大承氣湯配方顆粒與湯劑的比較研究

王丹 裴斯彪

【摘要】目的：探討大承氣湯配方顆粒與湯劑的成分含量。方法：制備大承氣湯配方顆粒與湯劑，測定各批次樣品中厚樸酚、和厚樸酚、蘆薈大黃素的含量。結果：大承氣湯湯劑中厚樸酚、和厚樸酚、蘆薈大黃素含量明顯高于配方顆粒。結論：本次研究認為大承氣湯配方顆粒與湯劑組成成分含量明顯不同。

【關鍵詞】大承氣湯；配方顆粒；湯劑

【中圖分類號】R285.5【文獻標識碼】B【文章編號】1005-0019（2015）01-0259-01

大承氣湯，最早被張仲景的《傷寒論》記載，主要由大黃、厚樸、枳實、芒硝組成，具有瀉下熱結之功效[1]。主治陽明腑實證所致的大便秘結等癥。目前臨床上用于治療腸梗阻、腹絞痛、胃腸功能弱化、食積腹痛等。湯劑是按處方配藥，加水共煎而得；中藥配方顆粒是按照中藥制劑浸提法，濃縮干燥制成的顆粒劑[2]。目前學術界對于顆粒的單煎混合液與傳統飲片合煎湯劑是否等效存在質疑。因此我們希望通過比較湯劑與顆粒主要指標性成分含量，對比兩者同異性。

1實驗材料

1.1藥物及主要儀器藥物：蘆薈大黃素、厚樸酚和厚樸酚由浙江大學生物檢定所提供，生大黃、枳實和芒硝購買于我省中藥材市場。主要儀器：高效液相色譜系統、甲醇、電子天平、超聲波清洗器、離心機。

1.2大承氣湯湯劑制備大黃12g，厚樸24g，枳實12g，芒硝9g，先取枳實、厚樸加水浸泡，煎煮后小火煎煮半小時，加入大黃共煎10分鐘，過濾得一煎湯劑；將藥渣加水2煮半小時得二煎湯劑合并，放入芒硝，濃縮至250ml，精密量取20ml，甲醇定容至50ml，超聲30分鐘，甲醇補重，離心，濾膜過濾，制成湯劑供試溶液。

1.3大承氣湯配方顆粒制備將同批次藥材按經水煎法提取、濃縮后，制成顆粒狀成品，稱取與傳統飲片相當量的配方顆粒3批，混合，加入沸水250ml溶解，精密量取20ml，按上述方法制成顆粒供試溶液。

1.4色譜條件色譜柱：AgilentTC-C18（2），柱溫25℃，檢測波長：254nm，流動相：A相：乙腈，B相：磷酸水溶液。

1.5對照品制備和線性關系取5.13mg厚樸酚、5.12mg和厚樸酚、5.12mg蘆薈大黃素對照品，分別加入（50ml、50ml、250ml）甲醇溶解，得對照品溶液。回歸方程

分別為（1）Y（厚樸酚）=1e+06x-3801；（2）Y（和厚樸酚）=3e+06x-4012；（3）Y（蘆薈大黃素）=5e+06x-1138。x分別取1、5、10、15、20ul。

1.6精密試驗取大承氣湯配方顆粒按照上述方法制備，重復進樣5次，計算厚樸酚、和厚樸酚和蘆薈大黃素Y值，當標準偏差為0.43%、0.09%、1.01%時，表明精密度佳。

1.7穩定性試驗取大承氣湯配方顆粒適量，按照上述方法制備，于配置后0小時、2小時、4小時、8小時、24小時進樣分析，計算厚樸酚、和厚樸酚和蘆薈大黃素Y值，

當標準偏差為0.34%、0.22%、1.33%時，表明穩定性佳。

1.8重復性試驗取大承氣湯配方顆粒按照上述方法制備5個樣品，計算厚樸酚、和厚樸酚和蘆薈大黃素Y值，當標準偏差為2.51%、1.52%、3.50%時，表明重復性佳。

1.9加樣回收率試驗取大承氣湯配方顆粒5份，加入一定量各對照品，按照上述方法制備，計算加樣回收率及RSD，厚樸酚為（104.2%、1.6%）、和厚樸酚為（94.5%、2.1%）和蘆薈大黃素為（100.01%、5.1%）。

2結果

2.1樣品測定按照上述制備方法和色譜條件進樣20ul，結果湯劑中各組分明顯高于顆粒劑，見表1。

3討論

大承氣湯的主要藥理可調節胃腸激素分泌，調控胃腸運動，還有助于各種毒性物質的排出，降低炎性細胞因子，解熱，對腦、肺有明顯的保護作用[1-2]。君藥大黃通過局部刺激、增強大腸蠕動而導瀉，芒銷不易被腸枯膜吸收，增加腸容量，促進腸蠕動，發生排便反應；厚樸對胃腸道平滑肌有興奮作用；枳實能使胃腸運動收縮節律增加，四藥合用起到峻下熱結的療效。中藥配方顆粒與湯劑對比，有隨證加減、免除煎煮等優勢，適應市場需求。但與傳統飲片的藥效是否具有差異，仍是學術界爭論的焦點。因此，我們就中藥配方顆粒與湯劑展開了對比研究，為中藥配方顆粒的臨床合理應用提供幫助。

本次研究中采用同批次的中藥，最大程度保證藥物來源一致，減少了混雜因素的干擾，大幅提高研究結果的客觀性。我們通過研究，結果表明大承氣湯湯劑中厚樸酚、和厚樸酚、蘆薈大黃素含量明顯高于配方顆粒。我們認為與以下原因有關[3-5]：（1）顆粒制備中含噴霧干燥，而厚樸酚、和厚樸酚、蘆薈大黃素不耐高溫，因此含量可能有降低。（2）兩種方法制備條件及單、共煎的差異，也會引起含量不同。因此大承氣湯顆粒與傳統湯劑的等效性還需要進行更多科研工作。

參考文獻

[1]田友清，丁平.試論發展中藥配方顆粒的重要意義[J].中醫藥學刊，2006，24（11）：2134-2135.

[2]周嘉琳.大承氣湯高效液相色譜指紋圖譜研究[J].中醫雜志，2007，48（2）：177-178.

[3]李業鵬，崔生輝，江濤，等.高效液相色譜法同時測定小承氣湯中和厚樸酚、大黃素、厚樸酚、大黃酚和大黃素甲醚含量[J].中國食品衛生雜志，2000，12（1）：1-4.

[4]馬德祿，鄭堯，靳珠華，等.干燥方法對大黃配方顆粒中蒽醌類成分的影響[J].天津醫科大學學報，2001，7（2）：178-179.

[5]吳先哲.中藥配方顆粒研究進展-中藥單煎與合煎對比研究概況[J].湖北中醫學院學報，2008，10（2）：6-8.