臨床生化檢驗(yàn)對(duì)測(cè)量不確定度的應(yīng)用分析

吳寒靜

（河南省濮陽(yáng)市油田總醫(yī)院檢驗(yàn)科，河南 濮陽(yáng) 457001）

臨床生化檢驗(yàn)對(duì)測(cè)量不確定度的應(yīng)用分析

吳寒靜

（河南省濮陽(yáng)市油田總醫(yī)院檢驗(yàn)科，河南 濮陽(yáng) 457001）

目的 探討測(cè)量不確定度在臨床生化檢驗(yàn)中的應(yīng)用價(jià)值。方法 針對(duì)部分臨床生化檢驗(yàn)項(xiàng)目，選取相應(yīng)的檢測(cè)方法進(jìn)行測(cè)量，K+、Cl-采用間接選擇電極法，GGT（谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶）采用速率法，Alb（白蛋白）采用溴甲酚綠顯示終點(diǎn)法，TP（總蛋白）采用雙縮脲終點(diǎn)法，BUN（尿素氮）采用脲酶紫外速率法，UA采用尿酸酶法，Cr（肌酐）采用酶法，參照不確定度（U%）公式：U%=2CV%來(lái)計(jì)算結(jié)果。結(jié)果 K+、Cl-、GGT、Alb、TP、BUN、UA與Cr的不確定度分別為3.3%、4.2%、8.9%、5.9%、5.2%、10.3%、8.2%、6.1%。結(jié)論 測(cè)量不確定度可有效反映出本實(shí)驗(yàn)室條件下檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度。

測(cè)量不確定度；臨床生化檢驗(yàn)；準(zhǔn)確度

臨床生化檢驗(yàn)的主要任務(wù)就是參照實(shí)際情況，對(duì)人體各種標(biāo)本的特性進(jìn)行賦值，賦值結(jié)果的可靠性、準(zhǔn)確性與分散性均會(huì)直接影響到疾病的診斷、治療與疾病治愈情況，為此有必要提高檢驗(yàn)質(zhì)量，當(dāng)前，臨床上常采用測(cè)量不確定度表示賦值的準(zhǔn)確性［1］。我院對(duì)生化檢驗(yàn)中的8個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行了不確定度探究，報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料：采用全自動(dòng)生化分析儀（美國(guó)雅培，型號(hào)CI16200）、試劑及配套校準(zhǔn)品（復(fù)星長(zhǎng)征提供）、室內(nèi)質(zhì)控品與定值質(zhì)控品（Randox提供）對(duì)K+、Cl-、GGT、Alb、TP、BUN、UA與Cr進(jìn)行檢測(cè)。

1.2方法

1.2.1檢測(cè)程序：檢測(cè)開(kāi)始前先確定儀器性能良好，將其正常校準(zhǔn)，參照《臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制指南》（GB/T20032302-T-361）［2］進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控，準(zhǔn)備好室內(nèi)質(zhì)控后計(jì)算批內(nèi)CV、1 d內(nèi)室內(nèi)質(zhì)控品30次測(cè)定結(jié)果，批間CV室內(nèi)質(zhì)控為1次/天，次數(shù)達(dá)到30次時(shí)對(duì)其結(jié)果進(jìn)行計(jì)算。

1.2.2不同項(xiàng)目的測(cè)量方法：選取針對(duì)性檢測(cè)方法進(jìn)行測(cè)量，K+、Cl-采用間接選擇電極法，GGT（谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶）采用速率法，Alb（白蛋白）采用溴甲酚綠顯示終點(diǎn)法，TP（總蛋白）采用雙縮脲終點(diǎn)法，BUN（尿素氮）采用脲酶紫外速率法，UA采用尿酸酶法，Cr（肌酐）采用酶法。

1.2.3不確定度公式：參照不確定度（U%）公式：U%=2CV%來(lái)計(jì)算結(jié)果。

2　結(jié) 果

本實(shí)驗(yàn)室8項(xiàng)生化檢驗(yàn)項(xiàng)目測(cè)量不確定度結(jié)果：K+、Cl-、GGT、Alb、TP、BUN、UA與Cr的不確定度分別為3.3%、4.2%、8.9%、5.9%、5.2%、10.3%、8.2%、6.1%，見(jiàn)表1。

3　討 論

測(cè)量不確定度其含義概括為：合理地賦予被測(cè)量值的具體分散性被表征，且與測(cè)量結(jié)果存在一定關(guān)聯(lián)的參數(shù)，其被視為是將誤差理論進(jìn)一步發(fā)展與完善的體現(xiàn)，較之于傳統(tǒng)的誤差評(píng)定法在臨床使用中面臨著更大的挑戰(zhàn)。一般而言，臨床上用準(zhǔn)確度來(lái)表達(dá)真值的測(cè)量結(jié)果是否準(zhǔn)確，但實(shí)際而言，由于不同批次的測(cè)定結(jié)果會(huì)受到諸多因素的影響，使真值的準(zhǔn)確性無(wú)法得知，準(zhǔn)確度僅表示某項(xiàng)指標(biāo)測(cè)定結(jié)果與真值的符合程度，為此，準(zhǔn)確度很難檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。故而，不確定度在臨床上的使用力度不斷加大［3］。

表1　8項(xiàng)生化檢驗(yàn)項(xiàng)目測(cè)量不確定度結(jié)果

不確定度的影響因素諸多，如樣本運(yùn)輸差異、測(cè)量程序、測(cè)量方法、測(cè)量?jī)x器分辨力差異、樣品批次、保護(hù)劑使用與否、測(cè)量條件離心與基質(zhì)效應(yīng)、儀器精密程度、質(zhì)控品瓶間差、樣本稀釋等，而與相同測(cè)量條件下的重復(fù)測(cè)量結(jié)果值的大小并無(wú)關(guān)系。故而，操作人員應(yīng)了解影響不確定度的因素，并通過(guò)相應(yīng)的措施將其影響降低到上限值的1/3左右［4］。

臨床上為使不確定度的評(píng)估更區(qū)域真值，實(shí)驗(yàn)室常采取相應(yīng)的控制措施，建立其質(zhì)保體系，以使檢測(cè)過(guò)程處于受控狀態(tài)下并保持穩(wěn)定。具體包括：培養(yǎng)合格的操作人員，注重檢驗(yàn)設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)，采用經(jīng)實(shí)踐后的檢驗(yàn)方法，校準(zhǔn)試劑，規(guī)范操作流程，采用適當(dāng)?shù)膮⒖嘉镔|(zhì)且按照符合規(guī)定與文件化測(cè)量的控制程序，優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量。上述條件下，采用實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)與室間方法對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行檢驗(yàn)，分析其測(cè)定分量后測(cè)量不確定度方能最大限度的接近真值。其主要原理如下：規(guī)定被量值—找尋不確定度來(lái)源—不確定不分量進(jìn)行量化，實(shí)驗(yàn)室通過(guò)對(duì)統(tǒng)一測(cè)量結(jié)果的比較，或通過(guò)與技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中的參考值比較，可評(píng)估不確定度［5］。

測(cè)量不確定度應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室時(shí)，可有效幫助實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)部分檢測(cè)結(jié)果做出合理解釋?zhuān)缤换颊呓?jīng)多次測(cè)量后的結(jié)果存在不符，但其差異范圍在測(cè)量不確定度以?xún)?nèi)，則視為各次差值就結(jié)果而言無(wú)顯著差異，從而有利于幫助其進(jìn)行臨床判斷。綜上所述，測(cè)量不確定度可有效反映出本實(shí)驗(yàn)室條件下檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度，應(yīng)用價(jià)值極高。

［1］李一松，賀勇，黃亨建，等.25項(xiàng)臨床生物化學(xué)指標(biāo)測(cè)量不確定度的評(píng)估［J］.臨床檢驗(yàn)雜志，2012，15（5）:159-160.

［2］雷名祿.臨床生化檢驗(yàn)測(cè)量不確定度的評(píng)估［J］.當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2013，13（7）:1326-1327.

［3］李崢嶸，唐繼海，朱林濤，等.測(cè)量不確定度在臨床生化檢驗(yàn)中的應(yīng)用［J］.檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2012，23（17）:1590-1592.

［4］王維蓮，李俊，羅效梅.測(cè)量不確定度在臨床生化檢驗(yàn)中的應(yīng)用［J］.中國(guó)保健營(yíng)養(yǎng)，2013，23（2）:1120-1121.

［5］李智.臨床生化檢驗(yàn)測(cè)量中不確定度的評(píng)定［J］.中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2011，15（35）:126-127.

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1671-8194（2015）18-0076-02