol/L碘標準溶液使溶液恢復藍色，反復操作直到溶液在1 min不褪色，二氧化硫的殘留量=（供試品消耗碘滴定液的體積-空白消耗碘滴定液的體積）×0.6406×碘滴定液實際標定濃度/（供試品的重量×碘滴定液的標示濃度）。

1.3檢測指標：依照《中國藥典》中的要求，中藥材及飲片含有的二氧化硫殘留量要求＜150 mg/kg，天花粉、天麻、天冬、白術以及山藥等藥材飲片二氧化硫殘留量要求＜400 mg/kg。

2　結 果

中藥飲片二氧化硫殘留量抽查結果見表1，“+”代表不合格，“—”代表合格。從表1中可以看出玉竹、北沙參、山藥、白芷等符合規定，在四個季度的檢查中，硫熏情況分別為61.6%、35.6%、19.8%、13.1%，硫熏情況明顯降低，中藥飲片合格率大大提高，但是桔梗、知母、玉竹藥材硫熏情況仍然比較研究。

3　結 論

我國中藥材產傳統采用硫磺熏蒸的方法來防霉、防蟲、防腐，雖然硫磺熏蒸的方法一直在使用，但是由于二氧化硫對人體有傷害，在國家藥監局已經明令禁止使用。在實際的中藥材的生產中，硫熏方法仍然存在，硫磺熏蒸能夠使中藥材變色、變酸等，破壞藥材的有效成分。硫磺熏蒸方法會產生一定的二氧化硫，二氧化硫會對人體噪聲身體的損害，長期接觸會讓人產生惡心、失眠以及乏力等癥狀，還會損害人體的肝腎功能。

在本研究中分析中藥飲片硫熏情況，發現隨著抽查次數的增加，合格率明顯得到提高，在四個季度的檢查中，依照時間的前后二硫熏情況分別為61.6%、35.6%、19.8%、13.1%，中藥飲片合格率大大提高，但是桔梗、玉竹、知母藥材硫熏情況仍然比較嚴重。醫院可以通過加強中藥飲片的管理，完善企業考核體系來控制，加大中藥飲片二氧化硫的日常監測來提高中藥飲片合格率。

為提高中藥飲片硫熏情況，需要針對存在的問題具體的解決。中藥飲片質量中藥材之所以采用硫磺熏蒸，不僅是因為利益，還因為監管漏洞，監管部門存在不少的責任。針對這些相關部門需要制定具體的規范來開展，以立法的形式來完善中藥質量監管管理制度，按照省、自治區等規范中藥飲片質量標準，保證中藥飲片的真實性，建立藥品監督管理制度，實現監管中藥質量的藥品監督體系［1］。

加強法律方面的約束力。由于中藥材很多方面的問題在法律上沒有明確的規定，導致硫磺熏蒸一直存在，因此在法律上需要詳細規定中藥材的各個環節，監管部門需要從源頭加強中藥飲片監管，調查發現二氧化硫殘留量過高的中藥飲片主要集中在門診部以及一些民營醫院，主要的原因就是因為進貨源頭沒有控制好，所以需要從源頭進行監管。還需要加大中藥材等相關制度，嚴格規范中藥藥材市場的管理，逐漸將中藥材的工作納入到規范化以及制度化。加大執法力度，一旦發現不合格的一律處罰，嚴禁不合格的中藥飲片流入市場中［2］。

醫療機構需要規范采購流程，記錄供應商的不良記錄，認真審核供貨商標準，必要時考察公司規模。醫院也需要嚴格執行入庫制度，由主管中藥師以上的人員擔任質量驗收負責人，驗收時逐一檢查中藥飲品的規格、生產廠家、外包裝等［3］。

表1　中藥飲片二氧化硫殘留量抽查結果

針對中藥材二氧化硫殘留量的檢測方面存在一定的難度，因此需要加大新技術的開發研究，采用有更高檢測效率的檢測設備，降低檢測二氧化硫的復雜度，提高檢測效率。建立標準化的倉庫，可以采取政府出資的方式，避免采用硫熏方法來儲存藥物，也可以由政府主導，企業聯合的方式建立標準倉庫儲備。

［1］周知午，王暢.麻黃湯超微飲片和原藥材組成成分的差異［J］.中國醫藥指南，2013，11（4）:100-101.

［2］郝延軍，徐秋陽，桑育黎，等.硫熏中藥材的快速檢測方法研究［J］.中國中藥雜志，2012，37（3）:335-337.

［3］楊裕忠.中藥黃連飲片活性成分分布檢測分析［J］.中國醫藥指南，2012，10（12）:670-671.

R282.710.2

B

1671-8194（2015）20-0223-02