乳果糖聯合培菲康用于原發性肝癌患者術前腸道準備的安全性與有效性探討

趙潔瓊，王紅玲，徐 靜，邵雪晴

·論著·

乳果糖聯合培菲康用于原發性肝癌患者術前腸道準備的安全性與有效性探討

趙潔瓊，王紅玲，徐 靜，邵雪晴

目的 探討乳果糖聯合培菲康用于原發性肝癌患者手術前腸道準備的安全性與有效性。方法 經患者知情同意，采用數字表法將80例患者隨機分為2組，每組40例，分別采用乳果糖聯合培菲康(實驗組)與聚乙二醇電解質(對照組)口服作為肝癌術前腸道準備藥物，比較2組患者腸道準備的耐受性、接受程度、不良反應、腸道清潔程度以及術后腸功能恢復情況。結果 2組腸道準備藥物口服后腸道清潔程度比較差異無統計學意義(P＞0.05);2組患者在腸道準備藥物的口感和接受程度比較實驗組明顯優于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05);2組患者腸道準備不良反應除變態反應外，其他項比較差異無統計學意義(P＞0.05);腸道準備后排便次數及腸功能恢復時間實驗組優于對照組，2組比較差異有統計學意義(P＜0.05)。結論乳果糖聯合培菲康作為腸道準備藥物是安全可行的，不僅增加患者的舒適感，還可以提高患者的依從性并降低醫療費用。

乳果糖;培菲康;肝臟腫瘤;腸道準備

肝膽外科疾病，尤其是惡性腫瘤，常需外科手術治療。口服藥物腸道準備是肝臟手術前常規準備工作之一。安全、有效、舒適的腸道準備不僅對術后感染、腸道功能恢復以及相關并發癥的發生有直接影響作用，而且更容易被患者接受提高患者的依從性。本研究通過前瞻性研究，探討和比較乳果糖聯合培菲康與聚乙二醇電解質2種口服腸道準備藥物的安全性和有效性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2012年8月到2013年8月，在第二軍醫大學附屬東方肝膽外科醫院肝外一科住院的原發性肝癌患者80例。其中，男性70例，女性10例，年齡24～60歲，平均年齡(49.93±6.56)歲。

經患者知情同意和醫院倫理委員會批準后，按數字表法，將80例患者隨機分成實驗組與對照組，每組各40例，其中實驗組男37例，女3例，年齡(49.9±6.5)歲;對照組男性33例，女性7例，年齡(47.3±8.5)歲。

入組標準:(1)符合第四屆全國肝癌學術會議的原發性肝癌診斷標準［1］;(2)無肝臟或其他手術史;(3)手術方式為肝腫瘤根治性切除;(4)術前肝功能child－Pugh評分為A級。

排除標準:(1)術前存在感染或應用抗生素的患者;(2)術前伴有腹瀉或便秘患者;(3)有轉移灶患者;(4)不愿意參加本課題研究者。

2組患者術前性別、年齡、血常規、凝血功能、肝功能分級和術中手術時間、出血量、肝門阻斷時間比較，差異均無統計學意義(P＞0.05)。見表1。

表1 實驗組和對照組患者術前情況比較(例)

1.2 干預措施 患者均術前1 d晚半流質飲食，按常規禁食、禁飲。實驗組術前2 d開始口服乳果糖15 m l(Solvay Pharmaceuticals B.V.)+雙歧桿菌三聯活菌420 mg，2次/d(服用時間:飯后30 min);對照組手術前1 d 14:00口服聚乙二醇電解質(舒泰神北京藥業有限公司)取本品A、B兩劑各1包，同時溶于250 ml溫水中配成溶液口服，每隔10～15 min服用1次，直至排出水樣清便，最多口服3 000 ml。

1.3 觀察指標 (1)腸道清潔程度［2］:分為Ⅰ級(排出物為清水樣)、Ⅱ級(排出物為水樣，有糞渣)、Ⅲ級(排出物為糊狀便，清晨需追加清潔灌腸)，Ⅰ級和Ⅱ級為清潔程度滿意。(2)藥物的口感:通過患者評價，將藥物口感分為優、良、差3級。(3)接受程度:藥物接受度參照文獻標準［5］，分為完全接受、部分接受和難以接受;(4)不良反應:腹脹、腹痛、頭暈、出冷汗、嘔吐、過敏反應、肛周皮膚的疼痛;(5)腸道準備后排便次數;(6)腸功能恢復情況:以術后腸鳴音恢復時間和首次肛門排氣時間為指標，記錄腸功能恢復情況。

1.4 統計學處理 采用SPSS 18.0軟件對數據進行統計分析，計量資料使用均數±標準差(±s)表示，計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

對照組所有患者達到腸道準備清潔程度Ⅰ級，清潔程度滿意率達100%，實驗組腸道準備清潔程度5位患者達I級，34位患者達Ⅱ級，清潔程度滿意率達97.5%，2組從清潔度進行比較，2組間差異無統計學意義(P＞0.05)，見表2。

表2 實驗組和對照組組腸道準備效果［例(%)］

患者對腸道準備藥物的接受程度、藥物口感比較，實驗組藥物的接受程度和藥物口感明顯優于對照組，2組差異比較具有統計學意義(P＜0.05)，見表3。

表3 實驗組和對照組患者對腸道準備藥物的接受程度、藥物口感比較［例(%)］

實驗組和對照組患者對腸道準備藥物的不良反應發生情況的比較，除變態反應2組間比較差異無統計學意義(P＞0.05)，其余實驗組的不良反應發生率比對照組低，2組比較差異具有統計學意義(P＜0.05)，見表4。

表4 實驗組和對照組患者腸道準備不良反應的發生情況［例(%)］

2組患者腸道準備后的排便次數和術后腸功能恢復情況的比較，實驗組均優于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表5。

表5 腸道準備后排便次數、腸功能恢復時間(±s，每組40例)

表5 腸道準備后排便次數、腸功能恢復時間(±s，每組40例)

注:與對照組比較aP＜0.05

組別 腸道準備后排便次數(次) 腸功能恢復時間(h)實驗組 2.20±1.24a82.23±10.79a對照組6.03±3.08 87.56±11.53

3 討論

3.1 2種腸道準備方法腸道清潔程度效果分析表2顯示，對照組所有患者腸道準備清潔度均達到Ⅰ級，清潔程度滿意率達100%，實驗組5位患者腸道準備清潔程度達Ⅰ級，34位患者達Ⅱ級，清潔程度滿意率達97.5%。肝切除術屬于相對無菌手術［4］，對腸道清潔度的要求相對較低。目前肝臟手術腸道準備方法與國外結腸手術的腸道準備方法類似，此類方法對于肝臟患者是否屬于過度腸道準備還值得探討，且本研究腸道準備清潔程度兩組比較差異無統計學意義。因此，乳果糖聯合培菲康可作為原發性肝癌患者術前腸道準備的藥物。

3.2 藥物口感和接受程度分析 表3顯示，實驗組在藥物口感和患者接受程度上明顯優于對照組，且2組比較差異有統計學意義，表明口感好的藥物，患者容易接受，依從性高，口感差的藥物患者難以接受，甚至有部分患者不能將腸道準備藥物全部服用。而且聚乙二醇電解質費用是乳果糖聯合培菲康的3倍，增加了患者的經濟壓力，相比而言，乳果糖聯合培菲康患者更容易接受。

3.3 藥物不良反應分析 表4顯示，2組藥物過敏反應發生率均低且2組比較差異無統計學意義，而腹脹、腹痛、惡心嘔吐、出冷汗、肛周皮膚不適等不良反應對照組明顯多于實驗組，且2組比較差異有統計學意義，實驗組明顯提高了患者的舒適度。腸道準備后排便次數及腸功能恢復情況實驗組優于對照組，排便次數的減少不僅提高了患者的舒適度，也減少因排便次數增加導致血容量減少和電解質紊亂的風險，腸功能恢復時間的縮短不僅可以提前患者進食的時間同時還減少液體的輸入，減少并發癥的發生，降低了住院費用。

［1］ 中國抗癌協會肝癌專業委員會.原發性肝癌診斷標準［J］.中華肝臟病雜志，2000，8(3):134.

［2］ 陳華學，劉國紅，靖雪敏，等.新式腸道準備用于婦科術前準備效果觀察［J］.齊魯護理雜志，2008，14(18):15－18.

［3］ 谷靜，柏耀云，姚素玉，等.磷酸鈉口服液用于結腸鏡檢查腸道準備的臨床觀察［J］.安徽醫藥，2008，12(7):639－641.

［4］ 周麗萍.口服藥物法行腸道準備在肝葉切除術中應用的效果［J］.解放軍護理雜志，2007，10(24):140－146.

Safety and efficacy of oral lactulose coup led w ith bifico as pre-surgical bowel preparation in patients w ith primary liver cancer

Zhao Jieqiong，Wang Hongling，Xu Jing，Shao Xueqing

(Eastern Heptobiliary Surgical Hospital，Second Military Medical University，Shanghai200438，China)

Objective To study the safety and efficacy of oral lactulose coupled with bifico as pre－surgical bowel preparation in patientswith primary liver cancer.Methods With the knowledge and consent of the patients，a total of80 patients were randomly divided into 2 groups，the experimental group and the control group，each consisting of40 patients.The experimental group

oral lactulose plus bifico and the control group was given oral polyethylene glycol electrolytes as pre－surgical bowel preparation before surgery.Then，patients＇tolerance，acceptance，adverse reactions，bowel cleansing and post－surgical bowelmovement recovery were observed and compared between the 2 groups.Results No statistical significance in bowel cleansing could be observed，following implementation of the drugs for the two groups(P＞0.05).The texture and acceptance of the drugs for the experimental group were obviously superior to those of the control group，with statistical significance(P＜0.05).With the exception of allergic reaction，no statistical difference could be noted in adverse reactions to pre－surgical bowel preparation for both groups(P＞0.05).The incidence of other adverse reactions for the experimental group was lower than that of the control group，with statistical significance(P＜0.05).Following pre－surgicalbowel preparation，frequency of defecation and recovery of liver function for the experimentalgroup were superior than those of the control group，also with statistical significance，when comparisonsweremade between the 2 groups(P＜0.05).Conclusion Lactulose coupled with bifico as pre－surgical bowel preparation was safe and feasible，which could notonly improve the sense of comfort for the patients，but increased their compliance，and decreased medical cost as well.

Lactulose;Bifico;Liver tumor;Bowel preparation

R619

A

10.3969/j.issn.1009－0754.2015.01.013

2014－08－20)

(本文編輯:張陣陣)

200438 上海，第二軍醫大學附屬東方肝膽外科醫院肝外一科

邵雪晴，電子信箱:shaoxueqing1981@aliyun.com