實施藥品經營質量管理GSP的點滴體會

張宇濤

【摘要】藥品的質量對用藥者的身體健康有著直接的影響作用。因此，對藥品進行檢驗是必不可少的工作。在藥品實驗階段，把握好藥品的質量，對用藥者的健康是一種重要的保障。而所有的藥品經營企業只有符合藥品經營質量管理規范，才能夠進行藥品的經營和銷售，這樣做能夠從根本上保障藥品的安全。本文就實施藥品經營質量管理各個方面的內容進行了簡要的探究，僅供參考。

【關鍵詞】GSP；倉庫；銷售

【中圖分類號】R952 - 03 【文獻標識碼】B【文章編號】1004-4949（2015）02-0663-01

所謂的藥品經營質量管理（GSP）中的內容主要包括藥品的購進、藥品的存儲和藥品的銷售。近年來，我國市場經濟不斷的發展和改善，對我國傳統藥品計劃的銷售模式產生了巨大的沖擊，使得原有的以經濟模式為主的藥品銷售模式徹底得到了瓦解，并且逐步形成了多元化的藥品銷售格局，使得藥品經營企業在激烈的市場競爭中有了一定的發展，但是這種發展還是遠遠不夠的，只是簡單的利用銷售手段來進行市場競爭，并不能夠推動企業的快速發展，因此，實施GSP，對藥品的質量進行有效的提高，是企業目前發展最主要的討論課題。

1.實施措施

1.1加強對購進藥品的管理，禁止存儲太久

藥品的貯藏條件相對比較嚴苛，這是由于藥品本身所含有的物質具有不同的特性，其在接觸到其他物質的時候，容易出現反應現象，從而使得藥品變質，療效從而大打折扣，不僅如此，還有可能使得藥品出現毒副作用，對用藥者帶來嚴重的不良反應，危害用藥者的身體健康。一般而言，每種藥品都有著自身的屬性，雖然貯藏的條件可能符合藥品的貯藏要求，但是由于藥品本身所具有的不穩定性，使得藥品在接觸到如陽光、溫度等因素的影響時，就會出現變質問題，這樣就會使得藥品的質量受到影響。而要解決這種問題，就要對有效期內的藥品進行合理的管理，并且針對這些藥品建立一個完善的《藥品有效期一覽表》，這個一覽表的建立主要是為了方便對藥物的管理，防止藥物在存儲的過程中，發生變質問題或者是過期問題，并且還要定期對貯藏的有效期內的藥品進行全面或者是抽樣檢查，以保障藥品的質量。值得注意的是，藥品的貯藏要有一定的時間限制，貯藏時間不可以過長，以免藥物因為各種因素的影響，而出現變質現象。

1.2對藥品管理人員嚴格要求

對生產的藥品進行管理工作的主體就是管理人員，相關管理人員素質的高低決定了藥品管理質量的優劣，如果相關的藥品管理人員在工作中不認真，或是對藥品管理質量的重視程度不夠，工作沒有責任心，則會使得藥品的管理質量大打折扣，因此，藥品企業要重視對相關管理人員素質的培養，加強管理人員的責任意識，使得管理人員在工作中能夠認真負責，從而保障藥品管理的質量。

1.3加強倉庫設施，保證儲存符合要求

在藥品存儲的過程中，要保障藥品的質量，除了要加強相關管理人員的責任意識外，還需要對存儲倉庫的條件進行有效的改善，不斷的對倉庫中的各種基礎設施進行改進，積極引進先進的倉庫存儲設施，以滿足不同藥物的存儲需求。在藥品的存儲過程中，要注意定期為倉庫進行通風，加強對倉庫溫濕度的調節，從而防止藥品出現潮濕、變質等現象，以保障藥品的質量，以免造成不必要的浪費和經濟損失。

1.4藥品質量檢驗規范化

建立健全全面的質量管理體系，進行全過程的質量監督管理，對藥品質量進行細致的檢驗，在檢驗的過程中要規范化操作，使得檢驗的結果更加準確，這樣才能夠有效的保障藥品的質量。

1.5對于藥品的銷售

近年來，我國的醫療費用每年以30%的速度增長，遠遠地超出了國內生產總值1O%左右的增長速度，從而嚴重影響了我國經濟的發展和人民生活水平的提高。目前國內外在控制藥品費用方面采取了許多切實可行的方法，如藥物利用評價.藥品價格控制，風險共擔合同，制定基本藥品目錄和醫療用藥目錄，實行“總量控制、結構調整”，改革城鎮職工醫療制度即費用共擔，以及職業道德教育。

2、幾點體會

實施GSP，保證藥品質量關系到企業的生命。同時，藥品的特殊性決定企業必須實施GSP，保證藥品質量，保證人民的生命健康。GSP強調必須用先進的測試儀器和檢驗裝置來取而代之，強調應用科學的檢驗規程和管理程序，盡可能避免人為因素，以確保醫藥的質量分析和檢驗正確可靠。綜上所述，藥品經營企業要做好藥品的質量管理還應做好如下幾點：

2.1認真學習<藥品管理法>和GSP，使人人能理解新政策，學習新知識，提高人員素質及業務水平，依法配制與檢驗，嚴把質量關。

2.2藥品貯藏要規范化。按藥品的性質不同分類貯藏保管，如特殊藥品、麻醉藥品、精神藥品、冷藏藥品、危險藥品，應特殊管理，與一般藥品分開存放。藥品出庫應做到易變先出、近效期先出、先進先出的發藥。

2.3要科學管理藥品采購行為，加大監督力度，不給制假販劣者有可乘之機。要認真貫徹“對政府負責，對企業服務，保證藥品質量，確保人民用藥安全有效，促進醫藥事業健康發展”的工作方針。

2.4管理細化。體制、管理藝術性和社會支持等都是提高經營管理的重要方面。從事經營管理的人員應引起重視，全面把握，不能放松：首先，獲得GSP認證是實現經營管理升級的保證。GSP是醫藥經營企業質量管理規范，是國家規定醫藥經營企業必須達到的相關要求和標準。從進貨、質檢、價格管理、財務核算、顧客服務、藥品銷售等具備進、銷、存等一套經營管理程序，這一套經營管理程序須有完善的管理制度。只有完善的管理體制才能確保藥品管理上水平、上檔次。其次，管理的藝術性是提高管理水平的重要手段。經營管理是講究藝術性的，不是盲目和照本宣科。21世紀充滿競爭和挑戰，加強藥品管理更注重藝術性。管理又是依靠管理者的管理藝術，按照管理的法則，充分調動全體員工的積極性和創造性，促進經營。再次，爭取社會支持是藥品經營企業發展的必要保障。藥品經營企業與社會聯系密切，藥監、工商、城管、衛生等多方面都與之有關系。加強與外界的溝通與合作是藥品經營企業發展的重要條件，否則難以存在下去。因此積極爭取社會各方面的支持，創造良好的外部環境。對藥品經營企業發展有著極為重要的意義。

2.5高新技術。醫藥經營正向規范化、現代化、連鎖化發展，高新技術的應用，使管理方式和手段日新月異，對推動藥店管理進步有重要作用。管理軟件的開發對加強連鎖經營網絡化管理、現代化管理發揮著積極作用。現代技術成為連鎖經營遠程管理、網上購物不可或缺的管理手段。藥品經營企業管理必須與現代技術相結合。否則將會落后于時代。

2.6質量為上。衡量一個藥品經營企業管理水平的高低。藥品質量的好與壞是重要標準。加強藥品質量管理要嚴格按照GSP管理要求進行。健全的管理制度是從進貨到銷售一條龍管理。對存在的質量問題，要引起足夠重視，發現問題立即整改，杜絕有質量問題的商品銷售。

3.結語

總而言之，藥品經營企業要想在激烈的市場競爭中占有一席之地，就要對藥品質量進行有效的提高，實施GSP，能夠對藥品的質量進行有效的監督，使得企業能夠明確以病人為中心的思想，使得患者能夠用到安全有效的藥物，以保障病人的身體健康，并且實施GSP也能夠對醫藥行業的發展具有積極的推動作用，使得藥品企業在獲得經濟效益的同時，也能夠獲得良好的社會效益。

參考文獻

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