姜喜軍
摘 要:血液不是產品,它只能來源于人類個體捐獻,隨著現代科學技術水平的發展,盡管目前血液安全已經達到極高水平,但是輸血可能導致很多不良反應和風險也是不爭的事實。作者通過對兩例真實并具有代表性的輸血后感染梅毒案件進行分析,闡述了檔案在訴訟案件中起到重要的書證作用,提出日常工作中應提高風險防范意識,規范檔案管理,建立全面檔案管理體系,加強關鍵點材料的收集和歸檔,加強訴訟過程中形成材料的效果評估,更好實現檔案服務社會的基本功能。
關鍵詞:檔案;訴訟;書證作用
隨著現代科學技術水平的發展,血液及制品被廣泛應用于臨床,目前血液檢測技術已經采用第4代ELISA和核酸技術,雖然病原體的檢測靈敏度和準確性不斷提高,從控制病原體感染的角度來說,血液安全已經達到極高水平。但是,輸血如同一把雙刃劍,救治病人時,任何一種藥品不能替代;而血液不是產品,它只能來源于人類個體捐獻,輸血可能導致很多不良反應和風險也是不爭的事實。近年來,國內因輸血后感染乙肝、丙肝、艾滋、梅毒的事件頻頻發生,血站常常成為訴訟主體出現在訴論案件中。
1 典型的訴訟案件
2005年4月北京市王某因貧血住院,當日醫院進行抽血化驗,第二天上午為其輸血400毫升,4月11日下午王某被告知患有梅毒,王某認為因醫院輸血感染梅毒,故將醫院告上法庭,要求賠付各項費用30萬元。2008年3月28日,北京市第一中級人民法院審結這起因病人輸血導致感染梅毒的醫療損害賠償糾紛案,終審判決醫院賠償受害當事人精神撫慰金10萬元①。
2013年2月4日至17日,患者郭某因刀所致腹部外傷、內臟損傷在廣東某市醫院住院治療,行胃破裂修補+胰腺斷裂修補+大網膜挫裂修補手術,期間共輸用市中心血站提供的冰凍血漿1000ml,懸浮紅細胞7U。2月27日至3月3日因手術切口感染再次入住該醫院治療,住院期間患者血液梅毒螺旋體抗體檢查結果為弱陽性。郭某懷疑因輸血后感染了梅毒,遂將醫院和血站起訴至法院,要求賠償醫療費、精神損害費共計15萬余元。法院先后四次公開開庭審理此案,2013年10月最終判定該患者梅毒抗體陽性不是因輸血所致,醫院和血站不承擔賠償責任②。
2 案件分析
上述兩起由輸血后感染梅毒引發的訴訟案件,最終經法律裁定血站予以免責。
2.1 梅毒螺旋體生存與環境有關
采集的血液在4℃冰箱內保存3-6天后不會傳播梅毒③。國內外大量臨床實踐證明,只要不輸注采集4天以內的血液就可以避免輸血傳播梅毒。因此,血站提供的證據材料顯示,用于臨床的血液不具備傳染性,國務院頒布的《醫療事故處理條例》[5]中規定,醫療單位能找到與自身醫療無過錯的證據,可免除醫療責任即舉證責任倒置。
2.2 輸血可能會感染一些疾病,但不是唯一途徑
人類社會呈現復雜化、多元化發展趨勢,感染血液疾病的潛在因素很多,如性開放、吸食毒品、母嬰傳播、大量使用血液制品、蚊蟲叮咬、病毒潛伏期等。輸血可能會感染一些疾病,卻不是唯一途徑。有些是客觀因素,有些是主觀因素,孰是孰非,爭議不斷。
2.3 正確看待訴訟案件
隨著越演越烈的醫患矛盾,社會輿論導向,民眾法制觀念仍需提高的現實,患者往往成為弱勢群體容易得到社會的同情和幫助,而醫院和血站則被推向風口浪尖,甚至常常出現在被告席上。
正確認識糾紛案件的兩面性,一方面醫院或血站通過訴訟案件,應認真反思,加強法制教育和培訓,規范醫療行為,努力提高服務水平和業務技能,更好地行使社會職能;另一方面,當衛生醫療機構成為公眾關注的焦點,尤其是糾紛訴訟案件,規范的檔案材料最終起到權威和關鍵性的書證作用,運用法律武器保護自身的合法權益,消除誤解,得到社會認同。
3 更好地發揮檔案的書證作用
檔案收集、保管的現實意義在于應用,尊重歷史,成為書證材料,實現其社會服務的基本功能。
3.1 建立全面的檔案管理體系
2008年衛生部要求國內各采供血機構全面實施質量管理體系,以血液質量為核心,圍繞“人機料法環”(人員、機器、物料、方法、環境)六方面,規范醫療行為:對獻血者進行嚴格篩查、從低危人群中采集血液,使用先進的檢測技術和手段,提高成份制備效果,確保安全血液發往醫院。規范記錄表單:來源、環節、去向的詳盡記錄,使用正確的簽名。
與質量管理體系相對應,血站必須建立一系列標準化、規范化的檔案管理體系,包括管理架構、規章制度、獎懲、檔案分類原則等,使各業務部門、員工有章可循、有據可依,不斷適應新形式下血液工作發展。
3.2 規范關鍵點的記錄管理
記錄首先應反映事物自然發展規律,通常以時間順序收集、分類、歸檔,實現記載歷史的屬性功能。記錄是否有效、真實,可發揮其追溯性功能。
上述輸血后感染梅毒案例中,根據血液發放記錄,可以追溯到獻血者留存的血液標本,或者直接抽取獻血者血液進行再次檢測,如果各項指標正常,而患者感染疾病,與血站提供的血液不存在對應關系,可以直接劃清疾病傳播責任,使血站無需承擔事故責任。
迄今為止,病毒潛伏期是科學界無法攻克的世界難題,也是排除人為因素以后,輸血感染疾病的直接原因。詳盡的數據材料,特別是關鍵點的記錄,對減輕或減免血站責任起到決定作用。
3.3 注重收集和歸檔訴訟材料,評估利用效果
糾紛和訴訟情況的發生不是常態,僅是偶發事件。因此,所形成的各類資料更具有指導價值和保管意義。認真評估檔案利用效果,分析案件的共性和特異性,可以提高風險防范意識,發現工作中存在的不足,對今后不斷完善制度和規范,避免和減少輸血醫療事故提供依據。
已發生的訴訟案件,由于法律程序的要求,時間長,過程復雜,人員變化,反反復復幾個月甚至幾年。應注重及時追蹤和收集,避免資料丟失或殘缺。
參考文獻
①《法制與經濟(上半月)》2008年第5期,《輸血感染梅毒案》作者于濤、李軍、李佳
②清遠市中心血站文書檔案
③《輸血治療學》P849(三)梅毒與輸血,陳小伍、于新發、田兆嵩主編