失效模式與效應分析在手術室病理標本管理中的應用與效果

聶 娟

（四川達州市中心醫院手術室，四川 達州 635000）

隨著社會的發展，經濟的進步，人們對醫療健康越來越重視，“醫療風險無處不在”這一理念已成為醫學領域的共識。醫療風險是指貫穿于整個醫療服務過程中，可能引起患者發生傷害或傷殘事件的不確定性，以及可能出現的一切不安全事件，如醫療意外、醫療差錯、醫療事故、并發癥以及由上述所述的因素而導致的醫療糾紛、訴訟等[1]。手術標本的管理質量對患者的疾病診斷、治療及病情預后有著重大意義，所以病理標本的管理就顯得尤為重要。我院手術室自2012年4月至2013年3月，將失效模式與效應分析（FMEA）應用于病理標本管理，并與2011年4月至2012年3月的病理標本管理對比。現將具體研究報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：我院手術室自2011年4月至2012年3月送檢病理標本6459件，我們將其作為對照組，采用常規病理標本管理，2012年4月至2013年3月送檢病理標本6591件，我們將其作為觀察組，采用失效模式與效應分析（FMEA）應用于病理標本管理，兩組病理標本在數量、類型上無顯著性差異（P＞0.05）。

1.2 方法：我們對對照組標本采用的管理方法為常規管理，我們對觀察組標本采用的管理方法為采用失效模式與效應分析法管理，具體方法如下：①成立失效模式與效應分析（FMEA）小組，由6名高年資護士組成，且均經過失效模式與效應分析培訓，熟悉管理流程。②繪制工作流程圖，將病理標本管理工作以流程圖畫出，便于小組成員評估，找出潛在的失效模式；嚴格執行病理標本管理流程，即：術中保管，術后標本交接，術后送標本至手術室標本室，送至病理科。③效應分析，由FMEA小組高年資護士對失效模式進行評分，取6名護士評分的平均值。計算RPN，含O、D、S 3個因子，每個因子分數為1～10分，1分表示“非常不可能發生”，10分表示“非常可能發生”。RPN值為3個因子得分的乘積，RPN值的范圍為1～1000分，數值越大對失效的影響越大，對其失效模式應優先進行整改。④嚴格落實標本管理制度，實施雙人四核措施：a.手術醫師和洗手護士在標本切除后對其進行核對；b.洗手護士與巡回護士再次對標本進行核對；c.總務護士與送檢員在送檢前進行核對；d.送檢員與病理科接收者進行核對。每個環節實行雙人把關制度，在核對無誤后核對人簽字確認。⑤改善標本存放環境，規范標本處理流程。

1.3 觀察指標：我們分別對對照組及觀察組標本進行評分，計算RPN值，比較兩組標本的不合格率。

1.4 統計學方法：我們采用SPSS15.0軟件對所得數據進行統計學分析，計數資料采用卡方檢驗，計量資料用均數±標準差表示，并作t檢驗，以P＜0.05為有統計學差異。

2 結 果

2.1 對照組及觀察組標本RPN值比較：相對與對照組標本而言，觀察組標本在標本數目不清、信息核對不符、標簽內容不全、標本存放、處理不規范、取材部位標注不明確方面的RPN值降低。見表1。

表1 對照組及觀察組標本RPN值比較

2.2 兩組標本的不合格率比較：對照組6459件標本，不合格例數94件，不合格率為1.5%；觀察組6591件標本，不合格例數5件，不合格率為0.076%，與對照組相比，觀察組標本的不合格率明顯降低，且差異具有統計學意義（P＜0.05）。具體結果見表2。

表2 兩組標本的不合格率比較

3 討 論

醫療風險的危害性極大，既可以對患者的生理及心理造成嚴重損害，甚至對患者的生命構成嚴重威脅，此外還加重了患者的經濟負擔，影響了醫院的信譽，使醫患關系陷入僵局[2]。近年來，醫療風險早已引起醫學界的重視，隨著醫療知識的普及，醫療風險成為了社會及人們關注的焦點，建立一套符合我國國情的醫療風險管理模式，降低醫療風險隱患對保障患者的生命安全及促進社會和諧具有重要意義。失效模式與效應分析（failure mode and ef fectsanalysis，FMEA）是一種基于團隊的、系統的及前瞻性的分析方法，用于識別一個程序或設計出現故障的原因和方式，并能為改善故障提供建議、制定措施，是一個持續的質量改進過程。活體組織的病理診斷是外科疾病的第一診斷，病理診斷對多種疾病具有確診作用，尤其對腫瘤的診斷極為靈敏[3]。所以，手術標本的管理質量對患者的疾病診斷、治療及病情預后有著重大意義。病理標本管理的流程較為復雜，包括術中保管標本、術后標本交接、巡回護士送檢標本、送檢員核對標本、病理科接收標本等多個環節，若醫院收治患者較多，則病理標本的數量相對較大，病理標本的管理難度相應增加，這無形中增加了病理標本管理失誤的風險，對患者疾病的診斷、治療存在很大影響。近年來，國內許多大型醫院正逐步建立病理標本管理模式，但是目前病理標本管理的方法和技術有限，且系統性、實用性不佳，所以建立有效的風險管理模式成為了各大醫療機構急需解決的難題。隨著社會的快速發展，人們生活水平顯著提高，人們的健康意識也在不斷提高，對身體健康提出了更高的要求。在此背景下，關于病理標本安全管理的研究成為了一個重要的研究課題，對保障患者的生命安全具有重要意義。

[1] 楊華.應用失效模式與效應分析改造手術病理標本管理流程[J].上海護理,2014,14(5):84-86.

[2] 余婷,胡愛玲,林秋萍.失效模式與效應分析在門診患者執行輸液流程改造中的應用[J].現代臨床護理,2010,9(11):60-63.

[3] 龔啟慧.手術病理標本管理方法探討[J].護士進修雜志,2013,28(1):58-59.