對我院注射用骨瓜提取物的不良反應進行統計與分析

查忠俊

【摘要】目的：探究采用骨瓜提取物對我院患者注射后的不良反應情況。方法：選取2012年1月～2014年12月在我院骨科和康復科住院的患者38例，患者均在靜脈滴注注射骨瓜提取物后出現不良反應，對不良反應的發生情況進行統計與分析。結果：對患者靜脈滴注后的不良反應及臨床表現情況進行統計分析，患者靜脈滴注后的不良反應類型主要為消化系統（7.80%）與心血管系統（10.50%）、神經肌肉系統（34.20%）、呼吸系統（21.20%）、皮膚及其附件（26.30%）比較有顯著差異（P<0.05）。結論：患者在靜脈滴注注射骨瓜提取物后，可能會發生不良反應，主要發生在患者的消化系統，心血管系統、神經肌肉系統、呼吸系統、皮膚及其附件等，影響患者的身體健康，給患者帶來很大的痛苦，降低了患者的生活質量。

【關鍵詞】注射；骨瓜提取物；不良反應；統計與分析

【中圖分類號】R722.12 【文獻標識碼】B【文章編號】1004-4949（2015）02-0634-01

注射用骨瓜提取物是一種復方制劑，是由新鮮或冷凍的豬四肢骨骼和葫蘆科植物甜瓜的干燥成熟種子，經分別提起后制成的無菌淡黃色疏松塊狀物凍干品，內含多種骨代謝的活性肽類，具有調節患者的骨代謝，治療風濕、類風濕性關節炎、骨關節炎、腰腿疼痛，刺激成骨細胞的增殖，促進患者新骨的的形成的功效[1]。本品雖對治療疾病有很好的療效，但是也有給患者帶來不良反應的可能，患者可能會有心慌心悸、蒼白出汗、血壓升高、脈速而弱、肢端冷紫、神志不清、寒戰、煩躁、頭痛、抽搐、四肢無力、呼吸困難、胸悶、呼吸急促等[2]。對我院骨科和康復科住院的患者靜脈滴注注射用骨瓜提取物的不良反應進行統計分析，現將研究結果報告如下。

1.資料與方法

1.1臨床資料

選取2012年1月～2014年12月在我院骨科住院的患者38例，患者均在注射骨瓜提取物后出現不良反應，其中男性患者19例，女性患者19例，其中涉及骨折患者17例，關節炎、腰椎間盤脫出、類風濕性關節炎等21例。所選取的患者均取得他們的知情同意，排除有嚴重精神障礙和認知功能障礙的患者，兩組患者的一般資料比較無顯著性差異（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

對所選取的全部患者均給藥注射用骨瓜提取（國藥準字：H20052730；規格： 25mg；生產廠家：黑龍江迪龍制藥有限公司），均采用靜脈滴注的途徑，溶媒均為0.9%的氯化鈉注射液或者5%葡萄糖注射液，用藥的劑量為25～100mg，均在藥品說明書的使用范圍內。

1.3觀察指標

統計分析對患者注射用骨瓜提取物后的不良反應及臨床表現情況。

1.4統計學處理

統計分析時采用spss17.0軟件分析，用 X±s表示計量資料，用t檢驗比較組間，用 檢驗計數資料，以p<0.05為有統計學意義。

2.結果

對患者注射后的不良反應及臨床表現情況進行統計分析，患者注射后的不良反應類型主要為消化系統（7.80%）與心血管系統（10.50%）、神經肌肉系統（34.20%）、呼吸系統（21.20%）、皮膚及其附件（26.30%）比較有顯著差異（P<0.05），如下表所示。

3.討論

近年來，注射用骨瓜提取物對我院骨科和康復科患者進行治療的療效較為確切，是骨傷科中的一種新藥，對患者的風濕性關節炎、類風濕關節炎、腰腿疼痛等疾病都有很好的治療效果，對調節患者的骨代謝、刺激成骨細胞的增值、促進新骨合成等都有良好的功效，有良好的鎮痛作用[3]。注射用骨瓜提取物療效較好，但是會給部分患者帶來一些不良反應，影響患者的各系統，例如心血管系統、神經肌肉系統、呼吸系統、消化系統和皮膚及其附件等，患者可能會有心慌心悸、蒼白出汗、血壓下降、脈速而弱、肢端冷紫、神志不清、寒戰、煩躁、頭痛、抽搐、四肢無力、呼吸困難、胸悶、呼吸急促等發生[4]。對患者使用注射用骨瓜提取物致使患者出現過敏的原因進行分析，排除患者給藥的藥品質量問題，患者的不良反應的出現時間無明顯的時間規律，因此，患者發生不良反應的原因可能與藥品有關，注射用骨瓜提取物屬于復方制劑，中藥復方制劑的成分復雜，多種因素對藥物產生影響，可能使藥品出現溶劑性質的改變和不溶性物質的顯著增加等，在人體內與蛋白質結合形成抗原，刺激機體產生變態反應有關。另外，導致患者出現不良反應的原因也有可能是個體差異，部分患者對藥品有一定的敏感性，致使出現不良反應。因此，在臨床對藥物使用的選擇中，應選擇可信賴的廠家供應藥品，具備相關的供藥資格。仔細詢問患者的既往用藥情況，曾用藥的過敏情況，準確把握藥品的用法用量，確保臨床用藥的安全，防止不良反應的發生，給患者帶來更大的痛苦[5]。本研究表明，對患者靜脈滴注后的不良反應及臨床表現情況進行統計分析，患者靜脈滴注后的不良反應類型主要為消化系統（7.80%）與心血管系統（10.50%）、神經肌肉系統（34.20%）、呼吸系統（21.20%）、皮膚及其附件（26.30%）比較有顯著差異（P<0.05）。

綜上所述，患者在靜脈滴注注射用骨瓜提取物后可能會發生不良反應，影響患者的健康，主要發生在消化系統、心血管系統、神經肌肉系統、呼吸系統、皮膚及其附件等，給患者帶來痛苦，降低患者的生活質量，因此，在對患者進行用藥時應該嚴格遵守臨床用藥規范，對患者有無用藥的過敏史仔細詢問清楚。

參考文獻

[1] 李映輝，陳輝清.注射用骨瓜提取物不良反應報告相關因素分析及預防[J].中國醫藥導報，2013，10（11）：108，112.

[2] 施文勇.骨瓜提取物注射液致寒顫、發熱1例[J].吉林中醫藥，2010，30（1）：46.

[3] 顏紅，張世旭.骨瓜提取物注射液致體溫升高[J].中國現代藥物應用，2012，6（11）：103.

[4] 夏蓮.骨瓜提取物注射液致嚴重不良反應3 例分析[J].中國民族民間醫藥，2010，19（21）：45.

[5] 孫毅偉，齊洋.注射用骨瓜提取物臨床應用綜述[J].黑龍江醫藥，2011，4（24）：612.