醫(yī)院多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀開展質(zhì)量控制及問題分析

鄭嬈

克拉瑪依市中心醫(yī)院 醫(yī)學(xué)裝備工程科，新疆 克拉瑪依 834000

醫(yī)院多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀開展質(zhì)量控制及問題分析

鄭嬈

克拉瑪依市中心醫(yī)院 醫(yī)學(xué)裝備工程科，新疆 克拉瑪依 834000

本文通過對全院臨床科室多品牌的182臺多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀進(jìn)行質(zhì)量檢測，檢測項(xiàng)目主要包括儀器的外觀、用電安全、主要生理參數(shù)性能。對其中15臺不合格的監(jiān)護(hù)儀，查出其原因進(jìn)行了校正，同時總結(jié)出多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀在使用中的注意事項(xiàng)，保證其安全有效地為臨床服務(wù)。

多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀；用電安全；醫(yī)療設(shè)備；質(zhì)量控制

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的目的是運(yùn)用管理手段和醫(yī)學(xué)工程技術(shù)來確保臨床應(yīng)用的質(zhì)量和患者的安全，提高醫(yī)院的綜合效益[1]。

1 選擇多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀作為質(zhì)量控制對象的原因

（1）多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀是長時間、自動、連續(xù)監(jiān)測患者生命體征的多項(xiàng)生理參數(shù)的醫(yī)療設(shè)備。生理參數(shù)一般分為基本測量參數(shù)和可選配測量參數(shù)。基本測量參數(shù)包括：心電（ECG），血氧飽和度（SPO2）,呼吸（RESP），無創(chuàng)血壓（NIBP），心率（HR）等；可選配的參數(shù)包括體溫（TEMP），有創(chuàng)血壓（IBP），呼吸末二氧化碳（ETCO2）等。多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀使用頻繁且檢測故障率高具高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備[2-3]，近年來因多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀引起的醫(yī)療不良事件和醫(yī)患糾紛屢見不鮮。

（2）多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀可監(jiān)測從新生兒到成人各年齡段患者生命體征的多項(xiàng)生理參數(shù)，實(shí)時顯示波形和數(shù)據(jù)，有記憶和報(bào)警功能，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)院的ICU、CCU等重要場所。它屬于急救設(shè)備，既可單獨(dú)使用，也可連網(wǎng)組成中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)。

（3）多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀讀數(shù)不正確，會導(dǎo)致醫(yī)護(hù)人員錯誤診斷，對患者的健康和藥物治療產(chǎn)生巨大影響。

（4）多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀數(shù)量多、分布散，品牌多、耗材多，質(zhì)量差距大。其質(zhì)量控制項(xiàng)目多，常見監(jiān)測項(xiàng)目有心電、無創(chuàng)血壓、血氧，同時還可以測量體溫、有創(chuàng)壓力、心排量等項(xiàng)目。通過檢測結(jié)果來對各品牌機(jī)器性能進(jìn)行對比，可為以后醫(yī)院設(shè)備采購提供技術(shù)參數(shù)依據(jù)[4]。

（5）國家有兩項(xiàng)計(jì)量強(qiáng)檢與多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀有關(guān)，多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀生產(chǎn)廠家也建議對多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀每年進(jìn)行1～2次全部性能檢測。

2 多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的工作原理及主要生理參數(shù)監(jiān)護(hù)

（1）心電監(jiān)護(hù)是依據(jù)心臟心肌細(xì)胞的電活動在體表各方向上的投影，形成3個肢體導(dǎo)聯(lián)、3個肢體加壓導(dǎo)聯(lián)和6個胸導(dǎo)聯(lián)心電信號分量的常規(guī)12導(dǎo)聯(lián)心電信號。通過心電電極和連接電纜、信號放大電路、相應(yīng)的數(shù)字處理電路和處理軟件來提供實(shí)時、有效的心電數(shù)據(jù)。

（2）無創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)通常是采用震蕩法來模擬人體的血壓產(chǎn)生過程，即多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀自動對袖帶充氣到一定壓力（一般為180～230 mmHg）時，完全壓迫動脈血管阻斷動脈血流；開始放氣后，隨著袖帶壓力逐漸降低，動脈血流流動對動脈血管壁的搏動將在袖帶內(nèi)的氣體中產(chǎn)生震蕩波。測量、記錄、分析放氣過程中袖帶的壓力震動波獲得被測部位的收縮壓、舒張壓和平均壓。

（3）血氧飽和度監(jiān)護(hù)是依據(jù)血液中的有效氧分子通過與血紅蛋白（Hb）結(jié)合后形成氧合血紅蛋白（HbO2）而被輸送到全身各組織中，用來表征血液中氧合血紅蛋白比例的參數(shù)稱為氧飽和度。脈搏血氧是根據(jù)郎伯比爾定律（Lambert-Beer Law）,采用光電技術(shù)進(jìn)行血氧飽和度測量的，即根據(jù)血液中血紅蛋白（Hb）和氧合血紅蛋白（HbO2）對光的吸收特性不同，通過兩種不同波長的紅光（660 nm）和紅外光（940 nm）分別透過組織后，再由光電接收器轉(zhuǎn)換成電信號。

3 多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)量控制

3.1 外觀檢查

設(shè)備外觀干凈，操作按鍵靈活，所有旋鈕以及開關(guān)調(diào)節(jié)可靠，報(bào)警和取消報(bào)警功能正常；配件和電源線齊全可用，導(dǎo)連線無缺損和斷路；血壓袖帶和血氧指套完整；無影響正常工作的機(jī)械缺陷，顯示亮度正常，通風(fēng)口和過濾器清潔度好。

3.2 用電安全檢測

檢查接地電阻、絕緣電阻、機(jī)殼漏電流、患者漏電流等參數(shù)是否符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)[5]。

3.3 主要生理參數(shù)性能測試

主要包括心電性能測試、無創(chuàng)血壓性能測試和血氧飽和度測試。

3.3.1 心電性能測試

將瑞典奧利科多參數(shù)病人模擬器藍(lán)1型（AMPS-1）的心率分別調(diào)為30、60、80、90、120、180（次/min），在多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀上讀出相應(yīng)的心率數(shù)據(jù)并記錄，誤差不超過5％；將模擬器心率調(diào)為120次/min，分別調(diào)高和降低心率，降低、升高報(bào)警限，粗略測量報(bào)警延遲時間，不應(yīng)超過12 s。多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀導(dǎo)聯(lián)選擇Ⅱ?qū)В謩e設(shè)置模擬心電圖為心率失常的室顫和房顫，檢查多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀是否有相關(guān)報(bào)警。

3.3.2 無創(chuàng)血壓性能測試

將瑞典奧利科無創(chuàng)血壓質(zhì)量檢測儀（BP-SIM）模擬參數(shù)設(shè)置為正常人，通過重復(fù)測量60/30（mmHg），120/80（mmHg），200/140（mmHg）時的壓力，用3組無創(chuàng)血壓參數(shù)來評價(jià)監(jiān)護(hù)儀的無創(chuàng)血壓測試性能。

3.3.3 血氧飽和度測試

將瑞典奧利科血氧飽和度質(zhì)量檢測藍(lán)7型（OXITEST PLUS7）模擬合適的光譜曲線，設(shè)定血氧飽和度標(biāo)稱值（％）：80、90、100。

4 檢測結(jié)果及原因分析

此次檢測的監(jiān)護(hù)儀共計(jì)有182臺，發(fā)現(xiàn)有問題的15臺。其主要原因是：監(jiān)護(hù)儀心電導(dǎo)連線、血壓袖帶、血氧指套等因使用頻繁，損壞較多，科室更換不及時造成。檢測結(jié)果見表1～2。

表1 監(jiān)護(hù)儀質(zhì)控問題匯總

表2 監(jiān)護(hù)儀非正常報(bào)警情況

從表2可以看出，監(jiān)護(hù)儀出現(xiàn)非正常報(bào)警中，干擾因素占第一位，為37％，其中心電波形和血壓監(jiān)測受干擾因素較高。原因分析：①干擾因素，負(fù)壓吸引器啟動時瞬間電流增大及電熱毯等帶電儀器工作時都產(chǎn)生磁場，使心電波形受干擾；心電極與皮膚接觸不好或脫落；② 病人因素，病人肌肉顫抖（寒戰(zhàn)、緊張引起）；③機(jī)器因素，監(jiān)護(hù)儀連續(xù)使用時間較長導(dǎo)致儀器性能不穩(wěn)定。這就提醒我們在日常工作中應(yīng)注意：電熱毯等帶電儀器未使用時盡量關(guān)閉電源，避免電磁場干擾；監(jiān)護(hù)儀使用時，選擇正確的導(dǎo)聯(lián)，正確設(shè)置報(bào)警限；做好監(jiān)護(hù)儀日常檢查和維護(hù)，確保監(jiān)護(hù)儀處于良好的工作狀態(tài)[6-7]。

[1]王守鏡,徐林,王夢婷,等．多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)量控制分析[J]．中國醫(yī)療設(shè)備,2013,28（10）：62-63．

[2]許敏光,夏鵬,蔣勇,等．多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)控及分析[J]．醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2011,（5）：109-110．

[3]蔣躍勤．多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的檢定和故障分析[J]．計(jì)量與測試技術(shù),2007,（8）：37-38．

[4]李信政,上官林峰,黃世安．監(jiān)護(hù)儀的故障維修6例[J]．中國醫(yī)療設(shè)備,2014,29（11）：148-149．

[5]李秋娟,崔驪,崔怡,等．多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量檢測方法的分析研究[J]．中國醫(yī)學(xué)裝備,2013,（10）：23-24．

[6]李波,康曉銳．參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的使用和周期檢定的必要性[J]．中國測試,2012,（S1）：83-84,88．

[7]張華偉,蔣紅兵,吳書銘．多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)控檢測初探[J]．生物醫(yī)學(xué)工程與臨床,2013,（6）：607-609．

Quality Control and Problem Analysis for M ulti-Parameter M onitors in the Hospital

ZHENG Rao
Departm ent o f M edical Equipm ent Engineering, Karamay Central Hospital, Karamay Xinjiang 834000, China

Quality testing was performed for various brands of 182 multi-parameter monitors in the clinical departments of the hospital in this paper. The test items mainly included the instrument appearance, electrical safety and the main physiological parameters. As for the 15 sets of unqualified monitors, its reason was found and corrected. At the same time, the precautions during the use of multiparameter monitors were summed up to ensure its safety and effectiveness for clinical services.

multi-parameter monitors；electrical safety；medical equipment；quality control

TH772+.2

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.041

1674-1633（2015）11-0125-02

2015-04-22

2015-05-14

作者郵箱：2300404485@qq．com