小細胞肺癌的臨床觀察

劉麗

【摘要】目的對比觀察艾迪注射液聯合PP方案化療與單用PP方案化療治療晚期非小細胞肺癌（non-smallcelllungcancer，NSCLC）的臨床療效、生活質量及毒副反應。方法56例晚期非小細胞肺癌患者隨機分為試驗組及對照組，每組28例。試驗組：紫杉醇175mg/㎡d1+順鉑25mg/㎡d1-3聯用艾迪注射液100ml+5%GS250ml靜滴d1-14，Q3w。對照組：紫杉醇175mg/㎡d1+順鉑25mg/㎡d1-3，Q3w。化療2周期后評價療效，化療前及化療2周期后評價生活質量，每周期評價不良反應。結果試驗組和對照組有效率分別為35.71%和28.57%，差異無統計學意義（P>0.05），疾病控制率分別78.57%和53.57%，差異具有統計學意義（P<0.05）。治療后試驗組生活質量改善效果明顯優于對照組（P<0.05）。試驗組的白細胞減少、惡心嘔吐及肝功能損害三方面不良反應較對照組明顯減輕（P<0.05）。結論艾迪注射液聯合PP方案化療可以提高患者的疾病控制率，改善生活質量，減輕化療相關毒副反應。

【關鍵詞】非小細胞肺癌；艾迪注射液；紫杉醇；順鉑

【中圖分類號】R734.2【文獻標識碼】B【文章編號】1005-0019（2015）01-0007-01

目前晚期非小細胞肺癌（non-smallcelllungcancer，NSCLC）的治療主要是以全身化療為主的綜合治療[1]，但化療產生的嚴重不良反應降低了患者對治療的依從性和生活質量。中西醫結合治療可提高不少腫瘤尤其是中晚期腫瘤的療效和生存質量[2]。艾迪注射液具有免疫調節及抑瘤作用，在惡性腫瘤的輔助治療中廣泛應用。為探討艾迪注射液與化療聯合應用治療晚期NSCLC，是否具有減毒增效的作用，我科自2008年8月至2011年8月采用PP化療方案聯用艾迪注射液治療28例晚期NSCLC，并與同期單純PP方案化療的28例病例相比較，現報告如下。

資料與方法

1、臨床資料：納入標準：①經病理或細胞學確診為NSCLC，CT影像學至少有一個雙徑可測量病灶（>2cm）；②按2002年國際抗癌聯盟（UICC）肺癌第六版分期標準分期為Ⅲ～Ⅳ期；③Karnofsky評分≥60分，預計生存期大于3個月；④無心肺肝腎等重要臟器明顯異常，治療前查血常規及肝腎功能正常。入組患者總計56例，男32例，女24例。年齡42歲～75歲，中位年齡53歲。其中腺癌23例，鱗癌33例。隨機分為試驗組及對照組，每組28例，兩組一般資料基本相似，具有可比性。

2、治療方法：試驗組治療方案：紫杉醇175mg/㎡d1+順鉑25mg/㎡d1-3聯用艾迪注射液100ml+5%GS250ml靜滴d1-14，每3周重復。對照組：紫杉醇175mg/㎡d1+順鉑25mg/㎡d1-3，每3周重復。同時常規應用止吐及支持藥物，化療后出現白細胞減少常規予以粒細胞集落刺激因子。每周期化療前后各檢查一次血常規、肝腎功能及心電圖。

3、觀察指標及療效標準：（1）近期療效標準參照WHO關于實體瘤評價標準統一制定，化療2周期后評價療效，分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩定（SD）和進展（PD），以CR+PR為有效（RR），以CR+PR+SD為疾病控制（DCR）。（2）生活質量采用Karnofsky評分。治療前對患者進行評價，化療2周期后再進行評價。治療后Karnofsky評分提高≥20分為明顯改善，提高≥10分為改善，<10分為穩定，降低≥10分為下降。（3）不良反應主要觀察患者消化道不良反應、白細胞及血小板減低、肝腎功能改變，每周期評價。分為0～Ⅳ度，按WHO抗腫瘤藥物毒性反應急性及亞急性毒性分級標準評定。

4、統計學方法：采用SPSS17.0統計學軟件進行統計分析。組間率的比較采用χ2檢驗，組間生活質量及不良反應的比較采用成組設計等級資料的Mann-WhitneyU秩和檢驗，P<0.05為差異具有統計學意義。

結果

1、近期療效評價：試驗組有效率為35.71%，對照組為28.57%，兩組相比差異無統計學意義（P>0.05），試驗組疾病控制率為78.57%，對照組為53.57%，兩組相比差異具有統計學意義（P<0.05）（表1），提示艾迪注射液聯合化療可以提高晚期NSCLC患者的疾病控制率。

討論

無論從發病還是死亡病例來看，肺癌均為全國首位的癌癥，且我國肺癌發病率持續上升。目前肺癌的早期診斷尚有困難，大多數患者在診斷時已是局部晚期或有遠處轉移，主要采用以全身化療為主的綜合治療。目前，含鉑兩藥聯合方案仍是晚期NSCLC標準的治療方案。紫杉醇聯合順鉑的PP方案治療晚期NSCLC的總有效率為26%-42%[3]。本研究中單純化療組有效率為28.57%，與報道相符。該方案的主要不良反應包括消化道反應、骨髓抑制、轉氨酶異常、腎功能損害、脫發等。嚴重的不良反應降低了患者對治療的耐受性和生活質量。

在惡性腫瘤治療中，中醫藥具有減毒增敏之功效，在扶正培本、提高機體免疫功能方面，與西醫療法優勢互補。大量研究表明，中西醫結合治療可提高不少腫瘤尤其是中晚期腫瘤的療效，改善中晚期腫瘤患者的生存質量，預防化療毒副反應[4，5]。艾迪注射液由斑蝥、刺五加、黃芪及人參提煉制成，具有免疫調節和協同抗癌的雙重功效。其主要提取成分為人參皂苷Rg3、Rh2、黃芪皂苷、黃芪多糖、刺五加多糖、去甲斑蝥素等，通過多種成分聯合作用，實現多靶點聯合治療。主要藥理作用包括抑制腫瘤血管新生、直接殺傷腫瘤細胞、促腫瘤細胞凋亡、逆轉多藥耐藥、骨髓保護及免疫調節六個方面[6]。

本研究通過對艾迪注射液與PP化療方案合并應用治療晚期NSCLC的觀察，發現采用艾迪聯合PP方案進行治療的試驗組有效率（35.71%）大于單純應用TP方案的對照組（28.57%），但未表現出統計學差異（P>0.05）；試驗組疾病控制率78.57%，對照組疾病控制率為53.57%，差異具有統計學意義（P<0.05）。經秩和檢驗后提示，試驗組對生活質量的改善效果明顯優于對照組（P<0.05）；試驗組的不良反應，如白細胞減少、惡心嘔吐及轉氨酶升高均較對照組發生率低（P<0.05），提示艾迪在減輕化療藥引起的骨髓抑制、消化道反應及保護肝功能方面有一定的作用。綜上述，在對晚期NSCLC患者的治療中，艾迪注射液與PP化療方案在治療、改善患者生活質量、減輕毒副反應方面有互補或協同效應，兩者聯合應用提高了NSCLC疾病控制率，改善了患者生活質量，提高了治療依從性，值得進一步臨床推廣應用。但本研究病例較少，仍需多中心隨機對照研究。

參考文獻

[1]孫燕，石遠凱.臨床腫瘤內科手冊[M].2007.402.

[2]孫燕，韓銳.腫瘤化療治療新進展[M].濟南：山東科學技術出版社，1987.102；219.

[3]安永恒，丁愛萍，梁軍.腫瘤合理用藥[M].北京：人們衛生出版社，2004，497

[4]張蓓，胡丕.中西醫結合對腫瘤患者生存質量的影響[J].中華腫瘤雜志，2003，25（3）：302.

[5]賀用和，林紅聲.中藥與化療結合治療癌癥的進展[J].中華新醫學.2002，3（4）：355.

[6]安永恒，丁愛萍，梁軍.腫瘤合理用藥[M].北京：人們衛生出版社，2004，315