丹參酮膠囊對全髖關節置換術后隱性出血的影響

王光斌，戴海東，陳日勇

(1.蒼南縣人民醫院 骨科，浙江 溫州 325800；2.舟山醫院中醫骨傷院區，浙江 舟山 316000；3.麗水市人民醫院 骨科，浙江 麗水 323000)

?

丹參酮膠囊對全髖關節置換術后隱性出血的影響

王光斌1Δ，戴海東2，陳日勇3

(1.蒼南縣人民醫院 骨科，浙江 溫州 325800；2.舟山醫院中醫骨傷院區，浙江 舟山 316000；3.麗水市人民醫院 骨科，浙江 麗水 323000)

目的 觀察研究中藥丹參酮膠囊在髖關節置換術后隱性出血預防中的臨床效果。方法 選取蒼南縣人民醫院2011年1月～2013年3月收治診斷為股骨頭壞死并行髖關節置換術的患者共90例，按隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組各45例，對照組給予低分子肝素常規西藥預防術后隱性出血，觀察組給予中藥丹參注射液預防術后隱性出血，隨訪并記錄2組患者相關指標變化情況。結果 觀察組患者術后3 d和7 d血紅蛋白為(112.20±16.17)、(124.79±11.53)g/L，均優于對照組(94.84±14.93)、(103.52±10.62)g/L(P<0.05)；觀察組患者術后3d和7d血小板值為(258.31±32.95)、(242.16±31.06)×109/L，優于對照組(225.14±30.48)、(214.95±28.68)×109/L(P<0.05)；觀察組患者術后隱性失血量(420.59±53.96)，低于對照組 (868.05±65.37)U/mL(P<0.05)；觀察組術后不良反應比例為6.67%，低于對照組26.67%(P<0.05)。結論 丹參酮膠囊在髖關節置換術后隱性出血預防中的臨床效果確切，無明顯不良反應，值得臨床進一步研究和應用。

丹參酮膠囊；全髖關節置換術；隱性出血

2000年，Sehat[1]首先提出了隱形失血的概念，即手術中和手術后外滲在組織間隙和積留在關節腔內的血液，以及由于溶血作用所引起的血紅蛋白丟失。 由于髖關節疾病的日益突出，全髖關節置換術(total hip arthroplasty，THA)逐年增加，已經得到了充分的認可。然而臨床發現THA后存在大量的隱形失血，引起患者嚴重貧血，影響全身狀況，延遲患者功能康復時間，增加了并發癥的發生率，極大地降低了患者恢復的滿意度[2]。故對術后隱性出血進行預防十分必要。目前尚無確切手段對患者隱性出血狀況進行檢測，處理手段以預防為主，常用藥物有低分子肝素鈣等，但文獻報道總體療效并不令人滿意。近年來中醫在活血化瘀方面深入研究，有文獻報道[3]丹參對髖關節術后隱性出血的預防效果良好，本文采用給于髖關節患者術后應用丹參酮膠囊的方式預防術后髖關節隱性出血，取得滿意效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取蒼南縣人民醫院骨科2011年1月～2013年3月收治療診斷為股骨頭壞死并行髖關節置換術的患者共90例，按隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組各45例。治療組年齡58～75歲，平均(66.0±6.7)歲；男性22例，女性23例。對照組年齡56～74歲，平均(66.2±6.5)歲；男性21例，女性24例。2組患者平均年齡、性別比例等一般資料差異無統計學意義。

1.2 方法

1.2.1 診斷標準：西醫診斷標準參考第七版《外科學》[4]有關股骨頭壞死的診斷要點；中醫診斷標準：中醫診斷參考《中醫病證診斷療效標準》[5]有關股骨頭壞死的診斷要點。

1.2.2 納入及排除標準：納入標準：符合中醫或西醫有關有關股骨頭壞死的相關診斷，所有患者均行髖關節置換術；患兒家屬簽署知情同意書。排除標準 ：不符合股骨頭壞死相關診斷；患者依從性較差；對本研究藥物過敏者。

1.2.3 治療方法：對照組給予低分子肝素治療(深圳賽保爾生物藥業有限公司，國藥準字H20060190，1 mL*5000單位)，靜脈滴注，1次/天，每次5000單位，連續滴注1周。觀察組給予丹參酮膠囊治療(河北興隆希力藥業有限公司，國藥準字Z13020110，0.25 g)，口服，一次1.0 g，3次/天，連續用藥1周。

1.2.4 觀察指標：記錄并分析2組患者治療前后血紅蛋白、血小板、術后失血量等指標變化狀況。術后失血量測定采用Sehat 等[6]提出的方法。

1.2.5 實驗室檢查：血紅蛋白、血小板檢測采用 SYSMEX KX-21全自動血細胞分析儀(美國杰力公司)進行檢測。

2 結果

2.1 2組患者術前和術后血紅蛋白水平分析 2組患者術前血紅蛋白比較差異無統計學意義，術后3d及7d均低于術前(P<0.05)，且觀察組患者血紅蛋白水平均高于對照組(P<0.05)。見表1。

組別 例數術前術后第3天術后第7天對照組45132.26±20.1394.84±14.93#103.52±10.62# 觀察組45131.69±19.42112.20±16.17*#124.79±11.53*#

*P<0.05，與對照組相比，compared with control group;#P<0.05，與術前比較，compared with pre-operation

2.2 2組患者術前和術后血小板水平分析 2組患者術前血小板水平比較差異無統計學意義；術后3 d及7 d均低于術前(P<0.05)，且觀察組患者血小板水平均高于對照組(P<0.05)。見表2。

Tab.2 Comparison of platelet levels between two groups pre-and

組別 例數術前術后第3天術后第7天對照組45209.15±61.05125.14±30.48#174.95±28.68#觀察組45210.26±62.12158.31±32.95*#202.16±31.06*#

*P<0.05，與對照組相比，compared with control group；#P<0.05，與術前比較，compared with pre-operation

2.3 2組患者術后失血量分析 2組患者術后顯性失血量差異無統計學意義；術后觀察組患者總失血量和隱性失血量均低于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者術后失血量比較Tab.3 Comparison of blood loss between two groups ±s，U/mL)

*P<0.05，與對照組相比，compared with control group

2.4 2組患者術后不良反應分析 觀察組術后不良反應比例為6.67%，低于對照組26.67%(χ2=6.48，P<0.05)。見表4。

表4 2組患者術后不良反應比較[n(%)]Tab.4 Comparison of adverse reactions between two groups between two groups[n(%)]

*P<0.05，與對照組相比，compared with control group

3 討論

THA是許多髖關節疾病的終末治療手段，近年來該技術已得到廣泛認可與應用。雖然醫學界對THA有深入研究，但仍不能完全避免術后隱性出血的發生。大量隱形失血必然會導致貧血，而貧血可引起休克、器官損害、傷口不愈等并發癥，因此積極糾正THA后對患者恢復及預后有著極為重要的意義[7]。中醫學上隱性出血屬于血癥、淤血范疇，指血液積滯于某一部位所致。置換術后患者血液滲入關節腔及組織，形成淤血，又患者氣血虧虛而導致氣機不順，氣不行則血不運，更加重淤血不散。治療主張采用活血化瘀，歸血束經等綜合療法[8]。丹參酮膠囊是丹參制劑的一種，其主要有效成分為水溶性質的酚酸成分，研究發現該類物質具有多種生理生化作用：①丹參可以保護血管內皮細胞，抑制血管內皮細胞的過往化酶反應，加快血液流動，增加血液NO濃度，促進局部微循環。②丹參可以通過穩定血小板膜來抑制血小板聚集，達到抗血栓的作用。③可以促進新生血管形成，損傷血管修復達到抑制血管內出血，減輕慢性滲血的作用[9]。

本文結果表明，術后觀察組與對照組患者血紅蛋白均下降，這可能與術中失血及術后隱性出血有關，但觀察組應用丹參酮膠囊一周后血紅蛋白含量既開始回升，此時對照組血紅蛋白仍然未見明顯回升，這表明丹參可能通過減輕術后隱性出血的方式而發揮作用。因術區損傷，患者血小板術后會有一個保護性升高過程，觀察組術后3 d及7 d 2個時點檢測發現其血小板含量均明顯高于對照組，這說明丹參酮膠囊在促進血小板增加修復受損我血管方面的作用優于低分子肝素。通過整體計算2組患者術中失血量相當，而術后對照組隱性出血量明顯高于觀察組這說明丹參酮膠囊整體我預防髖關節術后隱性出血的作用優于普通低分子肝素。觀察組患者在用藥過程中未見嚴重藥物副作用，這說明該藥物治療髖關節術后隱性出血有較高的安全性。

綜上所述，丹參酮膠囊預防髖關節術后隱性出血效果確切，整體效果優于傳統西藥，治療過程安全性較高，能促進髖關節患者術后恢復，值得臨床進一步研究和應用。

[1] Sehat KR,Evans R,Newman JH, How much blood is really lost in total knee arthroplasty?Correct blood loss management should take hidden loss into account[J].Knee,2000(3):151～155.

[2] 袁磊，包倪榮，趙建寧.髖關節置換術后隱性失血的新進展[J].中國骨傷，2015，28(4)：378～384.

[3] 蔡昫. 丹參注射液對人工髖關節置換術后隱性出血影響的初步臨床觀察[J].長沙：湖南中醫藥大學,2014.

[4] 王淑貞.外科學[M].北京：人民衛生出版社，2006：105.

[5] 國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準[M].南京：南京大學出版社，1994：192.

[6] Sehat KR,Evans RL,Newman JH. Hidden blood loss following hipand knee arthroplasty. Correct management of blood loss should take hidden loss into account[J].J Bone Joint Surg Br,2004,86(4):561～565.

[7] 陳述祥,劉彥.人工全髖關節置換術后的隱性失血[J].中國矯形外科雜志，2012，16(5)：1474～1476.

[8] 汪睦勛.TKA術后隱形失血與中醫體質辯證相關性分析[J].廣州：廣州中醫藥大學，2014.

[9] 劉常鑫. 丹參多酚酸鹽活性化瘀作用的多元化藥理[J].醫學美學美容(中旬刊), 2015, 24(6)：861-862.

(編校：王冬梅)

Clinical effect of Danshentong capsule on invisible blood loss after total hip arthroplasty postoperative

WANG Guang-bin1Δ, DAI Hai-dong2, CHEN Ri-yong3

(1.Department of Orthopedics, Cangnan County People’s Hospital, Wenzhou 325800, China; 2.District of Orthopaedics and Traumatology, Zhoushan Hospital, Zhoushan 316000, China; 3. Department of Orthopedics, Lishui People’s Hospital, Lishui 323000, China)

ObjectiveTo observe clinical effect of Danshentong capsule on invisible blood loss after total hip arthroplasty postoperative.Methods90 cases were randomly divided into observation group and control group,which were chosen from January 2011 to March 2013, 45 cases in each group. Control group received low molecular weight heparin for prevention invisible blood loss, postoperative. Observation group were given Danshentong capsule for prevention invisible blood loss postoperative. Changes of related indicators were followed up and recorded.ResultsHemoglobin were (112.20±16.17),(124.79±11.53)g/L of observation group 3 and 7 days postoperation, were higher than control group (94.84±14.93),(103.52±10.62) g/L (P<0.05). Patients in observation group 3 and 7 days platelet values (258.31±32.95),(242.16±31.06)×109/ L, than control group (225.14±30.48,214.95±28.68)×109/L (P<0.05). Patients in observation group hidden hemorrhage (420.59±53.96), lower than control group (868.05±65.37) U/mL (P<0.05).Postoperative adverse reactions observed ratio of 6.67% in observation group, lower than control group 26.67%(P<0.05).ConclusionDanshentong capsule in hip replacement surgery occult bleeding prevention clinical exact effect, no significant side effects, is worthy of further research and application.

Danshentong capsule; total hip arthroplasty; invisible blood loss

王光斌，通信作者，男，本科，主治醫師，研究方向:骨科創傷，E-mail：wgb014789@sina.com。

R687.4

A

1005-1678(2015)12-0145-03