一種新的骨腫瘤穿刺活檢器械的研究

魏然，趙景新，孔慶柱，金宇

承德醫學院附屬醫院 骨外四科，河北承德 067000

一種新的骨腫瘤穿刺活檢器械的研究

魏然，趙景新，孔慶柱，金宇

承德醫學院附屬醫院 骨外四科，河北承德 067000

骨腫瘤已經嚴重威脅人類的生命與健康，將臨床、影像學資料、病理三者結合才能夠得出骨腫瘤的正確診斷。其中，病理診斷是關鍵。穿刺活檢已經成為一種廣泛應用活檢技術，具有創傷小、準確率高的特點，但是穿刺活檢后仍然存在出血、腫瘤局部轉移等并發癥，嚴重影響骨腫瘤的治療，給骨腫瘤患者的治療及預后造成了極大的困難。本研究基于筆者發明的穿刺骨組織的裝置和封閉骨孔的器械，探索一種安全、有效、并發癥少的穿刺活檢方法。

穿刺裝置；骨腫瘤；活檢；并發癥

0 前言

病理學檢查是腫瘤診斷最為重要的依據，因而疑似骨腫瘤的患者，均需要進行病理檢查來確診。對于骨組織腫瘤病理取樣，適用于穿刺方式取得患者組織樣本。目前，骨穿刺裝置包含組織取樣套管、病理取樣管以及穿刺針。醫生在患者取病理處表皮切口，使用骨穿刺裝置刺穿皮下軟組織以及骨表皮組織。使用時，組織取樣套管為中空管，將穿刺針從套管外側伸入套管中，穿刺針的錐形針部從套管的另一側伸出。醫生使用該針部，在骨骼特定位置鉆出取樣孔，然后抽出穿刺針，在骨組織內部與外界形成通道。使用病理取樣管通過套管引導在骨組織內進行病理采樣。病理提取完畢后，拔出組織取樣套管，醫生通過按壓的方式使組織止血，由于穿刺對患者形成的創傷孔徑較小，人體組織會自然愈合。但由于人體骨內壓力與外界不同，骨內組織會滲透到骨外形成血腫，若患者骨內組織包含惡性腫瘤細胞，腫瘤細胞會隨著骨內組織液體的外滲，造成惡性腫瘤轉移的風險。

本文通過對穿刺裝置的改良，并根據目前穿刺裝置穿刺后遺留的問題進行分析，設計出改良穿刺裝置，并在動物模型上進行驗證，進一步完善了改良穿刺裝置的設計。

1 材料與方法

1.1 設計思路

目前的穿刺活檢技術及器械尚不能解決穿刺孔出血、局部轉移這個不足之處，我們總結大量臨床經驗，在現有穿刺技術的基礎上增加了封閉通道套管，以動物骨腫瘤模型為基礎，使骨腫瘤部位與外界形成通道，在通道中放入取病理套管，取出腫瘤組織，完成后通過通道套管放入封閉栓，拔出通道套管，封閉栓封閉骨孔，這樣就可最大限度地保持骨腫瘤與正常組織界線的完整，防止穿刺并發癥的發生。

1.2 裝置結構

一種封閉骨孔的器械，所述的器械包括套管、密封栓和用于將密封栓在套管內推進的密封栓推進器，其特征在于，所述的密封栓為自膨脹密封栓，并且密封栓在膨脹狀態下的直徑大于管體通孔的直徑，所述的密封栓由高分子聚合物材料制成。密封栓為環狀翅片、成對凸起或者成對倒鉤，其中環狀翅片的直徑、成對凸起或成對倒鉤的間距均大于套管孔的內徑（圖1）。

圖1 密封栓實物圖

1.3 操作過程

帶針芯的通道套管通過軟組織穿入骨組織內，拔出通道針芯，使骨組織與體外相通，通過通道套管插入取病理套管，取出骨組織，通過通道套管放入封閉栓，拔出通道套管，密封栓留在骨穿刺孔起到封閉作用（圖2）。

圖2 改良穿刺活檢技術操作過程

2 結果

對正常兔骨進行穿刺試驗，與傳統穿刺技術相對比，術后用彩超對穿刺孔周圍進行評價，本課題組已經驗證此穿刺技術有效地阻止了骨組織內物質的局部擴散，證實了穿刺器械能夠明顯減少骨穿刺孔周圍的血腫形成（圖3～4）。

圖3 家兔左側髖臼穿刺后彩超檢查圖

圖4 穿刺后密封栓堵住穿刺孔后彩超檢查圖

3 討論

骨腫瘤已經嚴重危害人類的健康及生命，穿刺活檢應用于骨腫瘤的診斷始于80余年前，是一種微創活檢技術，優點很多，現已廣泛應用于臨床，尤其可以減少因切口不當而導致截肢的風險[1]。而且診斷率較高，可達80％以上[2]，與切開活檢的準確率相當[3-4]。目前穿刺活檢針多種多樣，包括：針吸活檢、套管針活檢、螺旋刃活檢針[5-7]、自動活檢槍[8]、三爪形套管活檢針[9]、組合式穿刺活檢套鉗[10]、恩特利活檢針[11]、腰穿針[12]、自制隧道式穿刺針[13]等。穿刺活檢技術已經廣泛應用于臨床，但仍有很多報道穿刺處有出血、血腫、針道轉移，污染周圍組織[14-17]。

新的穿刺針及封閉螺栓，既穿刺微創取出了病理組織，同時對穿刺后骨組織的穿刺孔又進行封堵，避免了腫瘤組織的擴散，在整個操作過程中，骨孔內的組織液不會向外滲透，從而避免了血腫的發生。采用本發明的穿刺骨組織的工具，能夠保證對患者進行精確的病理活體微創取樣，同時還可能降低惡性腫瘤轉移的風險，且工具結構簡單、易于實施。

本課題組致力于一種新的穿刺活檢器械及技術應用于骨腫瘤患者的研究。2013年，新設計出的穿刺工具及封閉骨孔的器械已經申請專利（專利申請號：201310050606.1）。目前，本課題組正在培養兔VX2骨腫瘤模型，進一歩操作實驗，穿刺后進行影像學檢查和穿刺針道組織學、免疫組織學或實時定量PCR技術的檢查，進一步驗證本發明的可行性。

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Study on the New Biopsy Technique for Bone Tumors

W E I Ran, ZHAO Jing-x in, KONG Qing-zhu, JIN Yu
No.4 Department of Orthopaedics and Traumatology, A ffiliated Hospital of Chengde M edical Co llege, Chengde Hebei 067000, China

Bone tumors has been a severe threat to human health. Clinical data in combination w ith imaging and pathological data play a key role in the correct diagnosis of tumors, among which the pathological diagnosis is very critical. Aspiration biopsy has been w idely used as a new type of biopsy w ith the characteristic of small trauma and high accuracy. But it still exists some complications such as bleeding and local tumor metastasis, which cause catastrophic consequences to patients w ith bone tumors. This study is based on the new style of the biopsy device which is invented by the author. This device was used on rabbit VX 2 model to implement biopsy and detect the seal effect by histological measures and real-time quantitative PCR. The objective is to explore a safer and more effective aspiration biopsy method w ith less complication to diagnose bone tumor.

puncture devices；bone tumors；biopsy；complications

R738.1

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.031

1674-1633（2015）11-0098-02

2015-03-22

2015-06-04

2013年度河北省省級重大醫學科研課題（zd2013048）。

金宇，主任醫師。

通訊作者郵箱：792027135@qq．com