參芪復伊片治療消渴病體虛乏力345例臨床療效觀察

朱胤龍 郭佩利

【摘要】 目的 觀察參芪復伊片治療消渴體虛乏力、口渴飲引的臨床療效。方法 選取2007年3月至2013年2月的臨床病例345例進行觀察，其中治療組230例，對照組115例。結果 治療組總有效率89.74%，對照組總有效率85.45%。結論 治療組有較好的改善癥狀的作用，研究過程中未見不良反應。

【關鍵詞】

【中圖分類號】R259.871 【文獻標識碼】B【文章編號】1004-4949（2015）03-0267-01

參芪復伊片由黃芪、桑葉、山藥、丹參等九味藥物組成，是我院醫師經長期臨床觀察總結經驗，并結合消渴癥古今醫家用藥規律的臨床經驗方。本方根據中醫藥理論，參照現代藥理研究成果，結合長期臨床應用實踐，總結了用純中藥內服制劑治療糖尿病的新方法，以期為臨床治療糖尿病體虛乏力，口渴引飲，肢體消瘦麻木等疾病提供一種新的治療手段。我們對參芪復伊片從2007年3月至2013年2月觀察了345例病例，現將研究結果報告如下。

一臨床資料

1、本研究計劃入組230例病例，完成研究195例，剔除19例，脫落16例。對照組115例，完成研究110例，剔除3例，脫落2例。詳見表1：

表1 病例完成情況表

入組病例數 脫落例數 剔除例數試驗組對照組 試驗組 對照組 試驗組 對照組230115 16 2 19 32、診斷標準

2.1西醫診斷標準

參照WHO制定的暫行標準及《美國糖尿病協會（ADA）糖尿病診斷新標準（1998），具體如下：

（1）糖尿病的典型癥狀之一，并隨機時間血糖≥11.1mmol/L或）空腹血糖>7.Ommo1/L；

（2）糖尿病癥狀而血糖未達到前條標準者，進行75g口服葡萄糖耐量試驗，2h血糖≥l1.1mmo 1 /L；

（3）沒有任何糖尿病癥狀，OGTT1h血糖≥11.1mmol/L或另一次OGTT 2h血糖≥11.1 mmol/l，或另一次空腹血糖>7.Ommo1/L.

2.2中醫診斷及辯證分型標準：

（1）中醫診斷標準：參照1993年中華人民共和國衛生部藥政局制定的。中藥新藥治療消渴病（糖尿病）2型臨床研究指導原則：凡具有口渴多飲，消谷易饑，尿多而甜，形體漸見消瘦等證候者即可確診。

（2）中醫辯證分型標準：參照中國中醫藥學會內科學會消渴病專業委員會第三次大會制定的標準，具體如下：

濕熱證：①脘腹痞悶；②口渴飲少：③舌體胖嫩；④舌苔黃膩；⑤脈象滑數。或伴①小便黃濁：②帶下黃稠；②大便粘滯；④口苦犯惡。具備兩項主癥及兼癥即可診斷。

3.治療方法：參芪復伊片，口服。1月為1個療程，對照藥格列吡嗪片。服藥期間注意飲食控制，保持合理休息和運動。

4.療效評定標準

糖尿病療效評定標準根據臨床癥狀體征及化驗檢查指標的變化作為標準，參考衛生部一九九三年《中藥新藥臨床指導原則》及一九九九年WHO糖尿病專家咨詢報告制定。

4.1顯效：治療后癥狀體征基本消失，空腹血糖<7. 2mmol/L（130mg/d 1）.餐后2小時血糖<8.3mmol/L （150mg/dl）；或血糖較治療前下降3%以上。

2.有效：治療后癥狀體征有明顯改善，空腹血糖<8. 3mmol/l（150mg/d 1）.餐后2小時血糖

3.無效：治療后癥狀體征無明顯改善，而血糖下降未達上述標準。

4.2中醫證候療效評定標準

1.顯效：治療后癥狀積分值較治療前下降>2/3；

2.有效：治療后癥狀積分值較治療前下降2/3-1/3；

3.無效：治療后癥狀積分值較治療前下降<1/30

二療效分析

1、中醫證候療效分析

試驗結果表明，治療后試驗組總有效率為89.74%；對照組總有效率為85.45%。兩組等級療效比較，有統計學意義（P<0.05）。結果提示試驗組中醫證候療效明顯優于對照組。結果詳見表2：

表2 兩組中醫證候療效比較（100%）

組別 n 顯效 有效 無效 有效率（%） z p試驗組 195 91 84 20 89.74 1.9489 0.0537對照組 110 29 65 16 85.45 2、 疾病療效分析

結果表明，治療后試驗組總有效率為91.30%；對照組總有效率為86.08%。兩組等級療效比較，有統計學意義（P<0.05）。結果提示試驗組疾病療效明顯優于對照組。結果詳見表3：

表3 兩組疾病療效比較（100%）

組別 n 顯效 有效 無效 有效率（%） z p試驗組 230 108 102 20 91.30 2.2761 0.0124對照組 115 30 69 16 86.08結論：參芪復伊片能明顯改善糖尿病的癥狀，可用于治療糖尿病。該藥物在疾病療效方面與對照藥比較，均有明顯優勢。同時研究過程中未見明確的不良反應，臨床用藥比較安全。