中藥注射劑不良反應的成因及預防措施

張鵬 李磊

【關鍵詞】中藥注射劑不良反應合理應用

【中圖分類號】R969.3【文獻標識碼】B【文章編號】1005-0019（2015）01-0137-01

溶液中藥注射劑，是在中藥制劑基礎上發展起來的，是我國獨創的新劑型，中藥注射劑改變了中藥傳統的給藥方式，它是以中藥材為原料，經提取、分離、精制等步驟制成的供注入人體內的溶液、乳狀液或臨用前配制成溶液的粉末或濃的滅菌制劑。中藥注射劑藥性平和，副作用小，安全可靠，廣泛被臨床應用。中藥注射劑的不良反應也相應增多。例如出現過敏反應，神經系統，胃腸道反應等不良反應，嚴重者甚至危及生命，因此，應加強中藥注射劑不良反應及預防措施的研究，以便于臨床安全使用時提供參考。

一中藥注射劑不良反應發生的原因

根據相關文獻和數據分析，造成中藥注射劑不良反應發生的主要因素包括藥物因素、使用因素和患者因素3方面。藥物因素包括藥物成分、質量不穩定、附加成分等因素；使用方面，主要包括配伍用藥和用藥失誤等因素，而患者的個體差異和用藥狀態也會對ADR

1.1患者個體差異具有過敏體質的患者出現過敏反應通常與藥品質量及用藥劑量無關，他們在正常劑量或小于正常劑量的情況下即可發生嚴重的過敏反應。

1.2藥物因素；藥材質量不穩定導致批回差異中藥注射劑所用藥材，由于產地不同，受土質、氣候、采收季節等種植條件影響，藥材所含成分有較大差異，不同基源的同一藥材差別就更大。藥材質量的不穩定，往往造成批間不良反應差異注射劑內在質量不穩定導致療效不穩定并影響安全性現有的中藥注射劑產品絕大多數是提取混合物，并沒有分離出能夠進行完全定性和定量的產品，這決定了注射劑內在質量不穩定，導致了療效不穩定并影響安全性。工藝條件不一致導致同品種不同廠家不良反應差異由于中藥注射生產工藝的粗放化，對于提取分離溫度、時間、溶劑用量、溶液濃度，提取次數、濾液、濾材、容器等工藝條件未做標準化要求，同一品種不同廠家，工藝不盡相同，造成的成分變化千差萬別，導致其臨床上不良反應也有顯著差異，質量標準不能保證質量目前我國中藥質量標準很不完善，只能對所含個別成分進行定性定量。由于中藥注射劑所含成分尚不完全清楚，特別是對人體有害成分處于未知狀態，無法對所有成分均做出定性鑒別和定量測定，配伍不當引起藥品變質中藥注射劑由于成分復雜，與其他藥品配伍時容易引起藥品pH改變，色澤加深，發生沉淀等變化，從而引起不良反應。一些不溶性微粒沉積在毛細血管中可造成局部循環障礙，引起血管栓塞，產生靜脈炎、肉芽腫，并可引起過敏和熱原樣反應。使用劑量不當，中藥注射劑劑量過多，會增加不良反應的發生。

二安全用藥措施

2.1提高重視；應改變中藥無毒或小毒的偏見無論醫生或患者都應高度重視中藥注射劑不良反應的嚴重性。在使用中藥注射劑時應高度警惕可能的不良反應，做好應對措施，以防嚴重后果發生

2.2檢查藥劑，加強中藥注射劑的質量監控；醫療單位必須盡可能規范進貨渠道，對中藥注射制劑進行必要的質量檢查和質量跟蹤，在使用前應注意觀察注射液色澤及有無沉淀，要嚴格避免使用那些存在澄明度問題的注射。如發現異常，更新藥劑。2.3加強用藥監護；應根據患者具體情況，遵循辯證施治的原則合理配伍給藥。選擇有效的藥物與劑量。2.4合理配伍；中藥注射劑在使用時，應注意與其他藥品的配伍，同時控制好滴速。若需要有作用的藥物配伍時，可分別輸液，減少不溶性微粒，避免引起不良反應。同時盡可能不要中西藥聯用。

三使用前的注意事項

了解患者是否有過敏史，例如患者對花粉類過敏，開藥時要避免使用花類提取的中藥注射液，輸液在配置時候，忽視無菌操作，不注意勤洗手，造成二次污染，消毒液受光線，空氣影響，會產生細菌，這就產生諸多輸液不安全因素，引發輸液反應。輸液過快也會加重患者病情，產生不良反應。

中藥注射劑是繼承和發揚祖國醫藥學的產物，雖然誕生只有幾十年，但它為我國人民的生命健康和生活質量提高確實作出了較大貢獻。在利用中藥注射劑優點的同時，要警惕可能會帶來的副作用；當出現藥物的不良反應時，要客觀對待，查明原因，總結教訓，不能“一棍子打死”。因為枝節上出現問題就全盤否定，要科學對待中藥注射劑問題。