低劑量與高劑量艾普拉唑治療反流性食管炎的療效分析

李彥祿　李承澤

（內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蒙醫(yī)醫(yī)院，內(nèi)蒙古 錫林郭勒 026000）

低劑量與高劑量艾普拉唑治療反流性食管炎的療效分析

李彥祿李承澤

（內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蒙醫(yī)醫(yī)院，內(nèi)蒙古 錫林郭勒 026000）

目的探討低劑量與高劑量艾普拉唑治療反流性食管炎的療效差異性。方法選擇近3年來(lái)我科室收治的60例反流性食管炎患者，隨機(jī)分為低劑量組（10 mg/d）和高劑量組（15 mg/d）各30例，分別給予口服相應(yīng)劑量的艾普拉唑腸溶片連續(xù)8周。觀察兩組患者癥狀緩解情況、治療總有效率以及不良反應(yīng)情況。結(jié)果低劑量組治療前癥狀評(píng)分為（3.2±1.3）分，治療后癥狀評(píng)分為（0.3±0.7）分，總有效率為90%，2例出現(xiàn)不良反應(yīng)；高劑量組治療前癥狀評(píng)分為（3.4±1.0）分，治療后癥狀評(píng)分為（0.2±0.6）分，總有效率為90%，2例出現(xiàn)不良反應(yīng)。兩組組間差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論低劑量與高劑量艾普拉唑治療反流性食管炎的療效及安全性大體相當(dāng)，而采用低劑量治療方案更有經(jīng)濟(jì)意義，值得臨床優(yōu)先選擇。

艾普拉唑；低劑量；高劑量；反流性食管炎；療效分析

反流性食管炎（reflux esophagitis，RE）在消化內(nèi)科是常見(jiàn)病、多發(fā)病，是由于胃及十二指腸內(nèi)容物反流進(jìn)入食管而引起的炎癥性食管病變，內(nèi)鏡下可見(jiàn)食管黏膜破損，食管糜爛和（或）食管潰瘍等。發(fā)病率隨年齡增長(zhǎng)而升高，患者主要表現(xiàn)為燒心、反酸、吞咽困難等，多采用抑酸治療為主，質(zhì)子泵抑制劑（PPIs）為最有效的治療藥物之一［1-2］，艾普拉唑?qū)俅祟愃幬镏械囊活愋滤帲浏熜б勋@得臨床的廣泛肯定。為進(jìn)一步探討低劑量與高劑量艾普拉唑治療反流性食管炎的療效差異性，本研究選擇近3年來(lái)我科室收治的60例反流性食管炎患者，分低劑量與高劑量分別給予口服艾普拉唑腸溶片治療，報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料：入選病例均符合“中國(guó)反流性食管炎診斷標(biāo)準(zhǔn)”［3］，且以胃鏡確診為反流性食管炎患者。患者均有典型的燒心、反流等臨床表現(xiàn)，洛杉磯分級(jí)A～D級(jí)，排除上消化道惡性疾病、消化性潰瘍、肝硬化食管、食管胃底靜脈曲張、卓-艾綜合征病史者及食管狹窄、Barrett食管等嚴(yán)重并發(fā)癥患者。所有病例入選前15 d內(nèi)均未應(yīng)用過(guò)質(zhì)子泵抑制劑治療。同時(shí)排除心、肺、肝、腎、腦等嚴(yán)重器質(zhì)性疾病患者和妊娠哺乳期婦女。60例患者中男性38例，女性22例，患者年齡23～71歲，平均年齡（52.3±8.1）歲。隨機(jī)分為低劑量組和高劑量組各30例，兩組患者一般資料的對(duì)比未見(jiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。

1.2治療方法：低劑量組患者給予艾普拉唑腸溶片10 mg/d，高劑量組患者給予艾普拉唑腸溶片15 mg/d，均于每日晨起空腹吞服，勿咀嚼，療程8周。

1.3觀察指標(biāo)與療效評(píng)估［4］：臨床癥狀采取0～5分六級(jí)評(píng)分法，對(duì)患者主要癥狀的緩解情況進(jìn)行評(píng)估，0分為無(wú)癥狀，5分為癥狀非常明顯，需長(zhǎng)期服藥。胃鏡下觀察患者食管黏膜破損的愈合情況。內(nèi)鏡檢查分級(jí)根據(jù)洛杉磯分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)分為無(wú)破損、A 級(jí)（破損≥1個(gè)且破損最大直徑≤5 mm）、B級(jí)（破損≥1個(gè)且破損最大直徑＞5 mm但無(wú)融合）、C 級(jí)（破損≥1個(gè)且有融合，但小于食管周徑75%）、D級(jí)（破損≥1個(gè)且有融合，且達(dá)到食管周徑75%以上）。綜合以上指標(biāo)將治療效果分為：顯效，即患者臨床癥狀完全消失，胃鏡下食管黏膜未見(jiàn)破損；有效，即癥狀偶爾出現(xiàn)，胃鏡下食管黏膜破損改善2個(gè)等級(jí)以上；無(wú)效，即主要癥狀無(wú)改善甚至加重，胃鏡下食管黏膜破損無(wú)好轉(zhuǎn)甚至加重。用藥期間記錄兩組不良反應(yīng)。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：研究數(shù)據(jù)均以SPSS17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量數(shù)值以（）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異存在。

2　結(jié)　果

低劑量與高劑量組治療后的癥狀緩解情況、治療總有效率以及不良反應(yīng)情況的差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見(jiàn)表1～3。

表1　兩組患者治療前后癥狀評(píng)分對(duì)比（）

表1　兩組患者治療前后癥狀評(píng)分對(duì)比（）

注：與本組治療前比較，*P＜0.01；兩組治療后比較，P＞0.05

組別　病例數(shù)　癥狀評(píng)分治療前　治療后低劑量組　30　3.2±1.3　0.3±0.7*高劑量組　30　3.4±1.0　0.2±0.6*

表2　兩組患者治療總有效率對(duì)比 ［n（%）］

表3　兩組患者不良反應(yīng)對(duì)比 （n）

3　討　論

反流性食管炎為消化內(nèi)科常見(jiàn)疾病之一，文獻(xiàn)報(bào)道的我國(guó)患病率大約在1.92%［5］，而近年來(lái)隨著我國(guó)居民老齡化的進(jìn)展以及生活習(xí)慣、飲食結(jié)構(gòu)的變化，使得反流性食管炎的患病率還在呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。中老年人、肥胖、嗜好煙酒、精神壓力過(guò)大者是反流性食管炎的高發(fā)人群。抑制胃酸分泌是本病最主要的治療原則。

質(zhì)子泵抑制劑具有強(qiáng)力抑制胃壁細(xì)胞管狀囊泡及分泌管膜上的H+-K+-ATP酶的作用，對(duì)于基礎(chǔ)胃酸分泌以及餐后的胃酸分泌都能產(chǎn)生顯著的抑制效果。艾普拉唑?qū)儆诮陙?lái)新研發(fā)的質(zhì)子泵抑制劑，屬于不可逆型質(zhì)子泵抑制劑，結(jié)構(gòu)上屬于苯并咪唑類藥物［6］，口服后能夠選擇性地到達(dá)胃壁細(xì)胞并且轉(zhuǎn)化為次磺酰胺活性代謝物，作用于H+-K+-ATP酶上的巰基并形成二硫鍵共價(jià)結(jié)合，不可逆性對(duì)H+-K+-ATP酶產(chǎn)生抑制作用，從而抑制胃酸分泌。艾普拉唑口服后半衰期長(zhǎng)，抑酸效果好，作用時(shí)間持久，克服了前幾代質(zhì)子泵抑制劑不能解決夜間泌酸的問(wèn)題［7-8］，從而大大縮短了食管的酸暴露時(shí)間，臨床療效顯著。

本研究顯示其低劑量、高劑量的臨床總有效率分別為90%和93.3%，療效相當(dāng)，患者癥狀與治療前相比均顯著改善，而不良反應(yīng)的發(fā)生情況二者無(wú)明顯差異，均較少且輕微，表明低劑量與高劑量艾普拉唑治療反流性食管炎的療效及安全性大體相當(dāng)，而采用低劑量治療方案用藥更少，相比而言更為經(jīng)濟(jì)，值得臨床優(yōu)先選擇。

［1］李東復(fù)，陳永勝，馬靜婷，等.艾普拉唑治療反流性食管炎的臨床研究［J］.中華消化雜志， 2011，31（4）： 264-265.

［2］Yasuhara H，Miyake Y，Toyokawa T，et al.Large Waist Circumference Is a Risk Factor for Reflux Esophagitis in Japanese Males［J］. Digestion，2010，81（3）： 181-187.

［3］中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化內(nèi)鏡學(xué)分會(huì).反流性食管炎診斷及治療指南（2003 年）［J］.中華消化內(nèi)鏡雜志，2004，21（4）： 221-222.

［4］劉亞軍.奧美拉唑聯(lián)合法莫替丁治療反流性食管炎療效分析［J］.現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)，2012，38（2）： 98-99.

［5］宋芳，何輝，沈磊，等.艾普拉唑治療反流性食管炎180 例的療效及安全性［J］.中國(guó)新藥雜志，2012，21（8）：905-907.

［6］中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南課題組.中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南（2011）［J］.中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)雜志，2011，3（1）： 25.

［7］Shin JS，Lee JY，Cho KH，et al.The pharmacokinetics，pharmacody namics and safety of oral doses of ilaprazole 10，20 and 40 mg and esomeprazole 40 mg in healthy subjects： a randomised， open-label crossover study［J］.Aliment Pharmacol Ther，2014，40（5）：548-561.

［8］郭永誼，祁真，茍新敏，等.艾普拉唑治療反流性食管炎的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)［J］.中國(guó)藥物評(píng)價(jià)，2012，29（3）：235-238.

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1671-8194（2015）11-0111-02