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Raplixa干燥噴霧止血獲FDA批準

美國FDA批準Raplixa （纖維蛋白膠），這是FDA批準的首款通過噴霧干燥生產的纖維蛋白膠。它是一種獲批用于成年人的生物制品，在標準手術技術如縫合、繃帶或電烙術無效或無法使用時，可用來幫助控制小血管的出血。在應用到出血部位時，Raplixa可溶解到血液中，纖維蛋白原與凝血酶蛋白之間就開始出現反應。由此形成血凝塊，幫助止血。Raplixa含有纖維蛋白原和凝血酶，這兩種蛋白成分通過一種生產工藝被分別純化，生產工藝包括病毒失活及移除步驟，幫助降低血源性傳播病毒的風險。該纖維蛋白膠的成分被進行噴霧干燥、混合并包裝在一個藥瓶中。Raplixa可直接通過最初的藥瓶使用，或通過一種輸送器械噴到出血部位使用。這款產品獲批與吸收性明膠海綿協同使用。FDA生物制劑評價與研究中心主任、醫學博士Midthun稱，這次批準為外科醫生提供了一種額外的選擇，在需要時用以幫助控制手術期間的出血。最常報道的副作用有手術疼痛、惡心、便秘、發燒及血壓下降等。

可待因治療兒童咳嗽和感冒受限

從2015年3月起，歐洲藥品管理局藥物警戒風險評估委員會（PRAC）建議限制使用含可待因的藥物治療兒童咳嗽和感冒，因為這些藥物會產生嚴重的副作用，包括呼吸問題的風險。PRAC的具體建議如下：可待因應禁用于12歲以下的兒童；在有呼吸問題的12～18歲兒童和青少年中不要使用可待因治療咳嗽和感冒。所有液體可待因制劑應采用防兒童開啟容器，以免兒童誤食。PRAC認為，雖然嗎啡可在所有年齡的患者中引起不良效應，但在12歲以下的兒童中，可待因轉化為嗎啡的方式多變且不可預測，使該人群存在發生該不良效應的特定風險。此外，已有呼吸問題的兒童可能更容易因可待因發生呼吸道病癥。PRAC還認為，咳嗽和感冒通常為自限性疾病，且可待因治療兒童咳嗽的有效性證據有限。PRAC進一步建議，可待因還應禁用于已知將可待因轉化為嗎啡的速度高于正常水平的任何年齡人群（超速代謝型），同樣也禁用于哺乳期婦女，因為可待因能通過乳汁傳遞給嬰兒。

“辣條”食用安全消費提示

近日，國家食品藥品監管總局（CFDA）發布了“辣條”食用安全消費提示，“辣條”也稱為大面筋、素牛筋等，是一種常見的即食方便食品，屬于調味面制食品的一種。此類產品以小麥粉或其他谷物粉類為主要原料，添加食鹽、食品添加劑、香辛料及其他適量的輔料，經配料、擠壓、蒸煮、成型、調味、包裝等工藝制成。CFDA提醒廣大消費者不要在無證攤販處購買此類產品，購買時注意查看包裝是否完整，包裝標示的產品生產日期、保質期、貯存條件、配料表、“QS”標識、生產廠名、廠址、聯系方式等內容是否齊全；同時應注意產品有無油脂酸敗氣味以及油漬滲出問題，如有此類問題切勿購買。鑒于部分“辣條”中鹽分、糖分、油脂含量較高，建議不要過量食用，特別是兒童、老人及腸胃不適者，應根據自身狀況適量食用。消費者如發現購買的“辣條”存在食品安全問題或發現違法生產經營“辣條”的行為，可撥打食品藥品監管部門投訴舉報電話12331。