淺談我院藥品的管理

蘇 敏

（翼城縣人民醫院 山西 臨汾 043500）

藥品作為一種特殊的商品，其質量是否合格直接關系到人的生命健康安全。醫院作為藥品質量管理的最后環節，其重要性毋庸置疑。確保所有用于患者的藥品都在其有效期內，并符合藥品質量標準規定，這是醫院藥品有效期管理的宗旨。

根據《中華人民共和國藥品管理法》規定，藥品有效期是指藥品在既定的儲存條件下，能夠保持藥品質量的期限。藥品是否能發揮療效以及療效的優劣，與藥品的質量密切相關［1］。藥品是否在規定有效期內使用是衡量藥品質量管理水平的重要指標［2］。超過有效期的藥品，有效成分會發生降解，使其含量降低，隨之產生一些衍生物，這些衍生物大部分是對人體有毒副作用的物質。用到患者身體上，不但起不到治療作用，有的甚至會對患者的生命健康造成危害，嚴重者甚至危及患者生命。加強對藥品效期有效管理，是保證藥品質量，保障人民群眾用藥安全有效，防止由于藥品過期而造成浪費的重要措施。因此藥學工作人員必須具有高度的責任心，嚴格執行各種規章制度，使藥品管理更科學、更規范。

1 嚴格執行藥品有效期管理責任制度

1.1 建立健全藥品效期管理責任制度：藥品效期管理是涉及醫院多個部門的綜合性工作。只有各部門通力協作才能做到既保證藥品在有效期內使用，又最大限度降低超效期藥品的發生，同時還有保證超效期藥品得到妥善處理，不致外流造成質量事故。因此，應建立藥品的申購制度、驗收制度、近效期藥品月報制度、超效期藥品銷毀制度等一系列管理制度。明確涉及藥品有效期管理的責任，使大家從制度上認識到藥品效期管理的重要性和意義，認識到互相協作配合對藥品效期進行有效管理的必要性。

1.2 合理采購，合理庫存：保持合理的藥品庫存量是醫療機構防止藥品超效期的重要措施。根據季節情況、當地疾病流行情況制定藥品采購計劃，在保證滿足患者用藥需求的前提下，盡量降低庫存量或者增加采購頻次。目前逐漸普及的醫療機構零存庫方案，可能是解決因醫院采購計劃估計過多引起的藥品過期問題的良策之一。

1.3 藥房藥品入庫嚴格執行先進先出、近期先出的原則：實行藥品有效期儲存管理，藥品應按批號進行儲存，并按有效期順序擺放，近期效的藥品擺在外側，一邊調配時先取。每次藥品到貨架時，按效期先后調整位置，做到近期先銷。隨著醫院用藥品種及數量的不斷擴大，傳統手工管理藥品效期已嚴重限制了管理的效率及準確性。在可能的情況下，采用計算機自動出貨系統，將出貨順序設置為先進先出、近期先出的原則，防止人為差錯導致的藥品過期。

1.4 每月統計報表，及時處理：距藥品有效期截止日期不足6個月的藥品為近效期藥品。我院藥房質量管理人員每月25日對于近效期藥品做1次統計，詳細登記近期藥品的名稱、規格、單位、數量、生產廠家、批號、有效期等；上報藥劑科主任，由藥劑科主任與質量管理人員根據藥品的適用范圍、數量情況，一方面聯系相關科室臨床醫師協調使用，一方面根據我院其他院區的使用情況作相互調撥，還可聯系醫藥公司進行退貨。

1.5 拆零藥品的管理：在藥品使用過程中，部分藥品需要拆零使用，拆零后的藥品包裝標示不完整，在使用中容易忽略效期的確認，而導致失效期藥品應用到患者身上，導致醫療事故的發生。這類事件在醫療機構時有發生，因此，在藥品拆零使用時，應將藥品外包裝上的標簽內容準確地轉移到拆零后的小包裝上，確保藥品在有效期內使用［3］。

1.6 配備必要的藥品效期管理設備設施：在條件允許的情況下，盡量為醫院藥房配備必要的確保藥品儲存條件的硬件設施，如冰柜、空調、除濕機等設施。

1.7 失效期藥品銷毀管理：對于臨近效期前1周仍未用完的藥品，藥房管理人員對其進行下架，按照超效期藥品銷毀管理制度申請銷毀單，內容包括申請銷毀藥品名稱、數量、劑型、規格、效期、生產廠家、申請銷毀人等。藥劑科主任、院領導批準銷毀申請，并安排專人進行銷毀、專人監銷。銷毀人及監銷人在銷毀前應對將銷毀的藥品按照的申請銷毀單上的內容進行一一核對，銷毀完成后如實填寫銷毀記錄，銷毀人和監銷人簽字確認。

2 合理安排藥品的庫存管理

2.1 合理制定庫存藥品品種及數量：將在庫藥品的數量保持在合理水平，是醫院藥事管理的重要內容之一。合理的庫存既可以保證院內各科室的合理用藥，同時還能降低資金積壓，最為重要的是降低藥品因失效而產生的經濟損失。藥房可以對各科室的用藥品種、數量進行計劃性統計，并結合季節、氣候的改變，用藥的變化情況，尤其是對一些流行性疾病用藥，綜合制定不同品種及藥品的庫存量。對于藥品的效期本身比較短的藥品應作為效期管理的重點對象，針對這類藥品應根據臨床使用情況采用少量多次進藥的方式進行采購［4］。

2.2 做好藥品入庫管理：在藥品入庫驗收時，應逐一核對藥品名稱、劑型、規格、生產廠家、生產日期、生產批號、有限期限等均完整齊備，包裝質量合格無誤后，方可入庫上架。在入庫過程中尤其應注意仔細核對藥品效期，原則上，入庫時間至藥品有效期之間的時間必須超過6個月，否則應不予入庫；若屬于臨床急救藥品，可適當放寬。藥房在發藥時，應堅持先進先出、近效期藥品先出的原則。藥品出庫時，對于藥品有效期尚存1個月的藥品，應做黃色標示，對于超過有效期的藥品，應做紅色標識，禁止銷售，集中存放在不合格品區，按照申請程序予以銷毀。

2.3 嚴格按照藥品的儲存條件儲存：藥品在制定有效期的時候，其依據是在一定的貯存條件下能保證藥品質量的時間范圍。因此，藥品的有效期管理必須關注藥品的儲存條件。影響藥品的質量一般來說有光照、溫度、濕度。每一種藥品在規定儲存條件的時候都會對這三項參數進行具體規定。對于絕大多數藥品來說，儲存環境的溫度是影響藥品質量最為重要的因素，極為關鍵。有些特殊藥品對光照有要求，需避光保存，藥房質量管理人員應嚴格掌握每種藥品的儲存條件，按照規定的貯存條件儲存在相應環境條件的庫房或冷藏柜里。所有儲存藥品的庫房或柜子，應每日記錄其溫濕度，并根據季節氣候的變化，采用除濕、保溫、降溫等措施，使環境條件達到藥品儲存條件的要求，同時保持藥房的清潔。

3 加強藥學工作人員與各科室的溝通及業務學習

加強藥學工作人員的業務學習，提高對近效期藥品的管理水平和責任心，加強對近效期藥品危害性的認識。一般藥品在正確的儲藏條件下能夠在藥品有效期內保持有效性，但是某些藥品如抗生素、生物制品、某些化學藥品和放射性藥品等，即使在正常的儲藏條件下，其效價（或含量）也會逐漸下降，甚至會增加毒性，不但達不到治療的目的，反而會給患者帶來更大的傷害。當儲藏條件發生變化或達不到規定要求時（藥品周轉環節過多、一些藥房硬件條件不夠等），就更容易發生這些危害。作為藥劑科工作人員，除應掌握對藥品的性質、貯存、保管方面知識外，增強對藥品有效期管理能力，加強與臨床溝通。臨床用于治療同一種疾病的藥品種類繁多，劑型各異，隨著新的藥品的不斷推出，醫生需要對新出現的藥品進行適當了解，在臨床處方過程中，有更大的選擇余地。同時，一些醫生在習慣使用新藥品的同時，而對一些使用年限較久卻在價格、質量、療效上具有一定的優勢的藥品放棄，醫院作為備用也會有一定的儲存量。這類藥品較易出現失效的情況。這是典型的藥房和臨床信息不對稱所造成的藥品經濟損失。因此，藥品質量管理者應定期與醫生互通信息，防止藥品浪費，造成醫院經濟損失。

［1］ 楊世民，葉樺，吳利雅，等.藥事管理與法規［M］.北京：中國中醫藥出版社，2007：233

［2］ 王文森，孫潔，劉順良，等.加強藥品效期管理確?；颊哂盟幇踩跩］.藥學實踐雜志，2011，29（2）：154－155

［3］ 雷素云，卓斌.關于醫院藥品庫存控制及效期管理的探討［J］.中國醫藥導報，2008，75（19）：106－119

［4］ 張靜華.醫院藥學［M］.北京：中國醫藥科技出版社，2001：11