淺談怎樣獲得準確可靠的檢驗結果并有效應用于臨床

摘要：臨床實驗室的作用是為人類疾病的診斷、治療、預防以及健康狀況的評估提供有益的、重要的及科學的信息，其信息就是準確可靠的檢驗結果。獲得準確可靠的檢驗結果并被臨床有效利用，是醫生、護士、和檢驗技術人員的共同愿望，但是無論檢驗技術員如何努力地做好全面質量管理（Total Quality Management，TQM），還是會出現檢驗結果無法解釋臨床癥狀的時候。當出現這種情況時，只能從整個檢測過程中尋找原因，加強與臨床的溝通，才能解決問題的存在。

關鍵詞：準確可靠；檢驗結果；全面；質量管理；加強溝通

檢驗質量是檢驗工作的生命線，沒有準確性和可靠性的檢驗不如不做。保證檢驗結果的準確性和可靠性依賴于做好全面質量管理，全面質量管理包括：分析前質量控制、分析中質量控制和分析后質量控制。

1 全面質量控制管理

1.1分析前質量控制 依賴于醫生的對檢驗項目的正確選擇（選擇原則要考慮到項目的針對性、有效性、時效性、經濟性），患者的充分準備（綜合考慮到情緒、運動、晝夜生理變化、體位、飲食、使用藥物等的影響），標本的正確采集，標本的按要求保存，標本的規范處理、及時檢測和嚴格按標本的實驗室接收原則接收[1]。其中的任何一個環出現了問題，都會影響檢驗結果。試想如果這個環節標本就出現了差錯，那么檢驗工作做得再出色已是枉費的。

1.2 分析中質量控制 依賴于整個檢測系統（完成一個檢測項目涉及的儀器、試劑、校準品、操作規程、質量控制、保養計劃、操作人員、真空標本采集管配套離心機等的組合為檢測系統）的有效管理。①檢驗方法的選擇和評價：選擇一個精密度和準確度都好的檢驗方法是獲得準確可靠結果的保證。不同的分析方法，由于檢測原理，精密度、準確度、分析范圍、特異性和干擾因素的不同，會使同一標本使用不同分析方法檢測而出現結果的差異，尤其是標本中檢測物質特高特低時；②試劑的選擇和評價：試劑按規定保存；③按標準化操作程序（SOP文件）操作；④儀器設備的按規定校準使用和管理：實驗室的溫度、濕度、磁場滿足儀器條件；⑤使用符合規定的實驗室用水；⑥做好室內質量控制和室間質量評價。

1.3 分析后質量控制 依賴規范檢驗報告、按ISO/IEC15189文件規定結合患者相關臨床信息對檢驗結果進行系統性評審，保證檢驗結果完整、正確、有效、及時的發布、危急值及時反饋給臨床醫生。耐心細致地解釋檢驗結果，謙虛真誠地和臨床醫生溝通，使檢驗結果有效地應用于臨床。

2 檢驗結果的分析

在檢驗結果的解釋和應用臨床時需要注意的幾個問題：①正常參考范圍的正確理解：正常參考范圍是指參考值分布的95%中間區間，而正常參考范圍的測定結果只能來自部分地區、部分健康或正常人的相對統計，而所謂絕對\"健康\"或\"正常\"的人群實際上是不存在的。再者，即使在選定的人群中，檢驗結果被納入參考范圍的也只占被檢人群數的95%，還有5%人群未被統計在內，這樣總有少數正常人的檢驗結果落入異常范圍內，而少數患者的結果卻正常。因此，當測定值接近正常或在參考范圍上下限時，不要輕易下正常或有病的判斷，通常至少應重復兩次以上，并且結果相近或相同，才認為檢驗結果可靠、有效；②生物屬性帶來的個體差異，如年齡、性別、民族、居住地域、妊娠等；③定性檢驗的臨界值問題：在定性實驗中，陰陽性判斷有一個臨界值問題，不同的檢測方法、不同廠家生產的試劑，其臨界值不盡相同，如在乙肝表面抗原檢測中，用膠體金免疫層析法，其臨界值為2ng/L，而用ELISA法測定時可達0.5ng/L甚至更低，目前在許多試驗中，對臨界值尚無統一規定，解釋結果時務必充分注意；④敏感性和特異性，敏感性和和特異性是反應檢驗項目臨床應用價值的兩項重要指標，敏感性=真陽性人數/真陽性人數+假陰性人數，是指試驗檢出有患者數占患者總數的比例，即真陽性率。特異性=真陰性人數/假陽性人數+真陰性人數，是指試驗檢出無患者數占無病者總數的比例，即真陰性率。幾乎沒有一個項目的敏感性和特異性都達到100%，都存在一定的假陽性和假陰性，即使是金標準的診斷也不例外；⑤其他應注意的問題，如病毒檢測的窗口期問題。實驗原理問題，如糖尿病酮癥酸中毒早期的病例中，主要酮體成分是β-羥基丁酸（一般試帶法無法測定，因為干化學試帶法尿酮體檢測采用硝基鐵氰化鉀法，本法對酮體各組成成分的敏感度不一，乙酰乙酸為50mg/L～100mg/L，丙酮400mg/L～700mg/L。與β羥基丁酸不反應），而乙酰乙酸和丙酮很少或缺乏，此時測得的結果可能導致對總酮量估計不足。當酮癥酸中毒緩解之后，β-羥基丁酸轉變為乙酰乙酸，反而使乙酰乙酸含量比急性期早期增加，用干化學法檢測酮體陽性增強，此時，臨床醫生有可能對檢驗結果有疑問了，應加強檢驗與臨床的溝通，注意病程發展，并與臨床醫生共同分析測定結果。

只要我們一起努力，保證檢驗結果的準確性和可靠性，加強與臨床醫護人員的溝通、合作，隨時將標本檢驗過程中有特殊診斷價值的信息盡可能在第一時間反饋到臨床，把有限的試驗數據變成高效的診斷信息，更多地、更直接地參與臨床疾病的診斷和治療，幫助臨床正確分析檢驗結果，用于診斷和治療，就是把準確可靠的檢驗結果有效應用于臨床了。

參考文獻：

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編輯/成森