不同濃度他克莫司乳膏治療陰囊慢性濕疹臨床療效觀察

覃慶萍 張敏

【摘要】目的觀察不同濃度他克莫司乳膏治療陰囊慢性濕疹的療效和安全性。方法陰囊慢性濕疹患者80例，隨機分為兩組，每組40例，分別采用0.1%和0.03%他克莫司乳膏治療，早晚各1次，2周后評價臨床療效以及治療后的不良反應。結果兩組有效率分別為92.5%、55.0%，差異有顯著統計學意義（χ2=14.53，P<0.001）；治療后兩組的不良反應發生率分別為12.5%、5.0%，差異無統計學意義（χ2=1.41，P>0.05）。結論0.1%他克莫司乳膏治療陰囊慢性濕疹療效明顯優于0.03%他克莫司乳膏，且不良反應少，值得臨床推廣應用。

【關鍵詞】他克莫司；陰囊；慢性濕疹

【中圖分類號】R528【文獻標識碼】B【文章編號】1005-0019（2015）01-0281-01

陰囊慢性濕疹是發生于陰囊一種慢性皮膚炎癥，屬于特定部位的濕疹。其臨床特征為陰囊皮膚肥厚浸潤、苔蘚樣變為主，瘙癢難忍是其癥狀特點。該病病因復雜，多不明確，呈慢性病程，易診難治，復發率高，目前尚無有效根治療法。筆者從2012年7月～2014年10月，采用0.1%和0.03%兩種不同濃度的他克莫司乳膏（安斯泰來制藥有限公司）對80例陰囊慢性濕疹患者進行隨機分組治療，對比兩組的的療效差異和安全性，現報告如下。

1資料與方法

1.1臨床資料80例患者均來自我科門診，平均30.4歲（19～75歲），平均病程1.2年（6月～10年）；納入標準：符合陰囊慢性濕疹診斷標準[1]，有典型的陰囊皮膚肥厚浸潤、苔蘚樣變等癥狀。排除標準[2]：對大環內酯類藥物或治療藥物中任何成分過敏者；2周內曾接受口服或外用藥物治療者；陰囊皮膚紅腫、糜爛、滲出明顯者；皮屑鏡檢發現真菌或其他病原體者；患慢性系統性疾病者；2周內服用糖皮質激素、免疫抑制劑或抗生素者。剔除標準：不能按要求治療或中途退出著。將符合納入標準的80例陰囊慢性濕疹患者按照隨機數字表均分為兩組，每組40例，兩組在性別、年齡、病程、皮疹嚴重程度上等方面均無統計學差異，具有可比性。

1.2治療方法囑患者治療期間放松心情，禁食辛辣食物，穿寬松純棉內褲，皮疹區避免用香皂、沐浴露洗滌和超過400C的水溫洗燙以減少對皮損區的不良刺激。兩組分別采用0.1%和0.03%他克莫司乳膏治療，早晚各1次，2周后評價臨床療效以及治療后的不良反應。

1.3療效判斷標準痊愈為皮損完全消退，自覺癥狀完全消失；顯效為皮損消退>70%，自覺癥狀明顯減輕；好轉為30%≤皮損消退≤70%，自覺癥狀減輕；無效為皮損消退<30%，自覺癥狀未改善。有效率以痊愈加顯效計。

1.4統計學方法采用SPSS13.0統計軟件進行統計，數據分析用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1臨床療效80例患者均完成臨床觀察，無病例脫失。治療結果見表1。從表1可見0.1%和0.03%他克莫司乳膏兩組有效率分別為92.5%、55.0%，差異有顯著統計學意義（χ2=14.53，P<0.05）。

3討論

陰囊慢性濕疹是由效應T細胞與相應致敏原作用引起的一種常見炎癥性皮膚病，屬于遲發型變態反應。由于該病易診難治、復發率高，通常給臨床醫生選擇外用藥物帶來困難。外用糖皮質激素目前仍然是治療陰囊慢性濕疹最主要的藥物，由于陰囊特殊的解剖結構以及對激素有較高的吸收率[3]，外用皮質類固醇激素制劑不當或濫用很容易導致激素依賴性皮炎發生以及出現皮膚黏膜萎縮、繼發感染、增加復發率等嚴重問題[4]，所以目前尚無滿意藥物治療陰囊慢性濕疹。他克莫司是從真菌中提取的一種新型非激素類抗炎藥物，屬于大環內酯類免疫抑制劑，其機制主要通過抑制T細胞活化相關細胞因子基因的轉錄及其蛋白的表達發揮免疫抑制作用。具有調節TH1/TH2失衡；抑制肥大細胞、嗜堿性粒細胞釋放組胺；抑制5-羥色胺及白三烯等炎癥介質生成；降低角質形成細胞的IL-8及其受體水平的功能[5]，同時可促進皮膚膠原的合成和皮膚屏障功能的恢復。他克莫司對細胞因子分泌的抑制作用存在劑量依賴關系，高濃度他克莫司對細胞因子（IL-2、IL-12、IL-17）、促炎癥細胞因子（IL-6、IFN-γ、TNF-α）、集落刺激因子（GM-CSF、G-CSF）的抑制作用均強于低濃度他克莫司[6]。目前認為臨床上多種皮膚病的發病機制都與T淋巴細胞參與的免疫功能異常有關，所以近幾年他克莫司乳膏逐漸用于多種皮膚疾病的治療且適應證不斷增多，在療效與安全性上得到廣泛的認可[7，8]。該藥具有激素類制劑的抗炎作用，避免了外用激素引起的不良反應，因而在臨床治療上以明顯優勢逐漸成為外用激素類制劑的替代產品而得到廣泛應用。

本研究采用0.1%和0.03%兩種不同濃度的他克莫司乳膏對80例陰囊慢性濕疹患者進行隨機分組治療，結果顯示治療2周后兩組總有效率比較差異有顯著性，兩組的不良反應發生率差異無統計學意義，0.1%他克莫司乳膏治療陰囊慢性濕疹療效明顯優于0.03%他克莫司乳膏，治療效果存在劑量依賴關系，且不良反應少，值得臨床推廣應用。

參考文獻

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