醫療機構臨床工程人員配置研究進展

裴智軍，高關心

內蒙古自治區人民醫院 醫學工程處，內蒙古 呼和浩特 010017

醫療機構臨床工程人員配置研究進展

裴智軍，高關心

內蒙古自治區人民醫院 醫學工程處，內蒙古 呼和浩特 010017

本文介紹了臨床工程人員的概念與合理配置臨床工程人員的必要性，綜述了國內外臨床工程人員配置方法，包括以衛生技術人員數量按比例配置、以開放床位數量按比例配置、以醫療設備數量或總值金額按比例配置、以臨床工程部門工作量測算配置，并在各類方法總結比較的基礎上，提出對臨床工程人員現狀和配置標準進行系統和深入研究的相關建議，以期為醫療機構制定科學、合理、可操作性強的臨床工程人員編配辦法提供參考。

臨床工程；人員配置；編配比例；工作量測算

1 臨床工程人員概述

臨床工程人員是應用醫學、工程及管理知識與技術，對患者在醫療服務中涉及的醫療器械相關事務予以支持和促進的專業人員，是衛生技術人員的重要組成元素[1-2]。臨床工程人員的概念應該分為廣義和狹義兩種。廣義的臨床工程人員概念是指一定社會組織范圍內人口總量中蘊含的具有從事臨床工程勞動能力的人員數量，包括正在醫療機構從事臨床工程工作的人員、各大院校生物醫學工程和醫療器械工程專業的在校學生、在醫療器械制造銷售企業從事售后工程技術支持服務的工程師及其他潛在的臨床工程人員。狹義的臨床工程人員概念是指具備一定的學歷或職稱，在各級醫療機構臨床工程部門（醫學工程科、醫療設備科及醫療器械科等）從事醫療器械工程技術支持和管理工作的人員總和。臨床工程人員合理配置研究一般采用其狹義概念。

2 臨床工程人員配置研究的必要性

現代化的醫療服務在疾病的預防、診斷、治療及護理上，對于工程技術及其所延伸的醫療器械產品的依賴日漸加重，與之相關的醫療質量、安全、效率和效益問題已成為醫療服務領域所普遍關心和探索的共同課題。專一的臨床部門受限于本領域的知識范疇而束手無策，而臨床工程人員則可針對上述問題提供解決方案。我國目前尚未對臨床工程人員現狀進行大范圍、系統和深入的研究，但部分區域性調查統計表明醫療機構臨床工程人員數量相對不足、素質偏低、專業及職稱結構比例失衡、配置不合理的問題十分突出[3-8]。多數醫療機構臨床醫學工程部門由于技術人員缺失，導致醫院醫療器械相關保障工作不能有效展開，已成為阻礙我國患者安全目標實現與臨床工程學科建設發展的重要制約因素。因此，迫切需要根據醫院的業務發展、床位數量、醫療設備數量和價值、部門工作量等實際情況，合理配置一定數量具有相應職稱、學歷的臨床醫學工程部門人員，制定相應的規范要求，并作為醫院醫療器械使用管理規范的保障措施，加以實施和落實。

3 臨床工程人員配置研究進展

近年來，國內外眾多學者對醫療機構臨床工程人員配置方法進行大量的研究，主要可以分為比例配置法和工作量測算配置法兩大類。現就其進展綜述如下，以期為醫療機構臨床工程人員編配方法提供一定依據。

3.1 以衛生技術人員數量按比例配置

原國家衛生部于1989年經過測算和討論，頒布了《綜合醫院分級管理標準（試行草案）》，文件對我國綜合醫院的人員編制作了具體規定，其中明確我國三級綜合醫院工程技術人員（技師、工程師）占衛生技術人員總數的比例應不低于1%。2011版《三級綜合醫院評審標準和實施細則》中明確規定，地方醫院全院工程技術人員占全院技術人員的比例不低于1%，部隊醫院評審標準中則為不低于2%。

袁丹江[9]等推薦醫務技術人員與醫療設備管理工程技術人員的比例，可根據醫療機構的規模等級按100:1.5～100:2.5編配，此外還需要有經濟職稱的管理人員，負責賬務、出入庫管理，并根據不同的工作崗位，按技術人員的學歷、職稱等分層次配置，以適合實際工作的需要。

3.2 以開放床位數量按比例配置

2011年修訂出版的國內權威醫院管理著作《醫院管理學-醫學裝備管理分冊》中就醫學裝備管理人力資源配備方面進行了比較系統的論述，其中建議床位數與裝備技術管理人員的比例為30:1～20:1，即根據不同規模、不同級別的醫院可以按每20～30張病床編配1名醫學工程技術或管理人員[10]。鄭焜等[11]在對浙江省醫學工程部門醫工人員和相關任務的基線調查以及對實際工作量分析的基礎上，并參考國內外相關情況，提出每百張床位至少配備1名相關技術人員，以確保醫療設備在臨床的安全、有效、經濟和規范應用。Wang等[12]在2008年對美國253家醫院調查結果顯示，每百張床位平均配備約2.5名醫學工程人員，Villamizar JR等[13]以此為基準數據，進一步考慮不同科室床位設備配備的差異性，如重癥監護室平均每床位配備設備數量要明顯高于普通病房，為不同科室每百張床位賦予不同的人員配置權重因子，其中重癥監護室權重因子采用調查基準設置為2.5，手術室權重因子最高為3.25，CT、MRI室權重因子最低為1.5，綜合得出醫療機構臨床工程部門所應配置臨床工程人員數量總和。

3.3 以醫療設備數量按比例配置

Frize[14]通過問卷形式對歐洲和美國共計500家醫療機構的臨床工程部門人員配置情況進行調查，最終回收有效問卷116份，研究發現被調查機構臨床工程人員配置數量與開放床位數、設備數量及設備總值金額的相關系數分別為0.51、0.59和0.72，推斷認為設備總值金額及數量是優化臨床工程人員配置的適宜參數。研究結論歸納提出每400臺件設備或總值金額100～150萬美元的設備配備1名全職臨床工程人員，并建議每8～12名臨床工程人員配備1名主管人員，每8～10名臨床工程人員配備1名文職人員。Webster等[15]則報道推薦每位臨床工程人員應負責750～1250臺/件設備的維修和預防性維護工作。Dyro[16]在直觀考慮設備數量與保障工作量關系基礎上，同樣給出以醫療設備數量按比例配置臨床工程人員的經驗法則，即為400臺件設備配備工程技術人員1名，同時指出該法則只適用于設備較多的大型醫療機構。

3.4 以醫療設備總值金額按比例配置

以適應醫療設備的快速發展、任務的落實和效率的充分發揮為基本原則，以滿足實際工作的需要為基準，謝松城等[17]參照國內外一些醫院的先進管理辦法，提出了臨床工程人員配置的階梯狀模型，即以設備資產總值1000萬元為基數，編配4名臨床醫學工程專業人員。設備總值每遞增1000～1500萬元再添加1名；或每增加1臺大型設備，如MRI、CT，增加1名技術人員。《醫院管理學-醫學裝備管理分冊》中按醫學裝備總值金額編配臨床工程人員的方案為，以裝備總值金額8000萬元為基數編配8名裝備技術管理人員，裝備總值每遞增1500萬元增加1名裝備技術管理人員[10]。鄭蘊欣等[18]以2006年～2008年上海地區部分醫院醫療設備總值金額、年度維修費用及維修人員配置情況的調研結果為基礎數據，首先通過Pearson檢驗結果，證明醫院維修技術人員人資配備情況對年度維修費用有顯著負相關影響的研究假設成立，然后對維修技術人員配置數量與年度維修費用二者關系進行了函數模型擬合，選取相似度最高的冪函數作為討論對象，綜合分析提出每千萬醫療設備資產最佳人員配置的參考值為0.34人，即1人。

3.5 以臨床工程部門工作量測算配置

經典的工作量測算方法是把工作分為若干單元，測算每個單元所需時間。標準工作時間通常用熟練工的平均工作時間來核定。這種方法沿用至今，有的學者直接將“工作量測算”定義為“時間研究”[19]。

臨床工程部門工作量測算是以按需設崗為原則，以工作時間為主要測量維度，科學地測量醫療設備保障工作量、運用公式計算、合理配置臨床工程人員的方法。

Lamberti等[20]以醫院臨床工程部門所開展的工作項目為切入點，測算其所需配備人員的具體數量。他們列出包括故障維修、預防性維護、驗收檢測、研究發展等在內的15項臨床工程活動，然后選取區域內一定量的臨床工程專家進行意見咨詢，得到每項臨床工程活動的工作量系數，單位為h/臺件設備。每年每項臨床活動工作量參考公式為：工時=每項活動工作量系數×設備數量，然后根據臨床工程人員年度有效工作時間確定應該配備的臨床工程人員數量。

Irnich[21]給出的臨床工程部門人員配置測算公式如下：

其中N為所需配置臨床工程人員數量，i表示設備種類系數，Ti為年度保障所需時間，Ri是該類設備院內保障百分比，Ei為效率系數，WHT為臨床工程人員年度有效工作時間。

Subhan[22]給出的描述性測算理論公式為：

4 總結與建議

比例配置法多數是以局部調查統計數據作為標桿，參照實際情況提出的宏觀經驗法則，具有一定參考價值。優點是簡明易懂，方便執行操作。但是醫療機構統一按照某種比例法配置臨床工程人員，而不考慮機構之間床位使用率變化、維修模式選擇及設備購置成交價格差異等各種影響因素，必然會造成工作量與人力配置的不均衡，所以該方法的微觀合理性與準確性仍有待進一步研究改進。臨床工程工作量測算法則采用科學的工時測算方法，能夠根據不同設備對臨床工程技術支持和管理工作的需求測算部門真正的工作量，然后從完成這些工作量所需要的總時間上推導出需要編配的人數。這種方法相對精確，具有較高的可信度和說服力。

要準確測定臨床工程部門工作量，首先必須對臨床工程部門職責范圍作出明確的界定，這與測量項目直接相關；其次需要對各項目完成所需工時數進行大范圍的數據監測和采集，從而核定熟練工的平均工作時間；然后是要考慮工作人員的休息系數和機動系數，休息系數表示臨床工程人員是間歇操作，機動系數則表示臨床工程人員工作隨機性強，有些工作難以統計投入時間。只有完成了這幾項任務，才有可能測定出客觀、真實的臨床工程技術支持和管理工作量，做到按需設崗、科學地制定出臨床工程人員的編制。此外，在臨床工程人員合理配置的研究中，也應涉及人員專業結構與學歷層次，使人才配置與崗位職責要求相一致，提高效率，從而在為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務事業中發揮臨床醫學工程學科應有的作用。

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Research Progress on Allocation of Clinical Engineering Staff ng in Medical Institutes

PEI Zhi-jun, GAO Guan-xin
Department of Clinical Engineering, Inner Mongolia People's Hospital, Huhehot Inner Mongolia 010017, China

The concept of clinical engineering staff and the necessity of reasonable allocation of clinical engineering staffing were given firstly. Then this paper reviewed the methods of allocating clinical engineering staff at home and abroad, including staff allocation based on the number of health technicians, operating beds and medical device, the total acquisition cost of medical devices and workload calculation. Several suggestions for allocation of clinical engineering staff were put forward based on the summarization of all the methods, which provided references for formulation of accurate, reliable and feasible methods to allocate clinical engineering staff in medical institutes.

clinical engineering; staff allocation; allocation ratio; workload calculation

R192.9；R197

A

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.05.022

1674-1633(2015)05-0073-03

2014-11-03

作者郵箱：nmyyggx@163.com