復方阿嗪米特與三聯活菌片治療小兒功能性消化不良臨床研究

蔣洪燕

復方阿嗪米特與三聯活菌片治療小兒功能性消化不良臨床研究

蔣洪燕

目的探討復方阿嗪米特腸溶片聯合三聯活菌片治療小兒功能性消化不良的臨床效果，以期提高臨床診治水平。方法選取2012年5月～2014年5月230例小兒功能性消化不良患者，隨機分成兩組，對照組采用復方阿嗪米特腸溶片聯合莫沙必利分散片治療，觀察組采用復方阿嗪米特腸溶片聯合三聯活菌片治療，觀察兩組臨床療效。結果兩組治療前腹脹評分差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后1 w、4 w，兩組腹脹評分均明顯降低（P＜0.05），而觀察組比對照組降低更顯著（P＜0.05）；觀察組治療后食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、腹脹等癥狀消失時間均明顯短于對照組（P＜0.05）；對照組總有效率為91.31%，觀察組總有效率為93.05%，兩組比較差異無統計學意義（P＞0.05）。結論復方阿嗪米特腸溶片聯合三聯活菌片治療小兒功能性消化不良，改善臨床癥狀更快、更有效。

阿嗪米特；三聯活菌片；小兒；功能性消化不良

功能性消化不良是臨床上常見消化系統疾病，也是兒科常見病。由于小兒飲食不規則，無節制，往往攝入冷熱和品種較多食物，容易出現功能性消化不良。臨床上表現為胃腸功能紊亂，伴有上腹部不適或疼痛，嘔吐、腹瀉、便秘、脫水等，特別以嘔吐、腹瀉等癥狀為主[1]。目前在發病機制上尚不明確，治療主要以胃腸動力藥物為主。本研究擬通過觀察復方阿嗪米特腸溶片聯合三聯活菌片治療小兒功能性消化不良臨床效果，以期為臨床治療提供一定的參考，提高治療水平。

1 資料與方法

1.1 病例資料選取2012年5月～2014年5月我院收治的230例小兒功能性消化不良患者，所有患者監護人均充分了解參加此次研究的利弊，并愿意配合此次研究，簽署知情同意書，本研究方案獲得醫院倫理委員會審核批準。在患兒入組時按順序編號，采用奇偶數法隨機分成兩組。對照組115例，男65例，女50例；年齡5～11（7.8±2.1）歲；平均體重（28.6± 8.2）kg。觀察組115例，男68例，女47例；年齡5～11（7.7±2.0）歲；平均體重（29.8±7.4）kg。兩組在年齡、性別、體重等方面比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。功能性消化不良診斷標準參考羅馬Ⅲ標準[2]，即持續上腹部疼痛或不適，排便不緩解，不能以炎癥、解剖、代謝或腫瘤解釋癥狀，且癥狀每周至少1次，持續2個月以上。

1.2 治療方法對照組：口服復方阿嗪米特腸溶片（揚州一洋制藥有限公司，國藥準字H20000232，每粒含量：阿嗪米特75mg，胰酶100mg），1粒/次，3次/d；口服枸櫞酸莫沙必利分散片（成都康弘藥業集團股份有限公司，國藥準字H20031110）5 mg，3次/d。觀察組：口服復方阿嗪米特腸溶片，方法同對照組；口服三聯活菌片（內蒙古雙奇藥業股份有限公司，國藥準字S19980004，規格210mg×36粒），420 mg/次，3次/d。兩組均連續服用4 w，且均給予對癥處理，對嚴重脫水者適當靜脈補液，對嚴重便秘者使用開塞露通便，均進食松軟易消化食物。

1.3 效果評定參考羅馬Ⅲ標準[2]和文獻[3]制定療效標準，治療后1、4 w，觀察患者腹脹改善情況，觀察記錄食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、腹脹癥狀消失時間。腹脹按病情程度分成四級，分別是輕度、中度、重度、極重度，分別計為1、2、3、4分。療效評價標準：顯效為積分下降≥75%；有效為腹脹積分下降31%～74%，無效為腹脹積分下降≤30%。

1.4 統計學處理采用SPSS16.0軟件進行分析，計量資料組間比較采用t檢驗，計數資料組間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效比較對照組總有效率為91.31%，觀察組總有效率為93.05%，兩組比較差異無統計學意義（P＞0.05，表1）。

表1 兩組療效比較［n(%)］

2.2 兩組腹脹指標比較兩組治療前腹脹評分差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后1 w、4 w，兩組腹脹評分均明顯降低（P＜0.05），而觀察組比對照組降低更顯著（P＜0.05），見表2。

2.3 兩組癥狀消失時間比較觀察組治療后食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、腹脹等癥狀消失時間均明顯短于對照組（P＜0.05，表3）。

表2 兩組腹脹指標比較(n =115)

3 討論

小兒功能性消化不良是兒科消化系統最常見疾病之一，臨床上以腹脹為主，而腹脹往往造成患兒飲食不佳，影響日常營養攝入。有報道[4]稱，功能性消化不良在兒童中發生率為10%～20%，其病因和發病機制尚不明確，多數與胃腸運動功能障礙、胃酸分泌異常、幽門螺桿菌相關性腸胃炎等神經因素有關。其中胃腸運動功能障礙和腸道菌群失調較重要，故在臨床上促進胃腸動力和調節腸道菌群失調成為治療關鍵所在。

復方阿嗪米特腸溶片是由胰酶、纖維素酶、活化二甲基硅油、阿嗪米特等組成的復方腸溶片，屬于臨床上較常使用的膽汁促進藥物。該藥物能增加膽汁分泌，抑制肝內膽固醇合成，可促進胰酶活性的提高。二甲基硅油能消除胃內氣體，促進胃腸內氣體排放，故臨床上能消除腹脹等癥狀[5]。枸櫞酸莫沙必利分散片為促胃動力藥，能增強胃腸運動，其最大優勢是對抗5-HT4阻斷效果，不會出現椎體外系綜合征、腹鳴等并發癥[6]。但單獨運用后療效往往較差，近期效果往往不甚滿意。

三聯活菌片是復方三聯活菌微生態制劑，在腸道中定植，通過補充雙岐桿菌、腸道球菌等有益菌，產生大量的醋酸和乳酸，促使腸道酸化，阻止病原菌繁殖，達到平衡腸道菌群的效果。有研究[7]稱，三聯活菌片代謝產物為酸性，能有效抑制細菌生長，恢復腸道正常蠕動，阻止病原菌損傷胃腸黏膜，保護小腸功能，能分泌b-半乳酸苷酶，促進腸道對營養吸收，提高腸道活力。有研究[8]通過觀察三聯活菌片和健胃消食片在功能性消化不良中的效果，得出三聯活菌片平均療程為12 d，且在腹脹癥狀改善上明顯提高；治療4 w后無明顯肝腎功能損害，而健胃消食片組則出現3例腹鳴、腸痙攣等并發癥，說明三聯活菌片安全性高，符合小兒生理特點。

在總療效上兩組無明顯差異，可能與本次隨訪時間較短有關。但觀察組在腹脹評分和食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、腹脹癥狀消失時間上明顯較對照組短，說明復方阿嗪米特腸溶片聯合三聯活菌片對小兒功能性消化不良的癥狀改善是明確的，且無明顯不良反應，符合小兒生理病理特點[9-10]。

綜上所述，對小兒功能性消化不良采用復方阿嗪米特腸溶片聯合三聯活菌片治療，可較快改善患兒的各種臨床癥狀，療效確切，具有進一步擴大研究的臨床價值。

[1]吳宗英,王一平,曾超.莫沙必利治療功能性消化不良的系統評價[J].中國循證醫學雜志,2006(11):790.

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[5]趙莉,許樂,李琪,等.復方阿嗪米特腸溶片聯合多潘立酮治療功能性消化不良的隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究[J].中華內科雜志,2011,50(3):212-215.

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[7]彭少舫,馬銀軒,白麗亞,等.謂葆聯合復方阿嗪米特用于兒科功能性消化不良癥的臨床觀察[J].臨床消化病雜志,2012,20(3): 169-171.

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表3 兩組癥狀消失時間比較(d，n =115）

R 723.11

A

1004-0188（2015）08-0884-02

10.3969/j.issn.1004-0188.2015.08.026

2015-04-22）

473000河南南陽，南陽市宛城區婦幼保健院兒科