淺析制藥工程技術

李葉

【摘要】目前我國現行的制藥工程技術仍舊處于摸索階段，還有很多技術性問題沒有得到很好的解決，這就大大降低了藥品生產質量與效率，本文主要對制藥工程技術的相關問題進行探討分析，并提出相關有效的建議措施。

【關鍵詞】制藥工程技術 發展方向

隨著社會發展以及國民經濟水平的不斷提升，當人們的生命受到更多的疾病威脅時，人們就自然地越發深入地關注與重視醫學藥業的發展。作為醫學藥業內一個重要組成部分，制藥工業承擔著醫學研究以及醫學治療的制藥供藥工作，是醫學事業能夠積極健康發展的重要基礎。

1 我國制藥業與制藥工程技術的發展概述

1.1 以化學制藥業為例看我國制藥業的發展

在藥物質量標準得以保證的前提下，市場競爭其實也就是價格的競爭，而在價格競爭中，最為關鍵的因素就是生產工藝，其中很多大的藥物品種的競爭更集中體現在了工程技術方面。從世界范圍來看，很多普藥原料藥的生產大國如印度、韓國、巴西等，其很多藥物品種的價格與質量領先于我國，究其原因，主要是我國在工藝工程技術上處于弱勢地位。

1.2 以藥物制劑技術和中成藥技術為例看我國制藥工程技術的發展

相對于原料藥生產技術來說，我國的藥物制劑技術要簡單得多。在過去相當長的一個歷史時期，醫藥業的技術重點是放在原料藥生產的。主要原因是受當時外部的制約，原料藥不能通過進口得到，只能自力更生、自行解決。另外，當時很多人片面地認為，像壓片、裝膠囊等制劑技術是簡單的，而對制劑的復雜性沒有充分深刻地認識到。有些固體制劑人們在口服以后，并不能完全被人體吸收。20世紀80年代初，經過選型設計、方案審查和試制運行，我國的多功能提取罐等中成藥成套設備鑒定投產，并在全國正式推廣應用。同時，一批經過技術改造的中成藥企業，在生產裝備到和廠房環境等方面都取得了顯著成績。但是現在隨著廣泛使用流化一步制粒、噴霧干燥等設備，尤其是在質控技術中應用了指紋圖譜方法，進一步深化了中藥制藥工程技術的內涵，從而有望進一步提高中藥生產在線控制，中藥單元操作的設備選型、設計參數、操作參數的優化，從而使產品質量得到更好地保證，消耗得以降低，效率得到有效提高。

2 制藥工程技術分析

2.1 常見的幾種制藥技術

①制藥過程分析技術，制藥過程分析的過程中需要涉及到化學、物理、生物、數學等領域的相關分析技術，以便于對影響制藥質量的綜合因素進行研究考慮，找出可能引起藥品之間發生不良反應的一些關鍵因素，從而采取措施避免這些問題的發生。

②制藥工藝優化技術，對制藥工藝的各個技術進行深入剖析，解析制藥工程中各個流程的具體操作步驟，在產品工藝上做到優化、精準、確保每一個環節都滿足檢測的要求，使制藥工藝有所提升。

③質量控制技術，藥品質量是藥品企業生產管理的主要內容，必須要建立一套健全的質量控制體系確保藥品質量符合國家規定的合格要求。

2.2 裝備技術問題分析

①粉碎設備。粉碎設備的應用能夠促進藥材中有效物質的溶出和浸出，同時其也是制備膠囊、丸劑、散劑、混懸劑等藥劑的基礎設備。

②提取設備。許多制藥企業制藥提取設備比較落后，再加上生產的流程和管理措施存在不足，導致藥品制備效率較低，質量難以得到保證。可以說，提取設備的標準與否，決定著制藥企業能否生產出合格的藥品，關系到制藥工業未來的發展。

二十一世紀逐漸成為了生命與健康產業快速發展的時代，而制藥工業作為其中至關重要的產業組成部分，想要實現持續長足的發展，就要不斷對制藥工程技術進行創新與完善，從而逐步提升制藥生產水平。同時還要加大對新技術、新藥品種的研發力度，從而充分保證藥品的生產質量，降低企業經濟成本，并將先進制藥工程技術作為企業發展的依托，充分發揮先進技術的作用，推動生物制藥業、中成藥業、藥物制劑業的長足發展。

3 制藥工程技術發展方向

3.1 生物技術方向

生物技術是新世紀的新型發展的關鍵領域，在醫藥行業占據著非常重要的地位，對未來制藥業的發展起到一個方向指引的作用，其中基因工程、細胞工程和微生物工程都是比較前沿的技術科學領域。

3.2 自動控制

與石油、化工的自動化相比，制藥業的自動化存在更多的內容，之前的工藝流程的運用方法和策略有大量人工參與的環節，這就需要大量的人力資源來滿足企業的發展，因此，自動化控制的研究方向是制藥工業一項重要工程。

3.3 信息化技術

我國的制藥工業取得了很大的進步和發展，在逐漸重視企業自動化過程和信心化建設的道路上，做出了不小的貢獻。建立一支高新技術的制藥企業鏈是現在大多數制藥企業發展的方向，通過對國外技術的學習和借鑒來實現我國制藥工業自動化、信息化的建設，推動我國整體制藥工業進步和發展。

結語

我國醫學產業的發展以制藥工程為奠基，制藥工程技術是影響并決定我國制藥工業水平的重要因素。因此，在以后的醫學研究以及制藥工作中，務必要將制藥工程技術作為醫學研究以及藥劑制作中的一項重要內容，不斷創新思考，開拓進取，以促進我國制藥工程技術進步為主要手段，進一步提高我國制藥工業水平，為我國醫藥產業的健康協調發展做出重要貢獻。

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