羚羊角顆粒結合行為干預對81 例夜驚兒童對照研究*

李夢盈，李繼君，李 斐，葛衛紅

（1.浙江中醫藥大學藥學院，浙江 杭州310053；2.上海市重性精神病重點實驗室，上海201108；3.上海交通大學醫學院附屬兒童醫學中心中西醫結合科，上海200127；4.上海交通大學醫學院附屬兒童醫學中心兒童發育行為科，上海200127）

夜驚（Sleep terror disorder，STD），即發生在非快動眼睡眠期的第三、四期，不能從深睡眠中進入下一個睡眠周期，也不能完全清醒，由于這種睡眠機制的改變而產生的一系列臨床癥狀，患兒臨床上常表現為：睡眠中突然坐起，兩眼直視，表情緊張恐懼，呼吸急促，心率增快，或大聲喊叫、哭鬧不止、躁動不安、甚則可伴大汗淋漓、強烈的恐懼感和窒息感，也可能伴有幻覺癥狀[1-5]。STD 屬中醫“不寐”、“夜啼”范疇，主要發生于3～12 歲的兒童，目前尚無特效治療藥物[6]，發病常與睡眠習慣、睡眠環境等因素密切相關，同時，兒童維生素D 和鈣缺乏等病理因素與STD 發病也存在著一定關聯。中醫兒科認為兒童陽氣旺盛，心肝之氣易熱易亢常是導致重要病因，中藥羚羊角具有“平肝熄風，清熱鎮驚”之功效，近年來使用羚羊角顆粒治療兒童夜驚得到了良好的效果。本研究將羊角顆粒、行為干預以及二者結合對STD 進行隨機對照研究，觀察其療效差別，現報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

2012 年8 月—2014 年10 月間，就診于上海兒童醫學中心中醫科和兒保科門診81 例（其中男48例，女31 例）STD 患兒，隨機分為3 組：羚羊角顆粒治療組，行為干預組及結合組，每組27 例。

1.2 診斷標準

STD 診斷標準參照睡眠障礙的國際分型標準（International classification of sleep disorders，ICSD）[1]：①反復發作的在一聲驚恐尖叫后從睡眠中醒來，不能與環境保持適當接觸，并伴有強烈的焦慮、軀體運動及自主神經功能亢進（如心動過速、呼吸急促及出汗等），約持續1～10min，通常發生在睡眠初三分之一階段；②對別人試圖干涉夜驚發作的活動相對缺乏反應，若干涉幾乎總是出現至少幾分鐘的定向障礙和持續動作；③事后遺忘，即使能回憶，也極有限。

1.3 納入標準

①符合本病診斷標準；②年齡在3～12 歲；③中醫辨證屬心火內盛，肝風內擾，表現為哭聲洪亮，煩躁不安，大便干結，小便渾濁，舌尖紅，舌苔黃，指紋紫滯[6]；④經患兒監護人同意并簽署知情同意書，自愿參與本項研究。

1.4 排除標準

①排除器質性疾病（如癲癇、先心、腦瘤癇等）導致的繼發性夜驚發作；②排除熱性驚厥；③腦電圖檢查異常者；④不接受藥物治療或不愿合作者。

2 方法

2.1 干預方法

羚羊角顆粒治療組：羚羊角顆粒由吉林省健今藥業股份有限公司生產，服用方法：3 歲（含3 歲）～5歲兒童每次2.5g，5 歲（含5 歲）～12 歲兒童每次3.75g，10 歲以上兒童每次5g，每日早晚各1 次，飯后1h 服用，連續服用4 周。

行為干預組：睡眠前給患兒溫水洗浴，以營造安靜的環境，同時每夜在預計STD 發作前20min 定時喚醒患兒，堅持4 周。

結合組：口服羚羊角顆粒同時輔助行為干預治療，治療方法同上。

2.2 療效標準

觀察4 周患兒夜驚發作的次數，并計算平均每周發作次數。每周發作0 次為痊愈，較前減少為好轉，無變化為無效。

2.3 統計學方法

所有資料分析均用SPSS 16.0 統計軟件，計數采用（x±s）表示，對各組治療前后應用配對樣本t檢驗，組間比較采用t 檢驗，臨床療效評定應用χ2檢驗。

3 結果

3.1 病例資料差異性比較

臨床資料81 例患兒中，羚羊角顆粒治療組、行為干預、結合組各27 例。男48 例，女33 例；年齡在3～12歲，平均年齡為（5.98±0.74）歲；其中，有夜驚、夜游家族史者18 例，占22.2%.3 組在年齡、性別及家族史的臨床資料上比較無顯著性差異，具有可比性，詳見表1。

3.2 療效比較

表1 病例資料

3 組干預方法對兒童夜驚治療均有效，能明顯降低夜驚患兒發作次數，其中羚羊角顆粒治療總有效21 例，總有效率為77.8%；行為干預組總有效15例，總有效率為55.6%；結合組總有效率24 例，占88.9%.組間比較羚羊角顆粒組效果明顯好于行為干預組，結合組對夜驚改善情況好于單一羚羊角治療組和行為干預組，具體改善情況見表2。

4 討論

表2 羚羊角顆粒和行為干預療效比較

充足的睡眠是兒童健康成長的重要保證，尤其是學齡期兒童，此階段課業負擔重，之后漸進入青春期，生理上易產生睡眠焦慮情緒，進而可能發展為STD，可能直接影響兒童的身心健康和學習效率。

目前，STD 的西醫病因及發病機制還不十分明了，比較認同的觀點是遺傳和發育因素為最基本的體質因素，且與環境中誘發因素交互作用，陽性家族史的兒童覺醒性異態睡眠的發生率明顯高于普通人群。本調查研究也表明，遺傳因素與STD 發病可能存在關聯，患夜驚和夢游等睡眠障礙家族史有11 例，占總病例數的20.4%. 現代醫學目前尚無安全特效治療藥物，多項研究表明行為干預是治療STD 的有效方法[3-6]。本研究表明，創造良好的睡眠環境、建立良好的作息規律、定時喚醒的行為干預方法在治療STD 上有一定的療效，總有效率為62.9%，可能與該治療法使得STD 患兒在心理上得到了放松，并建立有規律的睡眠節律有關。除睡眠習慣和睡眠環境與STD 發病關系密切外，近年研究也表明STD 發病也與兒童維生素D 和鈣缺乏或者兒童青春早期情緒易波動等病理生理因素存在著密切關系[4，7-10]。

夜驚屬中醫兒科“夜驚”、“驚風”、“不寐”、“夜啼”等病癥范疇。《素問·陰陽應象大論》載“陰靜陽燥”、“陰在內，陽之守也；陽在外，陰之使也”，即兒童陰主柔靜，陽主剛躁，陰陽互根，守使相依，兩者充盛和諧，機體協調無病則能安然入睡。小兒稚陰稚陽，為純陽之體，臟腑嬌嫩，陽氣旺盛，生長發育旺盛，但易熱易亢，尤其以心肝之陽氣容易亢盛；兒童心理發育相對滯后和不穩定，當“七情過及，五志亢盛”時，就會造成情志損傷，心肝之陽亢盛，導致兒童睡眠障礙。因此，中醫病機上也與心火內盛，肝風內擾，擾動神明影響睡眠為主[11-14]。

羚羊角顆粒是由單味藥羚羊角制成，善入肝，歸肝、心經，具有良好的平肝熄風，清熱鎮驚，解毒之功效，臨床常用于治療高熱引起的神昏驚厥、子癇抽搐、癲癇發狂、驚風、夜驚等癥。《本草綱目》中記載羚羊角有“平肝舒筋，定風安魂，散血下氣，辟惡解毒，治子癇痙疾”之功效[15-16]。故本研究用羚羊角顆粒清心火、息肝風治療療兒童夜驚，療效確切，總有效率達77.8%，明顯高于行為干預對照組總有效率55.6%，其作用可能與其具有平肝熄風、清熱鎮驚功效，起到安神定驚之作用，采用羚羊角顆粒結合行為干預治療療效明顯優于單一治療方法組。

綜上，羚羊角顆粒和行為干預治療STD 療效確切，中醫涼肝熄風、清熱鎮驚是治療STD 有效方法，羚羊角顆粒和行為干預結合治療STD 療效顯著好于單一治療，值得臨床推廣應用。

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