中藥治療老年女性特發性膀胱過度活動癥的臨床觀察

何 爽　王小龍　杜星辰

（1 長春大學特殊教育學院，吉林 長春 130022；2 吉林省中醫藥科學院外二科，吉林 長春 130021；3 廣州中醫藥大學人文學院，廣東 廣州 510405）

中藥治療老年女性特發性膀胱過度活動癥的臨床觀察

何 爽1王小龍2杜星辰3

（1 長春大學特殊教育學院，吉林 長春 130022；2 吉林省中醫藥科學院外二科，吉林 長春 130021；3 廣州中醫藥大學人文學院，廣東 廣州 510405）

目的 觀察補腎通淋中藥治療老年女性特發性膀胱過度活動癥的臨床療效。方法 將臨床90例老年女性特發性膀胱過度活動癥患者，隨機分為三組，每組30例；治療組，給予補腎通淋沖劑（中藥配方顆粒），每次1袋，日2次口服；對照組1給予補腎通淋湯200 mL，日2次口服；對照組2，給予舍尼亭2 mg，日2次口服。綜合評定治療效果。結果 治療4周后，治療組總有效率90%；對照1組總有效率83.33%；對照2組總有效率70%。結論 補腎通淋沖劑（中藥配方顆粒）治療女性特發性膀胱過度活動癥安全、有效。

中藥；老年女性特發性膀胱過度活動癥；臨床觀察

特發性膀胱過度活動癥（IOAB）是老年女性常見的排尿功能障礙的病癥，患者主要表現為尿急，和（或）急迫性尿失禁，并可伴有尿頻及夜尿癥狀，但卻無尿路感染及其他病理異常。現代醫學對老年女性IOAB病因病機尚未明了，且治療藥物有限，療效一般、不良反應較大［1］。我課題組經多年臨床觀察，以自擬中藥湯劑（補腎通淋湯）治療本病，療效滿意，且無不良反應［2］。但因其熬制復雜，不能長期貯存，因而患者依從性較差。本課題研究旨在嘗試運用中藥配方顆粒（補腎通淋沖劑），觀察治療該病的有效性、安全性。

1　資料與方法

1.1一般資料：90例患者均為2012年10月至2014年4月經我門診確診為老年女性IOAB的患者，年齡51～77 歲，病程最短6個月，最長2年。

1.2診斷入選標準

1.2.1西醫診斷標準：參照金錫御等2002年《膀胱過度活動癥臨床指導原則》［3］，以無明確病因情況下，出現不同程度尿頻、尿急、急迫性尿失禁等癥狀，病程至少6個月，診斷為IOAB。

1.2.2中醫辨證標準：參照2002年版《中藥新藥研究指導原則》，結合臨床，自擬標準如下：①主癥：a.尿急；b.尿頻；c.尿道灼熱；d.尿痛。②次癥：a.腰膝酸軟；b.尿線情況；c.排尿困難；d.少腹不適。以上主癥、次癥均持續至少6個月。舌脈：舌質淡，苔薄白，脈細弱。凡具備以上主癥2項以及2項以上次癥，結全舌脈，可診斷為IOAB。

1.3排除標準：符合下例任意一項者，均排除：①24 h平均每次尿量＞200 mL或平均排尿次數＜8次者；②有明確病因者，如泌尿系感染、神經源膀胱、泌尿系腫瘤、膀胱結石等；③明顯肝腎功能異常者；④抗膽堿能藥物禁忌者或過敏者。

1.4治療方法。中藥組藥物主要組成：生地、杜仲、巴戟天、菟絲子、山萸肉、旱蓮草、黃芪、山藥、車前子、瞿麥、白芍、甘草。

將90例患者隨機分為3組（治療組、對照1組、對照2組），每組30例。治療組患者以補腎通淋沖劑（吉林省中醫藥科學院制中藥配方顆粒），1袋/次，日2次口服；照1組患者以補腎通淋湯（吉林省中醫藥科學院統一熬制），200毫升/次，日2次口服；對照2組以舍尼亭（南京美瑞制藥有限公司，國藥準字H20000602；規格2 mg），2毫克/次，日2次口服，三組均治療4周。90例患者治療前3 d開始停用治療本病的其他藥物。

1.5療效觀察。參照《中藥新藥研究指導原則》制定：癥狀、體征積分減少≥90%為臨床治愈；癥狀、體征積分減少≥70%為顯效；癥狀、體征積分減少≥30%為有效；癥狀、體征積分減少＜30%為無效。觀察治療中、治療后血、尿、便常規，心電圖，肝功能、腎功有無異常。

1.6統計學處理：研究所得數據應用SPSS13.0軟件數據包處理，等級資料采用Ridit檢驗，P＜0.05具有統計學差異。

2　結 果

中藥組治療效果均明顯優于舍尼亭組（P＜0.01），其中治療組臨床效果最好，明顯好于對照1組（P＜0.05）。三組治療中，治療后血、尿、便常規，心電圖，肝功能、腎功能檢查均無異常；兩中藥組未發現不良反應，對照組2有2例患者出現口干不適癥狀。見表1。

表1　三組臨床療效結果比較（n，%）

3　討 論

現代醫學對女性OAB發生機制還未完全明了，到目前為止尚未找到確切有效的治療方法，以往的行為訓練如膀胱訓練、盆底肌肉訓練［5］，對患者主觀能動性要求高，患者很難堅持；而限制液體攝入［6-8］等方法也很難長期維持；膀胱內藥物灌注［8-12］治療等亦增加了患者痛苦；而且西醫治療藥物均有較大不良反應，不利于長期使用。而我課題組經多年臨床實踐，以補腎通淋中藥治療女性IOAB療效確切，極大解除了患者痛苦。

老年女性IOAB屬祖國醫學“淋癥”之“勞淋”、“虛淋”范疇。由于年老體弱，或疾病日久，均可導致腎氣虧虛，腎氣虛則下元不固、水液無以制約，而出現尿頻急并可伴有腰膝酸軟，神疲乏力，舌淡脈弱之象。故治療老年女性IOAB的治療應從腎入手，以求其本，治以補腎通淋。方用杜仲、巴戟天，以其辛、溫之性溫補腎陽，改善腎陽虛衰癥狀；以生地黃養陰之功以緩杜仲、巴戟天之燥烈，防止其損傷腎陰；以黃芪、山藥、菟絲子、山萸肉、旱蓮草補氣固澀之用治療小便頻急失禁等癥；車前、瞿麥，通淋利濕，治療小便不利、尿道灼熱之癥；白芍、甘草，甘緩止痛，治療小腹脹痛及尿痛癥狀，諸藥相伍共奏補腎通淋之效。

研究結果顯示，中藥組均明顯優于西藥舍尼停組，而劑型不同的兩中藥組之間治療組效果更好，這可能是由于炮制藥物方法不同，導致兩種劑型有效成分濃度不同。我們知道傳統中藥煎劑熬制時間長，這可能會造成有效成分散失。這種推斷還待我們日后去驗證。而且中藥配方顆粒因其服用方便，便于攜帶、貯存，雖價格略高于傳統中藥湯劑，但患者更樂于接受前者。因此也希望通過本課題研究，能為治療該病的中藥劑型選擇提供臨床依據，從而為開發新藥提供前期基礎。

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R694

B

1671-8194（2015）18-0190-02

吉林省衛生廳2012年科研課題（自疇）；吉林省中醫藥管理局中醫藥科技項目（編號：2012-116）；吉林省衛生廳青年科研課題（編號：2013Q006）