全自動(dòng)化發(fā)光免疫分析與放射免疫法測定血清促甲狀腺激素的對比

陳聰

【摘要】目的：對全自動(dòng)化發(fā)光免疫分析法、放射性免疫法在血清促甲狀腺激素中的檢測情況進(jìn)行調(diào)查。方法：選擇我院2012年9月-2014年9月間51例來院就診的患者，抽取患者靜脈血，分別采用全自動(dòng)化發(fā)光免疫分析和放射性免疫法對患者血清促甲狀腺激素進(jìn)行檢測，對兩種檢測方式的效果進(jìn)行調(diào)查。結(jié)果：低值水平的放射性免疫法批內(nèi)變異系數(shù)、批間變異系數(shù)超過標(biāo)準(zhǔn)值，且與全自動(dòng)化發(fā)光免疫分析比較存在明顯差異，P<0.05；中值水平中全自動(dòng)化發(fā)光免疫分析的批間變異系數(shù)與放射性免疫法比較存在明顯差異，P<0.05；高值水平中全自動(dòng)化發(fā)光免疫分析與放射性免疫法的批內(nèi)、批間變異系數(shù)比較均無明顯差異，P>0.05。低值水平、中值水平以及高值水平下的全自動(dòng)化發(fā)光免疫分析和放射性免疫法回收率比較均無明顯差異，P>0.05，且所有檢測結(jié)果均符合檢測標(biāo)準(zhǔn)。兩種檢測方式檢測的血清促甲狀腺激素水平呈正相關(guān)性，其線性回歸方程為Y=0.241+0.901X。結(jié)論：兩者均具有較高的準(zhǔn)確性，但全自動(dòng)化發(fā)光免疫分析具有更高的精準(zhǔn)度。

【關(guān)鍵詞】 全自動(dòng)化發(fā)光免疫分析；放射免疫法；血清促甲狀腺激素

【中圖分類號(hào)】R446.62 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】1004-4949（2015）02-0202-02

隨著醫(yī)療科技不斷的發(fā)展完善，醫(yī)療檢驗(yàn)也逐漸趨于自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化。全自動(dòng)化發(fā)光免疫法和放射性免疫法是臨床中應(yīng)用率較高的兩種檢驗(yàn)方式，在臨床中有著非常重要的作用。我院在2012年9月-2014年9月間對全自動(dòng)化發(fā)光免疫分析、放射性免疫法在血清促甲狀腺激素中的檢測情況進(jìn)行調(diào)查，旨在進(jìn)一步了解全自動(dòng)化發(fā)光免疫分析、放射性免疫法的作用。

1.資料與方法

1.1一般資料

選擇我院2012年9月-2014年9月間51例來院就診的患者，患者平均年齡為（45.6±21.2）歲，男性26例，女性25例，所有患者均同意參與調(diào)查。

1.2一般方法

1.2.1儀器和試劑：全自動(dòng)化發(fā)光免疫分析儀器均為德國Siemens 公司提供；放射性免疫法試劑由天津協(xié)和生物技術(shù)有限公司提供。

1.2.2調(diào)查方法：所有患者在參與調(diào)查前均禁食8h，抽取患者空腹靜脈血，在4000 r/min條件下離心震蕩4min，分離血清，而后將其放置于零下25攝氏度中保存。采用全自動(dòng)化發(fā)光免疫分析法和放射性免疫法對血清促甲狀腺激素進(jìn)行檢測，兩種檢測方式均在20天內(nèi)完成。所有操作均按照說明書進(jìn)行。

1.3評(píng)價(jià)指標(biāo)

所有內(nèi)容均采用準(zhǔn)確度、精準(zhǔn)度、相關(guān)性進(jìn)行評(píng)價(jià)。批間變異系數(shù)低于10%；批內(nèi)變異系數(shù)低于5%，回收率在90%-110%之間。

1.4數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)

文中數(shù)據(jù)采用spss18.0軟件進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料采用%表示，資料采用卡方檢驗(yàn)；計(jì)量資料采用 X±s表示，資料采用t值檢驗(yàn)，P<0.05認(rèn)為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1兩種檢測方式的精準(zhǔn)度：低值水平的放射性免疫法批內(nèi)變異系數(shù)、批間變異系數(shù)超過標(biāo)準(zhǔn)值，且與全自動(dòng)化發(fā)光免疫分析比較存在明顯差異，P<0.05；中值水平中全自動(dòng)化發(fā)光免疫分析的批間變異系數(shù)與放射性免疫法比較存在明顯差異，P<0.05；高值水平中全自動(dòng)化發(fā)光免疫分析與放射性免疫法的批內(nèi)、批間變異系數(shù)比較均無明顯差異，P>0.05（詳下見表1）。

3.討論

血清促甲狀腺激素主要來源于垂體，是一種糖蛋白類激素。血清促甲狀腺激素的相對分子質(zhì)量為28000mol，其是甲狀腺疾病診斷中最靈敏的標(biāo)志物，同時(shí)也是最重要的標(biāo)志物，是判斷甲狀腺疾病的首選指標(biāo)。血清促甲狀腺激素的分泌情況與體內(nèi)的游離三碘甲狀腺原氨酸、游離甲狀腺素有著非常密切的聯(lián)系，此三者間屬于典型的負(fù)反饋調(diào)節(jié)系統(tǒng)。在我院的研究中采用了全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫法進(jìn)行分析，此種分析方式主要以鏈霉親和素為載體，以Lumi-phos503為熒光底物，在堿性磷酸酶的作用下使磷酸酯基發(fā)生水解。此種檢測技術(shù)非常靈敏，且自動(dòng)化程度非常高，能夠進(jìn)行大樣本量檢測，因此非常適合在臨床中應(yīng)用。

放射免疫分析法是最傳統(tǒng)的免疫分析方式，此種方式技術(shù)較為成熟，費(fèi)用非常低廉，且對實(shí)驗(yàn)環(huán)境要求較低，因此非常適合基層醫(yī)院使用。放射免疫分析法同時(shí)也具有非常高的準(zhǔn)確性和精密度，在我院的調(diào)查結(jié)果中顯示：低值水平的放射性免疫法批內(nèi)變異系數(shù)、批間變異系數(shù)超過標(biāo)準(zhǔn)值，且與全自動(dòng)化發(fā)光免疫分析比較存在明顯差異，P<0.05；中值水平中全自動(dòng)化發(fā)光免疫分析的批間變異系數(shù)與放射性免疫法比較存在明顯差異，P<0.05；高值水平中全自動(dòng)化發(fā)光免疫分析與放射性免疫法的批內(nèi)、批間變異系數(shù)比較均無明顯差異，P>0.05。低值水平、中值水平以及高值水平下的全自動(dòng)化發(fā)光免疫分析和放射性免疫法回收率比較均無明顯差異，P>0.05，且所有檢測結(jié)果均符合檢測標(biāo)準(zhǔn)。雖然在低值水平中放射性免疫法批內(nèi)變異系數(shù)要高于全自動(dòng)化發(fā)光免疫分析法，但其在中值、高值水平中的檢測精準(zhǔn)度均符合檢測標(biāo)準(zhǔn)。因此，可以認(rèn)為兩種檢測方式均具有較好的精準(zhǔn)度和準(zhǔn)確性。

總的來說，全自動(dòng)化發(fā)光免疫分析法與放射性免疫法在血清促甲狀腺激素的檢測中均由較好的準(zhǔn)確度和精準(zhǔn)度，但全自動(dòng)化發(fā)光免疫分析法的精準(zhǔn)度要稍高于放射性免疫法。

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