試論偽劣藥品充斥市場的深層次原因及對策探討

張文斌 關(guān)博昂

【摘要】黨的十八大指出黨和政府的工作目標是始終堅持提高人民群眾生活水平，讓人民群眾可以共同享受國家建設帶來的幸福成果。當前藥品安全領(lǐng)域問題頻發(fā)，時刻牽動著社會公眾的神經(jīng)。藥品虛假廣告泛濫成災、屢禁不止，整個藥品市場特別是農(nóng)村藥品市場非常混亂，藥價虛高不下和各級醫(yī)患關(guān)系空前緊張等。藥品安全問題集中暴露了藥品監(jiān)督管理體制所存在的問題。藥品監(jiān)管機構(gòu)設置的不合理、互聯(lián)網(wǎng)普及等因素的綜合作用是引發(fā)問題的深層次原因。

【關(guān)鍵詞】偽劣藥品；藥品監(jiān)管；對策

【中圖分類號】R-1 【文獻標識碼】B 【文章編號】1671-8801（2015）03-0230-02

一、藥品質(zhì)量問題發(fā)生的原因分析

1.高額利益的驅(qū)使。

制售偽劣藥品的根本動機在于獲取高額的不法利潤，資本的逐利性是制售偽劣藥品犯罪行為屢禁不止的一個根本原因。市場體系是開放的，市場經(jīng)濟確實調(diào)動了個人利益這個杠桿，激發(fā)了人們強烈的致富欲望。這就導致了兩種可能的傾向： 絕大多數(shù)企業(yè)和勞動者研究市場的需求，不斷開發(fā)適銷對路的產(chǎn)品，加強管理，公平競爭、正當競爭、合法競爭，并以此實現(xiàn)自身的利益。與此同時，市場經(jīng)濟的重利原則也潛藏著誘發(fā)人們見利忘義的價值取向，導致拜金主義和極端個人主義的產(chǎn)生。另一方面，極少數(shù)商品生產(chǎn)者見利忘義，置法律和道德于不顧，采用簡陋的設備、質(zhì)次價廉的原材料，大肆生產(chǎn)低劣的產(chǎn)品，以此牟取暴利。在以往的藥品安全事故中，多次出現(xiàn)以次充好，以更廉價的他物替代彼物造成安全事故的情況。

2.互聯(lián)網(wǎng)的普及為偽劣藥品的傳播起到了推波助瀾的作用。

據(jù)中國互聯(lián)網(wǎng)中心（CNNIC）統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截止2013年12月，我國網(wǎng)民規(guī)模已達數(shù)十億，網(wǎng)絡對人們的影響力急劇擴大，人們的消費行為與網(wǎng)絡連接的越來越緊密，淘寶、阿里巴巴、天貓、卓越網(wǎng)等一大批商業(yè)購物網(wǎng)站迅速崛起，網(wǎng)購已不再是一個新鮮的詞匯。互聯(lián)網(wǎng)在帶給人們價格低廉、內(nèi)容豐富的大量信息的同時，也使得大量偽劣藥品的信息以大大超過以往的規(guī)模和速度、以大大低于以往的傳播成本進行擴散，而且互聯(lián)網(wǎng)的虛擬性為不法分子的犯罪行為提供了屏障，往往是剛剛打擊掉一個宣傳偽劣藥品的網(wǎng)站，不久他們就改頭換面卷土重來。給藥品監(jiān)管帶來了極大地挑戰(zhàn)。

3.藥品監(jiān)管行政權(quán)力缺乏制約，易滋生腐敗

重大醫(yī)療事故的發(fā)生，藥品廠商自是罪魁禍首，但是醫(yī)藥監(jiān)管部門更難辭其咎。從2005年7月8日，國家藥監(jiān)局局長鄭筱萸被免職，之后，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械司司長郝和平及妻子付玉清、中國藥學會咨詢服務部主任劉玉輝與中國藥學會副秘書長劉永久、國家藥監(jiān)局藥品注冊司司長曹文莊、藥品注冊司化學藥品處處長盧愛英、國家藥典委員會常務副秘書長王國榮等先后被立案調(diào)查或逮捕；2007年，鄭筱萸因受賄和玩忽職守被執(zhí)行死刑；2010年，藥監(jiān)局藥品注冊司生物制品處衛(wèi)良，以及國家藥監(jiān)局藥品認證管理中心孔繁忠，中國藥品生物制品檢定所祁自柏、白堅石、陳繼廷等相繼被雙規(guī)，前面的一批倒下了，后面的一批繼續(xù)前腐后繼。

二、對策探索

1. 在藥品監(jiān)管領(lǐng)域施行嚴格的問責制度

眾所周知，我國從2003年非典期間的官員問責以來，官員問責不斷由中央層面輻射到地方層面。無論是屬于中央權(quán)限的部級干部被問責，還是國務院派往各地的調(diào)查組問責一些重大事故或事件中的地方和部門官員，總之，最初的官員問責是在中央層面促成的。但現(xiàn)在，越來越多的地方政府開始自覺而主動地在中央這一精神指導下，結(jié)合當?shù)貙嶋H，制定出自己的問責辦法，問責制決在實踐中朝著制度化的方向發(fā)展。許多地方行政部門與執(zhí)法單位針對相關(guān)問題紛紛推行“問責制”，并陸續(xù)出臺了相應的規(guī)章制度，有關(guān)官員被問責的新聞也頻頻見諸報端。但作為“新生事物”，問責制目前還局限在政治經(jīng)濟生活中一些大型事件，在藥品監(jiān)管領(lǐng)域引入問責制，誰負責的部分出了問題，就追究誰的責任，將責任落實到個人頭上，一方面可以督促執(zhí)法人員嚴格執(zhí)法，認真履行責任。另一方可以避免相互推諉責任情況的出現(xiàn)。

2.加強立法立法建設，完善藥品監(jiān)管的法律體系

習近平總書記指出：“實踐是法律的基礎(chǔ)，法律要隨著實踐發(fā)展而發(fā)展。”急需根據(jù)社會實踐實際修改《藥品管理法》。 筆者認為可以增補這幾個規(guī)定完善藥品監(jiān)管法律體系：增設行政處罰自由裁量權(quán)使用準則和舉報獎勵制度行政處罰必須遵循“錯罰相當原則”，《中華人民共和國行政處罰法》第四條第二款規(guī)定“設定和實施行政處罰必須以事實為依據(jù)，與違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)以及社會危害程度相當”。《藥品管理法》大量出現(xiàn)行政處罰自由裁量權(quán)，但在行政處罰自由裁量范圍內(nèi)按何標準分從輕或從重處罰未有規(guī)定。在現(xiàn)實中，由于《藥品管理法》沒有規(guī)定行政處罰自由裁量權(quán)使用準則，不正確使用自由裁量權(quán)引發(fā)行政處罰顯失公正的案例非常多見。因此，《藥品管理法》有必要本著合法、正當合理等原則增設行政處罰自由裁量權(quán)使用準則，在處罰時根據(jù)違法責任的直間接情況、違法的主觀因素、違法造成的危害程度和違法者能否積極補救等方面確定罰款額度。

3.積極借鑒國外先進經(jīng)驗

美國FDA通過法律規(guī)定給予舉報者獎勵并提供保護，大大提高了舉報者的積極性，也為監(jiān)督、舉報違法行為創(chuàng)造了一種良好的社會環(huán)境，不失為一項具有現(xiàn)實意義的有效舉措。而我國《藥品管理法》中尚無此項內(nèi)容。以往在我國，舉報者不僅很少得到高額獎勵，卻反而時常遭受打擊報復，這使得知情人往往不愿或不敢舉報違法者，從而使得藥品違法活動一度猖撅。但近年來，我國一些城市開始建立“假、劣藥打假基金”，對舉報假、劣藥品的單位及個人給予罰沒款一定比例的獎勵。因此，仿效美國FDA將舉報制度以法律條文的形式寫入我國的《藥品管理法》中，使舉報行為獲得保護，大大提高人們的守法意識，也有利于我國藥品監(jiān)督和管理工作規(guī)范、有序的開展。

參考文獻：

[1]《中華人民共和國藥品管理法》（2013年12月28日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第六次會議通過）

【作者簡介】張文斌 關(guān)博昂