口腔綜合治療機電氣安全的檢測與質量控制

口腔綜合治療機電氣安全的檢測與質量控制

0 前言

當今時代是信息和科技的時代，隨著科學技術的不斷發展和生物技術在醫學領域的廣泛應用，醫療設備已經分布于臨床的各項診斷和治療當中，在醫療活動中所發揮的作用越來越大，而醫療設備的電氣安全是值得醫院高度重視的問題。自從2009年全軍各醫院進行質量控制檢查后，醫療設備的電氣安全有了很大的改進，但對于口腔醫院而言，臨床診療設備中口腔綜合治療機的數量是最多的，由于其不屬于質量控制的強檢范圍，該設備的電氣安全往往被大家所忽視。了解和掌握醫療設備的電氣安全知識，并對口腔綜合治療機進行定期性能檢測，不但可以排除設備故障，還可以保障口腔患者和醫護人員的人身安全。更好地進行醫療設備維護和管理，避免出現醫療事故的發生，這也是醫學工程技術人員的首要職責[1]。

1 電氣安全檢測技術規范

醫療設備的電氣安全是指采取相應措施，避免由醫療設備自身缺陷或使用不當等因素引起的對設備本身或使用人造成的電擊損傷[2-3]。電擊會引起疼痛發麻、灼傷、肌肉抽搐，嚴重時會引起心臟顫動或呼吸停止，避免患者遭受電擊的危險是電氣安全檢測的目標[4]。

國家標準GB9706.1—2007《醫用電氣設備—第一部分：安全通用要求》，將漏電流分為對地漏電流、外殼漏電流、患者漏電流和患者輔助漏電流4種，同時指出醫療設備應避免在正常使用和單一故障狀態時發生電擊危險[5]。軍隊衛生裝備質量控制檢測技術規范—《醫用設備通用電氣安全質量檢測規范》，檢測項目主要包括漏電流和接地阻抗。對于口腔綜合治療機，則根據《中華人民共和國醫藥行業標準—YY/T1043-2004/ISO7494：1996》中的牙科治療機單元，該標準是以GB9706.1為基礎的一個行業標準，標準的要求則優先于GB9706.1[6]。按醫療設備與患者接觸的電擊防護程度可將醫療設備分為；B型—體表：體腔接觸，但患者應用部分接地；BF型—體表：體腔接觸，觸體部分絕緣；CF型—體表：連接心臟，觸體部分絕緣[7-8]，口腔綜合治療機應屬于BF型。我院于2010年購置了1臺瑞典奧利克公司的288型電氣安全檢測儀，下面就該測試儀對我院在用口腔綜合治療機測試的情況進行介紹。

2 電氣安全主要指標檢測

2.1 對地漏電流檢測

對地漏電流是指由網電源部分穿過或跨過絕緣層流入保護接地導線的電流[5]。口腔綜合治療機在正常狀態下對地漏電流應＜0.5 mA，單一故障狀態下應＜1 mA[6]。我院綜合治療機接入主電源采用3孔插座，應將其與接地斷開后再進行檢測，將電源插頭對調后交換測量，取2次測量的較大值作為對地漏電流[9]。

2.2 外殼漏電流

外殼漏電流是指在正常使用時從操作者或患者可觸及的外殼或外殼部件，經非保護接地的外部導電連接流入大地或外殼其他部分的電流[5]。口腔綜合治療機在正常狀態下外殼漏電流應＜0.1 mA，單一故障狀態下應＜0.5 mA[6]。

2.2.1 患者漏電流

患者漏電流是指從應用部分經患者流入地的電流，或者是由于在患者身上出現一個來自外部電源的非預期電壓而從患者經應用部分流入地的電流[5]。口腔綜合治療機在正常狀態下患者漏電流（d.c.）應＜0.01 mA，患者漏電流（a.c.）應＜0.1 mA，單一故障狀態下患者漏電流（d.c.）應＜0.05 mA，漏電流（a.c.）應＜0.5 mA[6]。

2.2.2 患者輔助漏電流

患者輔助漏電流是指在正常使用時，流經應用部分部件之間的患者電流[5]。口腔綜合治療機在正常狀態下患者輔助漏電流（d.c.）應＜0.01 mA，輔助漏電流（a.c.）應＜0.1 mA，單一故障狀態下患者輔助漏電流（d.c.）應＜0.05 mA，輔助漏電流（a.c.）應＜0.5 mA[6]。

2.2.3 對地絕緣阻抗

對地絕緣阻抗是指在沒有發生擊穿現象，還是絕緣狀態時的阻抗要，口腔綜合治療機在正常狀態下對地絕緣阻抗值應＞2 mΩ。

2.2.4 接地保護阻抗

接地保護阻抗是指在電源地線開路情況下，測量被測設備保護地與電源地線之間的阻抗。這個阻抗值越小越安全，口腔綜合治療機在正常狀態下接地保護阻抗應＜0.2Ω。

3 電氣安全檢測結果與分析

3.1 檢測結果

為了獲得準確的數據，以此來評估綜合治療機理想的電氣安全檢測周期，我們課題組對我院綜合科、牙體科、修復科以及兒童齒科4個科室共計100張椅位進行電氣安全檢測，最終檢測結果見表1。

3.2 分析原因

通過檢測結果，可以看出有些治療機的確存在一些電氣安全隱患，針對有不合格指標的綜合治療機，打開椅位前端地箱，發現電源線接頭氧化是造成接地阻抗不合格的主要原因；而對地漏電流和外殼漏電流指標不合格主要是設備接地不良和地箱內濕度過大引起的。電源線接頭氧化可以利用砂紙打磨來解決，但主要問題還是要通過周期檢測來保證。口腔綜合治療機有其特殊的電路結構，地箱內有電、氣、水三條線路，并且相互控制又相互影響，如果一旦漏水就會造成地箱內濕度過大，直接或間接地影響治療機的電氣安全，特別是對地漏電流和外殼漏電流影響更大。

表1 口腔綜合治療機電氣安全檢測統計結果（臺）

4 總結

通過以上分析，我們對口腔綜合治療機在電氣安全檢測和維修時應該注意的問題歸納為3點：

（1）應定期對設備電源線接頭進行除氧護理，檢查導線是否有老化、腐蝕等問題[10]。

（2）地箱要保持干燥，對電路板和電源線要做好防水、防潮等措施，定期檢測各椅位地箱內的濕度，建議每季度檢測1次。

（3）儀器外殼或接頭不應有裸露的金屬部分，加強對設備維修人員的規范化操作培訓，將電氣安全檢測制度化、常態化。

醫療設備電氣安全關系到患者和操作人員的人身安全和使用安全，在醫療服務日益依賴醫療設備的今天，加強醫療設備的電氣安全檢測就尤為重要，同時也是醫院設備質量控制體系中的重要環節。因此，無論對何種醫療設備進行性能指標的檢測，其電氣安全參數是首個檢測項目，如果它的性能指標不合格，其他參數指標的有效性也就無從談起。

[1]錢曉凌,陸敢杰,盧盛．醫療設備電氣安全質量控制[J]．醫療衛生裝備,2011,32（8）：117-119．

[2]饒遠．醫用高風險設備的電氣安全檢測及分析[J]．中國醫療設備, 2014,29（7）：55-57．

[3]李世林,郭汀．電氣裝置和電氣設備的電擊防護技術[M]．北京：中國標準出版社,1999．

[4]鄒任玲,胡秀枋．醫用電氣安全工程[M]．南京：東南大學出版社,2008．

[5]GB9706．1-2007醫用電氣設備—第1部分：安全通用要求[S]．北京：中國標準出版社,2008．

[6]國家食品藥品監督管理局．中華人民共和國醫藥行業標準YY1043—2004/ISO 7494：1996牙科治療機部分[S]．北京：中國標準出版社,2004．

[7]美國福祿克公司．臨床工程指引：醫療儀器設備臨床應用風險評估[M]．北京：中國計量出版社,2009．

[8]韓寧,王步青,熊典,等．醫療設備通用電氣安全質量控制的研究[J]．中國醫學裝備,2011,（12）：31-32．

Inspection and Quality Control of Electrical Safety for the Oral Comprehensive Treatment Machine

周建學，楊繼慶，卜欣

第四軍醫大學口腔醫院 器材設備科，陜西 西安 710032

ZHOU Jian-xue, YANG Ji-qing, PU Xin
Department of Equipment, School of Stomatology, the Fourth M ilitary Medical University, Xi’an Shaanxi 710032, China

目的 檢測口腔綜合治療機所存在的電氣安全隱患，提高其安全性能和醫護人員、患者的安全系數。方法 采用奧利克288型電氣安全檢測儀，按照檢測規范要求對我院綜合科、牙體科、修復科以及兒童齒科4個科室共計100張椅位進行電氣安全檢測，檢測項目主要包括外殼漏電流、患者漏電流、對地絕緣阻抗等6項指標。結果 最終檢測結果顯示，不合格的指標主要是電源線接頭氧化，以及治療機地箱內濕度過大引起的。結論 通過檢測使我們意識到口腔綜合治療機在其特殊的環境下也存在不安全因素，應該對其各項指標進行定期檢測，并納入常態化管理，這也是醫院設備質量控制體系中的重要環節。

口腔綜合治療機；電氣安全；漏電流；接地阻抗

Objective To inspect the security problems for the oral comprehensive treatment machine so as to enhance its safety performance as well as the safety coefficient for medical personnel and patients. Methods With application of Ehrlich 288 type electrical safety testing instrument, the electrical safety testing was performed for 100 chair positions according to the exam ination standard requirement of 4 departments in the hospital, including General Department, Department of Endodontics, Department of Prosthodontics and Department of Children’ Dental. The testing project mainly included 6 indexes such as casing leakage current, patient leakage current and the insulation impedance. Results The final test results showed that the main index of the non-conformity was the oxidation of the power line and the over hum idity in the treatment machine. Conclusion Through the testing, it had been realized that unsafe factors also existed in the oral treatment machine in special environment. Hence, regular detection of its indicators should be done and incorporated into the normal management, which also served as an important part in the hospital equipment quality control system.

oral comprehensive treatment machine；electrical safety；leakage current；grounding impedance

TH772

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.039

1674-1633（2015）11-0119-03

2015-05-12

2015-09-20

陜西省社發公關課題項目（2012K14-01-05）資助。

楊繼慶，教授。

作者郵箱：jiqingy@fmmu．edu．cn