淺談中藥注射劑臨床不良反應分析及合理用藥

汲同偉

【摘要】作為傳統中藥的現代使用形式，中藥注射劑自投入使用以來，憑借藥效強、見效快等諸多優勢，得以在臨床廣泛應用。然而，臨床調查結果顯示，中藥注射劑的使用極易引起不良反應的發生，情況嚴重時可直接對患者生命健康與安全構成威脅。本文重點針對使用中藥注射劑出現不良反應的主要原因進行深入剖析，為實現合理用藥提供科學依據。

【關鍵詞】中藥注射劑；不良反應；原因；用藥

【中圖分類號】R4 【文獻標識碼】B 【文章編號】1671-8801（2015）03-0068-01

近年來，我國中醫醫學獲得飛速發展，中藥注射劑在臨床上的使用變得越來越頻繁。然而，治療期間，不良反應的發生也是屢見不鮮，是引起醫療事故與護患糾紛的源頭[1]。導致使用中藥注射劑的患者出現不良反應現象的原因有很多種，藥品質量、藥物用法用量不符規范等均會影響到中藥注射劑的用藥安全性。為此，本文結合中藥注射劑中不良反應的發生原因，分析探討相應的防治對策，希望能夠給業內同行帶來一些啟發。

1中藥注射劑不良反應發生的主要原因

1.1藥物因素

（1）藥材質量

用于制備中藥制劑的原料，來源途徑比較豐富，由于同類型藥材產地、培育方式、制備過程等方面存在差異，因此其質量也會有所不同。另外，中藥材中有效成分不足、重金屬、農藥等有害物質嚴重超標等，均會導致中藥注射劑的質量與療效受到影響[2]。同時，大部分中藥注射劑有效成分取自于動植物，成分復雜且化學性質活潑，因此非常容易引起不良反應的發生。

（2）制劑不穩定

中藥制劑的藥效，主要取決于中藥制劑有效成分是否穩定。而中藥制劑的穩定性，往往會受到生產制作、環境條件等多方面因素的影響。事實上，中藥制劑成分復雜，含有大量有效成分與無效成分，不同成分的混合進一步加深了物理化學性質的復雜性特點，最終導致中藥制劑性質不穩定，極易在運輸、儲存過程中，發生各類物理化學反應，進而導致重要注射效果大打折扣。

（3）質量評定標準欠缺

就現階段情況來看，我國目前尚未針對部分制劑的原藥材進行統一規定，因此，不少制藥常見為縮減成本，提高生產效益，在藥劑制備過程中，限制各類有效成分的使用。同時，當前還缺乏一套用于評定成品質量的相關標準，因此不合格產品未能及時篩選出來便直接流入市場，經臨床使用后勢必會引起不良反應的發生。

1.2臨床因素

（1）辨證施治及配伍不合理

中藥注射劑的主要成分是中藥，在使用過程中，務必要遵循中醫辨證理論，以確保藥物施治的合理性。藥物辨證不合理，勢必會導致治療效果大受影響，還會因用藥不當發生不良反應[3]。少數主治醫師在進行臨床診斷與鑒別的過程中，未能仔細查看患者個人癥狀，辨證不當，進而制定了錯誤的治療方法。另外，由于主治醫師未熟練掌握藥物的配伍禁忌，配伍不合理可直接導致藥物毒性的生成，最終引發不良反應甚至危及患者生命。

（2）溶劑選擇不合理

用于制備中藥注射劑的溶劑油很多種，不同類型的中藥制劑成分，其對應的溶劑也會有所區別，切不可將其混淆。在制備過程中，務必要嚴格掌握中藥注射劑的性質，正確選擇對應溶劑，按照相關規定嚴格執行各項操作。一旦溶劑用法不當，勢必會影響到藥物的治療效果，還有可能增加藥物的毒副作用，使患者在用藥后出現嚴重的不良反應。

（3）給藥途徑和用藥劑量不合理

大量臨床實踐數據證實，相較于肌肉注射這一給藥途徑，靜脈注射這一給藥途徑所引起的不良反應發生率明顯更高。有鑒于此，臨床給藥應盡量通過肌肉注射這一途徑。同時，用藥期間，務必要結合患者個人病情與個體差異，嚴格控制要用藥劑量，加強對患者的病情監護，加強對各類不良反應與并發癥的防范力度。

（4）其他因素

臨床給予中藥注射劑，藥物濃度過高、給藥速度控制不當等，都會增加不良反應的發生風險。

1.3患者因素

患者個人病情與個體差異的不同，同樣是出現中藥注射劑不良反應的發生。部分患者由于本身攜帶各類遺傳物質，基因多態性強，因此機體免疫系統與代謝作用酶等發生巨大改變，藥物在體內發揮作用的形式也不會不一樣。比如，相較于常人，過敏體質患者出現不良反應的風險明顯更高，這和藥物質量、使用劑量、給藥途徑等均無顯著相關性[4]。另外，兒童本身臟器功能尚未發育完全，老年患者則臟器組織功能衰退，因此對用藥的耐受性明顯更低，極易在用藥后出現各種不良反應。

2如何加強臨床合理用藥

2.1積極控制質量

為確保中藥注射劑質量合格，加強制備監管力度很有必要。各相關部門應大力支持修建藥材種植基地，盡快出臺統一的中藥材質量檢驗標準，通過對中藥注射劑制備各環節的質量控制，確保產品質量符合標準。

2.2規范臨床應用

在用藥治療的過程中，有必要嚴格遵循中醫理論以及辨證施治的基本原則，掌握各類藥物的配伍禁忌[5]。臨床應根據患者的個人病情、個體差異以及生理結構的特殊性，酌情使用中藥注射劑，選擇合適的給藥途徑，控制好給藥速度。用藥前，注意檢查藥物生產廠家、保質期、是否保存完好等，輸注過程中，注意觀察患者有無異常。注射結束后，給予患者用藥監護，定期監測患者心率、呼吸燈生命體征。及時將患者情況反饋給主治醫生，一旦發現不良反應征兆，需立即采取有效措施進行干預，并通知主治醫生安排救治。

綜上所述，中藥注射劑成分復雜，臨床不良反應發生率高，為提高用藥安全性，臨床相關工作人員務必要了解不良反應的發生原因，掌握防治不良反應發生的有效對策，盡量降低不良反應的發生風險，將不良反應對患者造成的傷害降到最低。

參考文獻

[1]周隆參.中藥注射劑不良反應分析[J].中國社區醫師：醫學專業，2012，14（6）：225-226.

[2]何潔英.中藥注射劑不良反應及臨床合理用藥[J].中國現代藥物應用，2014，8（2）：221-223.

[3]孫長紅，葛建彬.93例中藥注射劑不良反應分析與原因探討[J].中國醫藥導刊，2013，10（36）：106-108.

[4]蘇偉.中藥注射劑不良反應分析及防治對策[J].中國保健營養，2013，9（4）：2070-2072.

[5]殷志萍，李莉，方忠宏.門急診中藥注射劑的合理用藥分析[J].中國藥事，2014（5）：566-568.