單唾液酸神經節苷脂治療新生兒缺氧缺血性腦病的臨床研究

傅碧云

單唾液酸神經節苷脂治療新生兒缺氧缺血性腦病的臨床研究

傅碧云

目的 探討單唾液酸神經節苷脂注射液治療新生兒缺氧缺血性腦病（HIE）臨床療效及安全性。方法 選取HIE患兒104例為研究對象，根據隨機數字分組法，將所有患兒隨機均分為實驗組和對照組，每組52例。首先對患兒進行基礎治療，包括控制驚厥的發生，降低患兒顱內壓，改善患兒通氣狀況等。在基礎治療的基礎上，對照組患兒采取靜脈滴注腦蛋白水解物+生理鹽水治療。實驗組患兒在對照組患兒治療的基礎上，加用單唾液酸神經節苷脂注射液治療。觀察患兒治療前后CT值變化情況、行為神經評分（neonatal behavioral neurological assessment，NBNA）評分情況、治療效果以及藥物安全性等指標。結果 2組患兒經治療后，NBNA評分及CT值均高于治療前實驗組[（40.01±2.57) vs (27.69±1.83）]、[（19.31±2.02) vs (14.19±1.48）]；對照組[（35.99±2.94) vs (27.71±1.94）]、[（18.57±1.00) vs (14.31±1.55）]，差異有統計學意義（P＜0.05）。觀察組患兒治療后，NBNA評分及CT值均高于對照組患兒治療后[（40.01±2.57) vs (35.99±2.94）]、[（19.31±2.02) vs (18.57±1.00）]，差異有統計學意義（P＜0.05）。實驗組治療總有效率（94.23%）顯著高于對照組（73.08%），差異有統計學意義（P＜0.05）。2組患兒治療期間均無顯著不良反應發生。結論 單唾液酸神經節苷脂注射液治療HIE臨床療效顯著，安全性高。

單唾液酸神經節苷脂注射液；新生兒缺氧缺血性腦病；臨床療效；安全性

新生兒缺氧缺血性腦病（hypoxic ischemic encephalo pathy，HIE）指的是在圍產期窒息而導致腦的缺氧缺血性損害[1]。HIE的臨床癥狀以意識狀態、肌張力變化和驚厥最重要。HIE是新生兒常見的圍生期疾病之一，嚴重危及患兒生命[2]。新生兒在圍生期發生窒息缺氧，從而引起神經細胞發生一系列的生理變化，有較高的致殘率和病死率。本研究采取單唾液酸神經苷脂注射液治療HIE，收到良好的臨床療效。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2012年1月～2014年1月江西省鷹潭市人民醫院收治的HIE患兒104例為研究對象，患兒均符合2005年中華醫學會兒科學分會新生兒組制定的HIE診斷標準[3]，并經CT檢查確診。根據隨機數字分組法，將所有患兒隨機均分為實驗組和對照組，每組52例。實驗組：男25例，女27例；患兒出生體質量3009～3672g，平均（3308.55±207.52）g；胎齡（39.45±0.94）周；臨床分度輕度18例，中度23例，重度11例；1min Apgar 評分（5.22±1.83）分。對照組：男24例，女28例；患兒出生體質量3001～3718g，平均（3312.42±187.43）g；胎齡（39.82±1.01）周；臨床分度輕度17例，中度25例，重度10例；1minApgar 評分（5.18±1.14）分。經統計學分析，2組患兒在一般資料方面差異無統計學意義，可以用作對比。

1.2 方法 經全身螺旋CT對患兒進行檢查，掃描其頭顱大小、病情等，選取5個腦白質區域低密度病灶進行CT值的測定。在半暗室環境對新生兒進行行為神經評分（neonatal behavioral neurological assessment，NBNA），檢查內容共包括

6項，滿分40分，每1個項目又可以分為0、1、2三個分級。

治療方法：首先對患兒進行基礎治療，包括控制驚厥的發生，降低患兒顱內壓，改善患兒通氣狀況等。在基礎治療的基礎上，對照組患兒采取靜脈滴注腦蛋白水解物（山西普德藥業股份有限公司，國藥準字：H20052182）5mL，0.9%的生理鹽水20mL。用量：1次/d。實驗組患兒在對照組患兒治療的基礎上，加用單唾液酸神經節苷脂注射液（齊魯天和惠世制藥有限公司，國藥準字：H20056783）治療。用量：20mg單唾液酸神經節苷脂注射液，10%葡萄糖注射液20mL，靜脈滴注，1次/d。治療時間：重度患兒治療14d，中度患兒治療10d，輕度患兒治療7d。

1.3 觀察指標 觀察患兒治療前后CT值變化情況、NBNA評分情況、治療效果以及藥物安全性等指標。

1.4 療效評價標準[4]患兒經治療后，臨床癥狀消失，實驗室各指標檢測結果回恢復正常為治愈；患兒經治療后，臨床癥狀大部分消失，實驗室各指標檢測結果基本恢復正常為顯效；患兒經治療后，臨床癥狀有好轉，實驗室各指標檢測結果略有好轉為有效；患兒經治療后，臨床癥狀無變化，實驗室各指標檢測結果無變化為無效。總有效率=（治愈+顯效+有效）/總例數×100%。NBNA評定結果，≥35分為正常，否則為異常。

1.5 統計學方法 數據均錄入SPSS17.0統計學軟件進行處理。正態計量資料用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗，計數資料用例數（n）表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患兒NBNA評分及CT值檢測結果比較 2組患兒經治療后，NBNA評分及CT值均高于治療前，差異有統計學意義（P＜0.05）。觀察組患兒治療后，NBNA評分及CT值均高于對照組患兒治療后，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 2組HIE患兒NBNA評分及CT值檢測結果比較(x±s)

2.2 2組患兒臨床療效比較 實驗組治療總有效率（94.23%）顯著高于對照組（73.08%），差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 2組HIE患兒臨床療效比較[n（%）]

2.3 2組患兒不良反應發生情況比較 2組患兒治療期間均無顯著不良反應發生。

3 討論

HIE主要是因為新生兒圍產期腦部出現缺氧缺血，從而引起的腦損傷[5]。臨床治療HIE方法較多，但效果均欠佳。研究認為，HIE的發病機制如下：腦血流動力學的改變，無論是胎兒宮內缺氧還是新生兒缺氧，均會有全身血流重新分布的情況，以滿足腦血流需求，當缺氧嚴重時，血流再次重新分布，容易出現毛細血管破裂，造成缺血性損傷[6]；另外一方面是腦組織能量代謝障礙，由于新生兒耗氧量較大，缺氧時無氧酵解增多，影響能量代謝障礙，繼而一系列的變化使得細胞膜通透性遭到破壞[7]。HIE的發病還和自由基損傷、神經病理性改變有一定的聯系。

近年來發現，單唾液酸神經秸稈注射液能夠促進腦細胞恢復，可用于治療HIE[8]。本研究結果顯示，實驗組患兒經治療后，在NBNA評分及CT值方面，均高于對照組（P＜0.05）。實驗組治療總有效率高于對照組（P＜0.05）。而且2組患兒治療期間均無顯著不良反應發生。由此，單唾液酸神經節苷脂注射液治療HIE臨床療效顯著，安全性高。

[1] 趙幽燕，平鸚，封云，等.單唾液酸四己糖神經節苷脂治療新生兒缺氧缺血性腦病臨床療效[J].藥學與臨床研究，2010，18(1):67-69.

[2] 楊小云，時花，彭萬勝，等.單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉早期治療新生兒缺氧缺血性腦病的臨床療效[J].蚌埠醫學院學報，2012，37(6):636-638.

[3] 孫曉曼.新生兒缺氧缺血性腦病的亞低溫治療[J].當代醫學，2013，19(23):19-20.

[4] 于亞杰，李鳳杰，王芳.單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉治療新生兒缺氧缺血性腦病38例臨床療效觀察[J].中國醫藥導報，2011，8(2):75-76.

[5] 楊鋒，羅海平，陳圣璽.單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液治療新生兒缺氧缺血性腦病療效觀察[J].中國當代醫藥，2012，19(9):62-63.

[6] 溫博賢，何杏勤，林鳳蓮.神經節苷脂治療新生兒缺氧缺血性腦病60例臨床療效觀察[J].當代醫學，2011，17(29):15-16.

[7] 婁玉霞.單唾液酸神經節苷脂注射液在新生兒缺氧缺血性腦病治療中的臨床價值[J].現代預防醫學，2014，41(4):635-637.

[8] 王偉偉，唐艷，張君麗.單唾液酸神經節苷脂注射液治療新生兒缺氧缺血性腦病臨床療效及安全性[J].現代預防醫學，2013，40(20):3762-3764.

10.3969/j.issn.1009-4393.2015.4.089

江西 335000 江西省鷹潭市人民醫院兒科（傅碧云）