中藥制劑的發展

夏閏陽

【摘要】本文以古為今用的角度闡釋了中藥劑型的進步，主要針對湯劑、合劑、丸劑、片劑的發展進行了簡單探討。近年來中醫中藥已成為熱門話題，以現代方法實現中藥制劑的趨勢方興未艾。本文針對“中醫現代化”提出展望，提供了一定的理論參考。

【關鍵詞】中藥制劑；劑型；緩釋制劑；發展

【中圖分類號】R722.12 【文獻標識碼】B【文章編號】1004-4949（2015）02-0669-02

祖國醫學博大精深，中醫根據中醫理論將天然藥材通過加工制造成各種適合于臨床、保健治療、防治的品種，產生了中藥制劑。明代繆希雍在《雷公炮炙論》的基礎上撰寫自己的著作《炮炙大法》，提出了著名的“炮制十七法”，其中記載了古人對中藥材粗加工的許多方法，實為最早的藥劑學。

1 中藥劑型的進步

隨著中醫藥科技的發展，中藥制劑日新月異，制劑的加工不再停留在前店后坊的作坊模式上，而是隨著新工藝、新技術、新輔料的發展和應用，中藥藥劑、產品質量有了很大的提高。

藥物劑型的發展，可分為四個階段，即常規制劑，長效和緩析制劑，靶向制劑四個階段。

2 常規制劑的分類及發展

常規制劑就是從古代的膏、丹、丸、散發展來的，如湯劑、丸劑、片劑、注射劑、軟膏劑等劑型。

2.1 湯劑 湯劑是中醫臨床用藥的最常用劑型之一，特點是易于吸收，湊效快，處方用藥比較靈活，可以隨癥加減。因此，湯劑將在未來中藥劑型中仍占極其重要的地位。現代中醫在理、法、方、藥的基礎上篩選古方，驗方克服中藥煎煮的麻煩。經現代工藝加工成藥，如六味地方湯，補中益氣湯等改成合劑，排石湯加工成顆粒劑，藿香正氣湯加工成丸劑和口服液，生脈飲加工成口服液，提煉制成注射劑。

為了保持藥物的生物利用度，將傳統的粉碎工藝進步發展。將一些飲片粉碎成一定粒徑的顆?；虼帜?，經干燥、滅菌、單劑量包裝、用作湯劑調配入藥的原料。飲片顆?；欣谒幉挠行С煞值娜艹觯瑴p少藥材用量。單劑包裝有利于生產的機械化、規格化。中藥飲片顆粒化和煮散的基礎上發展了袋泡劑，它既保持了湯劑的特色，又不需煎煮。臨用時連袋加入沸水中浸泡，取汁服用，十分方便，如菊花飲等。

2.2 合劑 合劑是湯劑基礎上發展起來的，可批量生產，應用、攜帶、儲藏方便，發展迅速。常見的品種為口服液。為了克服口服液放置后沉淀較多，影響產品質量的問題，研究處采用許多凈化處理措施，有水提醇沉法、高速離心法、離子吸附澄清法等。其中高速離心法制得的口服液澄明度最好。為了滿足臨床的需要，口服液正向低糖、無糖方向發展。以單糖漿為基質的煎膏劑總糖量控制在85%以下，糖的轉化率控制在40%-5%，使“返沙”現象得到控制。

2.3 丸劑 丸劑是中藥制劑的古老劑型之一。由于制造工藝簡單，療效確切而沿用至今。以往丸劑的特點“粗大黑”。丸劑的發展不僅在外形和色澤上有所改進，而且在保證藥品質量上利用乙醇噴灑滅菌，環氧乙烷氣體滅菌，CO-γ射線滅菌或紅外線干燥滅菌，控制生產過程中的污染。一些克服溶散超時限，發揮療效快，生物利用度高，被選作速效制劑的中藥滴丸研發成功，應用于臨床，如丹參滴丸等。

2.4 片劑 片劑由于劑量準確，服用攜帶方便，機械化生產，產品成本低，溶出度及生物利用度較丸劑好，已向長效、返控劑發展，成為臨床應用最廣、用量最大的中藥劑型之一。片劑不僅在片性、色澤、大小上，而且在質量上都有所提高。包衣片的產生，分散片、多層片、胃溶片、腸溶片的問世，緩釋片的研究成功，改變中藥傳統劑型落后的特點。緩釋制劑是一種給藥后藥物能在預定的時間以零級或接近零級的速度釋放藥物，以維持有效血藥溶度，以達到長效作用的制劑。具有給藥次數少，保持平穩的血藥濃度，有效性高，胃腸刺激小等特點。緩釋制劑的研制有利于中藥的創新和提高中藥的研發水平。

3 其他中藥制劑的發展及研究現狀

3.1 膠囊劑與膏劑 膠囊劑不再停留在硬膠囊的基礎上，已有軟膠囊、硬膠囊、腸膠囊三大類。膠囊殼的質量不斷提高，內容物的流動性、均勻性、引濕性得到了解決，緩釋膠囊品種眾多。

中藥制劑的出現，改變了中藥的傳統給藥方式，為中醫急癥提供了新的給藥途徑和劑型。藥效快，作用明顯，避免了口服給藥可能發生的首過效應及胃腸滅活。緩釋注射劑可使某些藥物發揮定是藥效，而控釋制劑更能使某些藥物發揮定位定性的藥效。

近年來，外用膏劑發展迅速。有軟膏劑、膏藥、橡皮膏三種。外用膏劑的透皮吸收、內病外治日益被重視，本文就不一一列舉。

3.2 研究現狀和前景 隨著中藥劑型的發展，中藥制劑制備技術也在突飛猛進，提取技術、純化技術、納米技術已成為國內外藥劑學研究的課題。中藥指紋圖譜在中藥制劑質量、評價中得到廣泛應用。

中藥劑型和技術雖然有很大的提高，但是要實現“中醫現代化”，一定要在繼承發揮傳統劑型特長基礎上，融合天然藥物化學、分析化學、中藥藥理學、藥劑學等相關學科理論與技術，通過實踐-理論-再實踐，不斷充實、完善與發展。從而形成中藥制劑學獨具特色的理論體系。

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