中西藥聯合治療美沙酮維持HIV/AIDS臨床觀察

李萬紅　任體蓮　馮麗娟等

摘要：目的研究中西藥聯合運用治療美沙酮維持HIV/AIDS患者，美沙酮對中西醫結合治療的臨床療效及安全性的影響。方法采用治療前后自身對照的研究方法，對26例美沙酮維持的HIV/AIDS患者進行為期24個月的中西醫結合治療，于12、24月觀察患者HIV 病毒載量；于0、12、24月觀察患者的CD4+T淋巴細胞計數；于0、6、12、24月觀察患者癥狀體征積分、卡氏積分、血常規、肝腎功能；比較治療前后的各項指標變化情況。結果中西藥聯合治療與MMT并行時，MMT對艾滋病治療的療效無顯著性影響；治療前后各項安全性指標無顯著差異。結論中西藥聯合治療美沙酮維持HIV/AIDS患者，是安全有效的。

關鍵詞：美沙酮；中西藥聯合；艾滋病；臨床觀察

中圖分類號：R512.91文獻標志碼：B文章編號：1007-2349（2015）05-0115-02

毒品濫用人群是HIV感染的高危人群，也是HIV經性途徑向普通人群傳播的“橋梁”人群。近年來，由于毒品濫用導致的艾滋病（Acquired immunodeficiency syndrome，AIDS）流行已經成為日益嚴峻的公共衛生問題。所以，針對HIV感染的吸毒者，戒毒的同時進行抗HIV治療勢在必行。美沙酮維持治療（Methadone maintenance treatment，MMT）是全球應用最廣泛的毒品濫用治療措施，國外相關經驗表明MMT聯合高效抗逆轉錄病毒療法（highly active anti-retroviral therapy，HAART）在防治HIV傳播方面具有積極的作用。

云南省是HIV/AIDS感染的重災區，因靜脈吸毒導致的HIV感染較為常見，部分地區甚至超過50%；我省是第二批開展中醫藥治療艾滋病試點項目省份，自2005年以來積極開展中醫藥治療艾滋病相關臨床和科研工作，并且在此基礎上借鑒國外經驗在美沙酮維持治療門診開展中醫藥治療HIV/AIDS患者，取得一定的經驗。

本院自2010-2013年以來，在經靜脈吸毒感染HIV/AIDS人群中，對開展美沙酮維持治療的HIV/AIDS患者進行艾滋病中西醫聯合治療，現將結果報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料26例美沙酮維持的HIV/AIDS感染者均系云南省大理州祥云縣人，入組前均在美沙酮門診進行MMT治療。其中女3例，男23例；年齡最大者49歲，最小者22歲，平均年齡31歲；有配偶/性伴19例，職業分布：農民7例、無業16例、性工作者3例。

1.2診斷標準符合2006年中華醫學會訂制的《艾滋病診療指南》[1]的診斷標準，確定抗HIV陽性者；并經云南省艾滋病監測中心或大理州疾病預防控制中心蛋白印跡法確證。

1.3復吸毒品診斷依據美沙酮替代治療門診尿檢陽性，并經過問診證實。

1.4治療方法

1.4.1美沙酮維持治療所有病例均在美沙酮門診替代治療，能定期隨訪進行尿檢監測毒品復吸情況。

1.4.2中醫藥治療方法“康愛保生丸”和“扶正抗毒丸”是云南省中醫中藥研究院研制的純中藥制劑。經云南省食品藥品監督管理局批準以醫院制劑用于中醫藥治療艾滋病試點項目。扶正抗毒丸主要成份為黃芪、白術、女貞子等，具有益氣養陰、滋腎健脾、清熱解毒之功效，臨床用于中醫辨證屬氣陰兩虛、脾腎不足、邪毒內蘊的艾滋病無癥狀期患者。康愛保生丸主要成份為紫花地丁、黃芩、紫草等，具有解毒清熱，活血祛濕，養陰益氣之功效，臨床用于中醫辨證屬邪毒熾盛、瘀血濕濁壅遏，肝脾腎俱虛的艾滋病發病期患者。26例患者按照中醫辨證論治理論分別給予扶正抗毒丸口服，1次3 g，1日4次，或者康愛保生丸口服，1次3 g，1日4次。

1.4.3抗逆轉錄病毒治療抗逆轉錄病毒治療依據國家艾滋病抗病毒治療手冊，抗逆轉錄病毒治療方案：一線方案AZT/D4T/TDF+3TC+因靜脈吸毒感染HIV/AIDS，二線方案TDF /AZT+3TC+克力芝。隨訪根據國家治療手冊要求規律隨訪。

2療效標準與治療結果

2.1療效標準參照國家《中醫藥治療艾滋病臨床技術方案（試行）》[5]：（1）有效性評價：臨床癥狀體征評分（反應自覺癥狀頻率、持續時間）、卡洛夫斯基評分（反應生存質量）每1個月評價1次，CD4+T淋巴細胞計數每6個月檢測1次。（2）安全性評價：血常規、肝腎功等，每3～6個月檢測1次，記錄不良事件。

2.2療效評價指標觀察了0月、6月、12月、24月3個時段的卡洛夫斯基積分、中醫臨床癥狀及體征積分、肝腎功能變化情況，以及0月、12月、24月的CD4+T淋巴細胞計數變化情況。

2.3統計學方法使用SPSS13.0統計軟件，HIV-RNA載量拷貝數轉換為常用對數，計數資料報告其頻數、頻率，計量資料以表示，組內治療前后比較使用配對t檢驗。

2.4結果

2.4.1癥狀體征總積分、卡洛夫斯基積分、CD4+T淋巴細胞計數見表1。

3討論

中醫藥以其整體調節，辨證論治的獨特優勢，在艾滋病的防治領域已經得到廣泛認可，臨床研究表明中醫藥聯合HAART治療在降低HIV病毒載量同時具有提高HIV/AIDS感染者免疫重建率，降低單純HAART治療的毒副作用以及減輕耐藥性等特點。然而，中西藥聯合治療美沙酮維持HIV/AIDS患者，美沙酮與中藥、高效抗逆轉錄病毒治療藥物之間的相互作用并不十分明確。因此，通過對本院26例經靜脈吸毒感染HIV/AIDS美沙酮維持治療聯合中西醫艾滋病治療滿2 a的患者進行分析，發現治療是有效的、安全的。癥狀體征改善明顯，CD4+T淋巴細胞計數升高，提示免疫功能改善，從而減少機會性感染，延緩病情的進展；同時在治療過程中，通過規律的治療，26例患者在治療滿1 a后隨訪觀察中無嚴重機會性感染發生，2 a中無嚴重的毒副反應；毒品復吸率降低。但由于樣本量較少，今后總結經驗，增加觀察樣本量，進一步觀察中西藥聯合治療美沙酮維持HIV/AIDS感染的臨床療效，分析藥物間相互影響以及安全性，以探索最佳治療方案。