針對高效液相色譜法檢測頭孢替唑殘留的技術驗證

姚元超

【摘要】頭孢替唑是一種常見的抗生素，屬于半合成抗生素藥物，其在臨床治療中應用比較多，而且有著較好的療效。頭孢替唑的藥理是抑制細菌細胞壁的合成，頭孢替唑的應用反應比較廣，可以用于治療各類由細菌引起的感染。本文采用高效液相色譜法對頭孢替唑殘留的技術驗證效果進行了檢測，這可以提高頭孢替唑的制備治療以及藥效，希望對相關藥品質量檢測人員提供一定幫助，降低臨床中應用頭孢替唑引起過敏反應的概率。

【關鍵詞】高效液相色譜法 檢測 頭孢替唑 殘留

【中圖分類號】R927.2 【文獻標識碼】B【文章編號】1004-4949（2015）02-0231-02

人們的生活水平越來越高，對自身的健康也越來越關注，為了提高自身的免疫力，人們必須做好疾病預防工作，相關醫護人員也要提高治療的水平，合理使用抗生素，幫助患者盡快恢復健康。頭孢是臨床治療中常用的一類抗生素，其藥效比較顯著，可以有效防止細菌滋生。根據調查顯示，頭孢這類抗生素在藥品市場有著較高的銷量，人們對這類藥品的安全性也比較關注，所以，藥品檢測人員一定要發揮自身職能，采用有效的技術對頭孢替唑殘留進行驗證。本文分析了應用高效液相色譜法檢測頭孢替唑殘留技術驗證的效果，以供參考。

一背景概述

1、頭孢替唑概述

頭孢替唑最早是由日本研發出來的，屬于半合成的頭孢菌素藥物，研究人員采用注射的方式對頭孢菌素進行提取，制成具有較高藥效的抗生素藥物，在臨床治療中發揮著重要的作用。頭孢替唑在藥品市場中比較常見，如果頭孢的替唑制備工藝不高，會影響頭孢替唑的質量，會增加頭孢替唑中的雜質，而且會引起患者的過敏反應，為了保證藥品的安全，必須對頭孢替唑殘留進行技術驗證。頭孢替唑的藥用價值很高，可以抑制細菌的生長，主要是通過抑制細菌細胞壁的合成達到殺滅病菌的效果。頭孢替唑這類抗生素有著廣泛的應用范圍，而且有著較長的應用時間，有一定臨床經驗。頭孢替唑對革蘭陰性菌有著較好的治療效果，服用頭孢替唑后，可以治療由細菌感染引起的呼吸道炎癥，頭孢替唑這一藥物對革蘭陰性菌以及格蘭陽性菌均有著較好的療效，在臨床中應用也比較多，而且不會引起患者的不良反應。

2、高效液相色譜法檢測頭孢替唑殘留的方法

頭孢替唑是一種有效的抗生素，其具有耐酶、低毒等特性，是一種高效的藥物，在臨床治療中，頭孢替唑發揮著重要的作用，而且服用頭孢替唑副作用比較小。現代社會，人們對藥品的安全越來越關注，相關藥品檢測部門對藥品安全檢測也越來越重視，檢測人員會經常運用到高效液相色譜法對頭孢替唑殘留進行技術驗證，為了提高這類藥物的要求，相關研究人員也在不斷的改進技術，將頭孢替唑的藥效發揮到極致，并整理出有效的治療方案。頭孢替唑的副作用比較小，而且有著較為顯著的治療效果，尤其是對革蘭陰性菌以及格蘭陽性菌，有著極強的滅菌效果。頭孢替唑殘留對頭孢替唑的藥效有著較大的影響，質量檢測人員一定要合理應用高效液相色譜法對頭孢替唑殘留進行準確的檢測，這樣才能保證藥品的質量，才能保證藥品使用的安全性。

二頭孢替唑殘留的技術驗證準確以及具體流程

高效液相色譜法由于也良好的適應性，所以，該檢測方法也成為了藥品檢測中一種極為常見的方式，同時，該檢測方式對于頭孢替唑殘留物質的檢測也是一種極為常見的手段，該檢測方式在頭孢替唑殘留物質檢測的過程中，其檢測的精確性直接影響到了藥物的檢測結果，同時也對于藥物的正常應用帶來了直接的影響。在利用高效液相色譜法進行檢測的過程中，主要是利用藥物流動期間其相自身所攜帶的各種不同混合物質，流入或者經過固定相，并且在這一過程中和固定相產生一定的相互作用，并且利用這一作用方式，便能夠達到影響混合物發生解體和變化的目的。依據這方面的反應、變化情況進行深入研究和總結之后，能夠切實有效的提取出在殘留物志之中所存在的其他成分。并且要針對這一環節提出成分進行深入分析、研究之后，才能夠對于其中的工作核心、要點進行總結。當前，實驗執行中所采取的措施、手段如下：

1、實驗材料

1.1儀器

實驗儀器挑選期間，高效液相色譜儀是其中的關鍵所在，同時也是的基礎設備。其在應用的過程中多是采用Aglent1100型高效液相色譜儀。天平通常都是選擇CP225D型，并且在工作之初準備好相關的容量瓶和移液管，避免在試驗的過程中，出現試驗中斷的情況，既有可能會導致試驗中斷，或者直接影響試驗的具體結果精確度帶來較大的影響，因此，儀器準備的過程中應當列出一份清單，照單準備。

1.2試劑

在針對試劑進行選擇、準備期間，其準備的試劑應當要有乙腈、枸櫞酸、相應純水。

2、色譜條件

2.1色譜柱

SGEEXSILODS5μ150x4.6mmSN：E09-034

2.2流動相

枸櫞酸溶液（取枸櫞酸3g，加水溶解并稀釋成900ml）-乙腈（90：10）為流動相流速：0.8ml/min；檢測波長：254nm；柱溫：30℃；進樣量：20μl。

3、操作步驟及計算

3.1儲備液的制備

精密稱取頭孢替唑對照品25.47mg置25ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻。

3.2定性、定量重復性試驗

3.2.1高濃度對照品溶液制備

精密量取儲備液1.2ml，置100ml量瓶中加水定量稀釋至刻度，搖勻。2中濃度對照品溶液制備：精密量取儲備液1.0ml，置100ml量瓶中加水定量稀釋至刻度，搖勻。

3.2.2低濃度對照品溶液制備

精密量取儲備液0.8ml，置100ml量瓶中加水定量稀釋至刻度，搖勻。

3.2.3測定法

分別攝取高濃度、中濃度、低濃度對照品來注入到液相色譜之中，次數為3次、6次、3次，過程中要對于色譜圖進行記錄。數據如表1所示。

4、線性方程及相關系數

4.1待測溶液的制備

精密量取儲備液0.6ml、0.8ml、1.0ml、1.2ml、1.4ml，分別置100ml量瓶中，加水定量稀釋至刻度，搖勻。

4.2測定法

分別取上述已知濃度的待測溶液，注入色譜儀，記錄色譜圖。數據如下：

其濃度分別為（mg/ml）：0.005502-0.007335-0.009169-0.01100-0.01284其峰面積分別為：175.92-247.41-307.87-369.43-430.60

其線性方程為：Y=3.442×104X-9.3946相關系數為：r=0.9995

范圍：在0.005502mg/ml～0.01284mg/ml有良好的線性關系。

4.3檢測限

當高效液相色譜儀之中所存在的基線基本穩定之后，便可以在其中注入適量的空白溶液，并且至少記錄色譜圖20分鐘，這期間所檢測噪音為2.3。根據線性方程，將量取儲備液0.6ml置100ml量瓶的待測液再次稀釋，精密量取1.0ml該溶液置于100ml量瓶中，加水定量稀釋至刻度，搖勻。該溶液濃度為5.502×10-8g/ml。注入液相色譜儀20μl，記錄色譜圖，計算信噪比為5.0>3，符合規定，確定其檢測限為5.50210-8g/ml。

三結語

通過本文的分析可以看出，采用高效液相色譜法檢測頭孢替唑殘留有著良好的效果，其檢驗的準確性比較高，所以檢測結果有著較高的可信度。頭孢替唑是一種高效的抗生素，這類藥物對革蘭陰性菌以及陽性菌有著較好的滅菌效果，可以抑制這類細菌細胞壁的合成，有效的殺滅病菌。人們對自身的健康越來越關注，對頭孢這類抗生素的安全性越來越關注，所以，藥品質量檢測人員一定要提高工作質量以及效率，對殘留物的含量進行準確的檢測，這樣才能保證我國藥品市場更加安全的運營。

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