倪力軍,曾婷,謝婷,張立國
(華東理工大學 化學與分子工程學院,上海 200237)
·綜述·
中成藥品種科技投入與臨床療效及市場關注度的關系研究△
倪力軍,曾婷,謝婷,張立國*
(華東理工大學 化學與分子工程學院,上海 200237)

中成藥;科技投入;臨床療效評估;市場關注度
隨著人類生活水平的提高與疾病譜的變化,中醫藥對人體疾病的整體診療、防治的理念得到越來越多的關注和認可。國家、地方政府及中藥企業各個層面都越來越重視中醫藥行業的發展與科技投入。據不完全統計,“九五”期間(1996—2000年)國家對中醫藥的科技投入為1.30億元,“十五”期間(2001—2005年)增加到6.45億元,“十一五”期間(2006—2010年)對中醫藥的科技投入進一步提高,國家發展改革委員會和國家中醫藥管理局共同開展國家中醫臨床研究基地建設,中央和地方投入超過30億元。中醫藥領域逐年增長的科技投入極大地推動了中藥產業的現代化發展,形成了以傳統經方、驗方為基礎研制的以云南白藥、速效救心丸、999急支糖漿、頸復康顆粒、腰痛寧膠囊、阿膠系列等為代表的幾十個中成藥大品種,占據了中藥市場的很大份額。
作為藥物,患者與醫生首要關注的是其療效,藥品的療效是其市場競爭力與生命力的保障與基礎。在市場導向下對中成藥產品進行研究開發,體現了市場對投入的導向作用。在此條件下,國家和政府難免也會根據品種的市場表現來衡量其價值,從而也就在一定程度上決定了科技項目投入的方向及力度。對中成藥科技投入的重要評價指標應該是臨床有效率而不應該僅僅追求創新性與論文、專利等量化考核指標。加大對臨床效果顯著的中成藥品種的深入研究與二次開發對于提高科技投入的產出效率及社會、經濟效益有著不言而喻的重要作用。
本文收集了2003—2013年期間發表的38個中成藥大品種的臨床研究文獻,通過分析科技項目投入與臨床療效之間的關系,對其進行分類;并對不同類型的品種進行科技項目投入風險評估,為國家、政府科技管理部門及中藥企業的科技投入提供基礎數據和決策依據。

1.1 數據來源與評價指標
本課題前期研究中搜集整理了38個中成藥品種2003—2013年的科技項目情況[1],共分為7類:自然科學基金X1、973項目X2、863項目X3、行業專項X4、重大專項X5、省市項目X6以及自籌項目X7。由于無法準確獲得每個項目的投入金額,故最終選取科技項目數(X1~7表示項目數量)作為投入指標。

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1.2 數據包絡分析與波士頓矩陣分類
數據包絡分析(Data Envelopment Analysis,DEA)法[2]由著名運籌學家查恩斯(A.Chames)于1978年提出,可以根據同一類決策單元的輸入輸出數據來評價各決策單元的相對有效性,是一種基于線性規劃的分析工具。

波士頓矩陣(Boston Consulting Group Matrix,簡稱BCG Matrix)的核心思想認為一般決定產品結構的兩個基本因素是市場引力與企業實力,通過這兩個因素的相互作用,產生出4種不同性質的產品類型(明星類產品、瘦狗類產品、問題類產品、現金牛類產品),從而可以分析得出不同產品的發展前景。在不同的領域中,不難查到運用該理論進行研究分析的文獻報道。如張波[4]利用波士頓戰略矩陣的分組思想,對房地產上市公司的經營績效進行了評價分析;董占軍等[5]運用該理論通過對比H1醫院和H2醫院的藥品銷售數據,對醫院的藥品戰略管理進行了研究;李勛來等[6]基于波士頓矩陣分析方法對山東的海洋產業競爭力進行了綜合評價;薛丹[7]以貢獻指數和成長指數構建高校教師團隊的波士頓矩陣,提出了相應的教師隊伍管理策略;周萍[8]基于波士頓矩陣視角,研究了企業的綜合財務分析體系等。
2結果
2.1 臨床療效指標數據
38個中成藥品種臨床療效指標數據見表1。

表1 38個中成藥品種臨床療效指標
2.2 中成藥品種臨床療效及市場關注度評價指標的靈敏度
對38個中成藥品種的臨床數據進行靈敏度分析,結果見表2。

表2 38個中成藥品種臨床數據靈敏度分析
從表2可知,n最大值為15.24,最小值為0。這是因為查到的文獻中有些品種沒有作為對照藥的記錄,而有些品種作對照藥的次數遠遠多于其作受試藥的次數,相應的其對照藥的病例數也會遠大于受試藥病例數。這些特殊品種的存在,使得n的方差很大。

2.3 數據包絡分析(DEA)

不同輸出指標對應的DEA分析結果依次為:1)有10個品種的e=1,位于有效前沿面上,處于DEA有效狀態,分別為復方阿膠、麝香痔瘡膏、諾迪康系列、傷科接骨片、腰痛寧膠囊、王氏保赤丸、婦科千金片、龍牡壯骨顆粒、奇正消痛貼膏、西瓜霜。其余28個品種的e<1,處于DEA無效狀態;2)有12個品種的e=1,位于有效前沿面上,處于DEA有效狀態,分別為復方阿膠、麝香痔瘡膏、急支糖漿、西瓜霜、傷科接骨片、頸復康顆粒、腰痛寧膠囊、王氏保赤丸、婦科千金片、江中健胃消食片、奇正消痛貼膏、丹參片。其余26個品種的e<1,處于DEA無效狀態;3)有9個品種的e=1,位于有效前沿面上,處于DEA有效狀態,分別為麝香痔瘡膏、急支糖漿、頸復康顆粒、腰痛寧膠囊、王氏保赤丸、婦科千金片、江中健胃消食片、龍牡壯骨顆粒、奇正消痛貼膏。其余29個品種的e<1,處于DEA無效狀態。
2.4 科技項目投入風險因子分析
通過借鑒波士頓矩陣模型,對DEA有效品種和無效品種進一步分類。

圖1 38個中成藥品種與的散點分布圖
將該圖1分為4個區域(象限):
對圖1中各區域內中成藥品種科技投入-臨床療效DEA分析和風險評估的匯總結果見表3。

表3 各類中成藥品種科技投入-臨床療效DEA分析與風險評估結果比較
注:風險因子β=1-(DEA有效占比)。β越接近1,表明科技投入獲得回報的幾率越小,即承擔的風險越大;β越接近0,表明科技投入獲得回報的幾率越大,即承擔的風險越小;下同。