黃連素治療2型糖尿病療效和安全性的系統(tǒng)評價(jià)

[摘要] 目的 對黃連素治療2型糖尿病（DM2）的療效以及安全性進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià)。方法 用RevMan5.0對所篩選的文獻(xiàn)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行Meta分析。結(jié)果 ①黃連素有進(jìn)一步降低空腹血糖（FBG）的趨勢，但其對降低2 hPBG以及HbA1c的療效仍不確切；②研究組病人療后無低血糖癥狀，偶見胃腸道不適，不良反應(yīng)率和對照組無明顯差異。在僅2篇文獻(xiàn)報(bào)道的不良反應(yīng)有具體數(shù)值中，一篇中黃連素引起5例不良反應(yīng)，而安慰劑僅引起1例不良反應(yīng)；另外一組數(shù)據(jù)中，黃連素引起1例不良反應(yīng)，而二甲雙胍則未引起不良反應(yīng)。結(jié)論 黃連素能夠降低DM2的FBG，但對降低2hPBG以及HbA1c的效果仍無法確定；此藥不良反應(yīng)少，基本表現(xiàn)為消化道不適，無嚴(yán)重并發(fā)癥，無低血糖。

[關(guān)鍵詞] 2型糖尿病；黃連素；系統(tǒng)評價(jià)

[中圖分類號] R5 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-0742（2015）05（c）-0154-02

[Abstract] Objective The efficacy of berberine treatment of type 2 diabetes mellitus （DM2）， and the evaluation of the safety system. Methods With RevMan5.0 literature screening test data Meta-analysis. Results ①known as berberine further reduce fasting blood glucose （FBG） trend， but its efficacy in reducing HbA1c 2 hPBG and still not exact； no hypoglycemia；②research group therapy patients， occasional gastrointestinal discomfort， bad The reaction rate and the control group had no significant difference. In only two of adverse reactions reported in the literature have specific values in an article in the berberine causing five cases of adverse reactions， and placebo only one case caused adverse reactions； another set of data， berberine caused one case of adverse reactions， metformin is not cause adverse reactions. Conclusion Berberine can reduce DM2 of FBG， but the effect of reducing HbA1c 2 hPBG and still unable to determine； fewer adverse drug reactions， the basic performance of gastrointestinal discomfort， no serious complications， no hypoglycemia.

[Key words] Type 2 diabetes； Berberine； Systematic Review

糖尿病（DM）易引發(fā)心血管疾病，如何有效治療此病是全世界都關(guān)注的課題。盡管已有臨床試驗(yàn)證實(shí)黃連素是治療DM2的一種理想型中藥，具備降糖、調(diào)脂、不良反應(yīng)少等優(yōu)點(diǎn)，但受樣本量所限，其療效和安全性還不能定論。為系統(tǒng)評價(jià)黃連素治療DM2療效和安全性，筆者試對其作Meta分析，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

外文檢索PubMed、EMbase 以及Cochrane關(guān)鍵詞為“BBR and DM2”，中文檢索關(guān)鍵詞為“黃連素和2 型糖尿病”，檢索數(shù)據(jù)庫包括VIP、CNKI、萬方、CBMdisc以及中國優(yōu)秀碩士、博士學(xué)位論文數(shù)據(jù)庫等，檢索時(shí)間范圍設(shè)置在2013年以前，排除動物試驗(yàn)。

1.2 資料選取

將搜索資料進(jìn)行篩選，基本流程：①排除非隨機(jī)對照治療試驗(yàn)；②去重；③質(zhì)量評價(jià)，取可靠性較高的文獻(xiàn)；④排除無可提取數(shù)據(jù)文獻(xiàn)。

1.3 觀察指標(biāo)

①空腹血糖水平（FBG）；②飯后2 h血糖（2 hPBG）；③糖化血紅蛋白（HbA1c）；④不良反應(yīng)。

1.4 系統(tǒng)評價(jià)

Meta分析軟件為RevMan5.0。先檢查異質(zhì)性，若P>0.10，I2<50%，即差異無異質(zhì)性時(shí)分析模型選固定效應(yīng)模型，反之根據(jù)其原因做亞組分析，對原因未明者分析模型選隨機(jī)效應(yīng)模型。計(jì)數(shù)資料以O(shè)R示，計(jì)量資料以MD示，95%CI代表效應(yīng)量。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)篩選結(jié)果

該實(shí)驗(yàn)最后采納的參考文獻(xiàn)共7篇（英：2 ，中：5），全部文獻(xiàn)都是在保證合理飲食和運(yùn)動的前提下，進(jìn)行藥物治療。通過研究比較可知：①黃連素有進(jìn)一步降低空腹血糖（FBG）的趨勢，但其對降低2 hPBG以及HbA1c的療效仍不確切；②研究組病人療后無低血糖癥狀，偶見胃腸道不適，不良反應(yīng)率和對照組無明顯差異。

2.2 黃連素與降糖藥對降低FBG的效果對比

所有文獻(xiàn)均有詳細(xì)報(bào)道，結(jié)果見表1所示。

2.3 黃連素與降糖藥對降低2 hPBG的效果對比

共9篇文獻(xiàn)有報(bào)道數(shù)據(jù)，結(jié)果見表2所示。

2.4 黃連素與降糖藥對降低HbA1c的效果對比

共9篇文獻(xiàn)有報(bào)道數(shù)據(jù)，結(jié)果見表3所示。

2.5 黃連素與降糖藥治療DM2的不良反應(yīng)對比

研究組病人療后無低血糖癥狀，偶見胃腸道不適，僅2篇文獻(xiàn)報(bào)道的不良反應(yīng)有具體數(shù)值，其中，一篇中黃連素引起5例不良反應(yīng)，而安慰劑僅引起1例不良反應(yīng)；另外一組數(shù)據(jù)中，黃連素引起1例不良反應(yīng)，而二甲雙胍則未引起不良反應(yīng)，結(jié)果見表4所示。

3 討論

大量理論研究稱，黃連素能夠明顯降低膽固醇、提高抗胰島素能力，抗炎效果也較理想[1-2]。該研究分別系統(tǒng)評價(jià)了黃連素與安慰劑、二甲雙胍、格列吡嗪以及羅格列酮等降糖藥在降低FBG、2 hPBG、HbA1c方面的效果以及不良反應(yīng)率。根據(jù)該研究結(jié)果，可得出如下結(jié)論。

①黃連素能夠降低DM2的FBG，如在zhang（2008）的報(bào)道中可知，使用黃連素后患者的FBG為（1.4±0.93），而使用安慰劑后患者的FBG為（0.4±1.49），但其對降低飯后2 h血糖（2 hPBG）以及糖化血紅蛋白（HbA1c）的療效仍不確切；10篇文獻(xiàn)中，1篇以黃連素 vs. 安慰劑作對比，顯示上述指標(biāo)差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，黃連素的療效比安慰劑好[3]；4篇以黃連素 vs.二甲雙胍作對比，其中Yin 稱黃連素降低的FBG、2 hPBG、HbA1c的能力比二甲雙胍強(qiáng)，但曹瑩[4]的報(bào)道與之相反，剩余兩篇無法對比其優(yōu)劣性。李柱[5]和張日東[6]則分別將黃連素和格列吡嗪、羅格列酮對比，根據(jù)所提供的數(shù)據(jù)來看，其療效基本相當(dāng)。②黃連素治療DM2不良反應(yīng)少，基本表現(xiàn)為消化道不適，無嚴(yán)重并發(fā)癥，無低血糖。該研究結(jié)果顯示，研究組病人療后無低血糖癥狀，偶見胃腸道不適，僅2篇文獻(xiàn)報(bào)道的不良反應(yīng)有具體數(shù)值，分別是黃連素 vs. 安慰劑和黃連素 vs. 二甲雙胍，但彼此間不良反應(yīng)率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[8]。該研究仍存在明顯的局限性，偏倚風(fēng)險(xiǎn)較大，黃連素具體療效還有待深入研究。

[參考文獻(xiàn)]

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[4] 曹瑩，趙建鑫，劉金玲.清熱祛濕方對2型糖尿病胰島素抵抗患者腫瘤壞死因子α的影響[J].中醫(yī)雜志，2011，52（4）：338-340.

[5] 李柱，王玉平.針刺治療老年2型糖尿病合并帶狀皰疹的臨床觀察[J]. 中華老年多器官疾病雜志，2014（10）：759-762.

[6] 張日東，白瑞苗，魏敬.黃連素對2型糖尿病患者24h尿微量白蛋白的影響[J].中國中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志，2011，12（1）：28-30.

[7] 曾玉琴，胡清，朱建勇，等.黃連素對2型糖尿病患者血清視黃醇結(jié)合蛋白4水平的影響[J].中國醫(yī)藥，2013，8（5）：635-636.

[8] 李倩.黃連素、拜糖平聯(lián)合耳穴貼壓治療2型糖尿病餐后高血糖療效觀察[J].浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志，2014（3）：221-222.

（收稿日期：2015-03-02）