鹽酸羥考酮注射液用于全髖關節置換術后鎮痛療效分析

馮楠 馬珂 周忠水

鹽酸羥考酮注射液用于全髖關節置換術后鎮痛療效分析

馮楠 馬珂 周忠水

目的 觀察鹽酸羥考酮注射液用于全髖關節置換術后鎮痛的有效性和安全性。方法 89例行全髖關節置換術的患者隨機分為觀察組(45例)和對照組(44例), 觀察組患者術后給予鹽酸羥考酮注射液鎮痛, 對照組給予硫酸嗎啡注射液鎮痛, 觀察兩組患者VAS評分及不良反應。結果 兩組術后RVAS評分均呈現下降趨勢, 兩組在術后12、24、48、72 h各時間點比較, 差異無統計學意義(P＞0.05)；兩組術后鎮痛補救率組間比較, 差異無統計學意義(P＞0.05)。觀察組發生中重度惡心2例(4.44%), 嘔吐3例(6.67%)；對照組發生中重度惡心9例(20.45%), 嘔吐11例(25.00%), 兩組惡心、嘔吐發生率比較, 差異具有統計學意義(χ2=3.89, 4.34, P＜0.05)。結論 鹽酸羥考酮注射液用于髖關節置換術后鎮痛療效與硫酸嗎啡注射液相當, 惡心、嘔吐發生率明顯低于硫酸嗎啡注射液, 是髖關節置換術后鎮痛的理想藥物。

鹽酸羥考酮注射液；全髖關節置換術；術后鎮痛

全髖關節置換術是治療中老年晚期髖關節疾病的有效方案, 可以重建髖關節功能和緩解疼痛。術后選擇一種合理有效的鎮痛方案是臨床骨科探索的問題, 解決術后疼痛可以幫助患者早日進行功能鍛煉, 恢復髖關節活動度, 預防深靜脈血栓和肌肉萎縮, 縮短住院時間［1］。本研究將對全髖關節置換術后疼痛患者使用鹽酸羥考酮注射液干預, 現將其有效性和安全性報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2013年4月～2014年5月本院行全髖關節置換術患者89例。采用隨機數字表法分為觀察組(45例)和對照組(44例), 觀察組男35例, 女10例；年齡28～65歲,平均年齡(51.5±12.3)歲；平均體質量(61.3±6.2)kg；其中股骨頸骨折23例, 股骨頭缺血性壞死15例, 髖關節骨性關節炎7例；手術時間(84.6±17.8)min；ASA分級為Ⅰ級26例,Ⅱ級19例。對照組男33例, 女11例, 年齡23～65歲, 平均年齡(52.3±11.4)歲；平均體質量 (62.5±12.3)kg；股骨頸骨折18例, 股骨頭缺血性壞死19例, 髖關節骨性關節炎5例,強直性脊柱炎并發關節僵直2例；手術時間(82.7±21.3)min；ASA分級為Ⅰ級23例, Ⅱ級21例。兩組患者年齡、性別、疾病種類等一般資料比較, 差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治療方法 本研究所有患者手術均由同一組醫師完成, 均為連續硬膜外麻醉, 患者取側臥位, 后外側入路, 按標準關節置換技術植入骨水泥型假體, 術后第3天行CPM訓練。觀察組術后靜脈推注鹽酸羥考酮注射液(英國 HAMOL LIMITED, 批號：9BB)5 mg溶于0.9%生理鹽水5 ml中, 于1～2 min推注完成, 每12小時給藥1次, 直至VAS評分≤4分, 開啟PCA泵, 每次給藥量為0.03 mg/kg, 給藥時間間隔為5 min, 持續輸注速度0.5 mg/h。對照組術后給予肌內注射硫酸嗎啡注射液5 mg, 4次/d。VAS評分≤4分, 開啟PCA泵,持續輸注速度0.5 mg/h, 給藥量為1 mg/次, 給藥時間間隔為5 min。上述鎮痛方案不能滿足鎮痛要求, 可以肌內注射鹽酸哌替啶50 mg/次。兩組均連續治療3 d。

1.3 觀察指標 ①鎮痛效果：采用視覺模擬疼痛評分(VAS)［2］對術后12、24、48、72 h進行靜息狀態下視覺模擬疼痛評分(RVAS)。②安全性評價：觀察記錄藥物相關的不良反應, 如惡心、嘔吐、瘙癢等癥狀, 用藥后72 h檢測血尿、肝腎常規及心電圖。

1.4 統計學方法 采用SPSS17.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者靜息狀態下視覺模擬疼痛評分比較 兩組術后RVAS評分均呈現下降趨勢, 兩組在術后12、24、48、72 h各時間點比較, 差異無統計學意義(P＞0.05)。見表1。

表1 兩組患者RVAS評分比較分)

表1 兩組患者RVAS評分比較分)

注：兩組比較, P＞0.05

組別例數術后12 h術后24 h術后48 h術后72 h觀察組452.61±0.362.44±0.411.62±0.251.34±0.31對照組442.73±0.432.42±0.391.75±0.321.22±0.34

2.2 兩組患者鎮痛補救率比較 觀察組在72 h內沒有采用鎮痛補救的患者, 對照組有3例(6.82%)采用哌替啶補救, 兩組鎮痛補救率比較差異無統計學意義(P＞0.05)。

2.3 兩組不良反應比較 觀察組發生中重度惡心2例(4.44%), 嘔吐3例(6.67%)；對照組發生中重度惡心9例(20.45%), 嘔吐11例(25.00%), 兩組惡心、嘔吐發生率比較,差異具有統計學意義(χ2=3.89, 4.34, P＜0.05)。

3 討論

髖關節置換術后疼痛較劇烈, 嚴重影響患者術后早期功能鍛煉和恢復。術后急性疼痛, 是困擾臨床醫生和患者的一個難題。良好的術后鎮痛對患者尤為重要, 可以有效避免慢性疼痛發生。

VAS在評價急慢性疼痛方面具有良好的有效性和靈敏度, 被臨床廣泛應用。本研究結果顯示, 兩組術后RVAS評分均呈現下降趨勢, 兩組在術后12、24、48、72 h各時間點比較, 差異無統計學意義(P＞0.05), 且兩組鎮痛藥補救率差異無統計學意義(P＞0.05)。說明鹽酸羥考酮注射液與硫酸嗎啡注射液在改善患者術后靜息痛療效相當, 兩組術后患者靜息狀態下疼痛疼痛評分均＜4分, 說明鎮痛效果良好, 能夠滿足鎮痛要求。對照組有3例采用了鎮痛補救, 分別在用藥后11、12、33 h, 觀察組無鎮痛補救。這與兩種藥物的作用機制、藥理及藥代動力學相關。兩種藥物均為阿片類受體, 嗎啡屬于強效鎮痛藥, 選擇嗎啡作為陽性對照, 來評價鹽酸羥考酮注射液的療效和安全性具有重要臨床價值。羥考酮為中樞神經系統μ受體, 靜脈給藥后2～3 min迅速起效, 1 h腦濃度可為血漿濃度的3倍, 達峰時間為5 min, 較嗎啡半衰期短, t1/2為 3.5 h, 更早達到血藥濃度穩態［3,4］。有研究顯示, 血漿羥考酮和嗎啡濃度同樣時, 羥考酮的作用更強, 生物利用度更高,但是兩藥的鎮痛作用相當［5］。

本研究結果顯示, 兩組不良事件發生率最高的是惡心、嘔吐, 觀察組發生中重度惡心、嘔吐率明顯低于對照組, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。這與國內Ⅲ期臨床試驗中骨科術后應用羥考酮注射液鎮痛惡心、嘔吐發生率低于硫酸嗎啡注射液結果相一致［5］。

綜上所述, 鹽酸羥考酮注射液用于髖關節置換術后鎮痛療效與硫酸嗎啡注射液相當, 惡心、嘔吐發生率明顯低于硫酸嗎啡注射液, 是髖關節置換術后鎮痛的理想藥物。

［1］ 陳鐵忠.氨酚羥考酮對全髖關節置換術后鎮痛的效果觀察.中國基層醫藥, 2011, 18(7):899-900.

［2］ 呂晨, 鄒建玲, 沈淑華, 等.視覺模擬量表和語言評價量表用于術后疼痛評估的比較.全科醫學臨床與教育, 2004, 2(4):217-219.

［3］ 朱靜娟, 徐禮琴, 楊飛輪, 等.中西醫護理聯合干預對髖關節置換術后患者疼痛的影響.中華現代護理雜志, 2014, 20(3): 301-304.

［4］ 許幸, 吳新民, 薛張綱, 等.鹽酸羥考酮注射液用于全麻患者術后鎮痛的有效性和安全性：前瞻性、隨機、盲法、多中心、陽性對照臨床研究.中華麻醉學雜志, 2013, 33(3):269-274.

［5］ 陳海霞, 胡利敏, 高瓊, 等.多模式鎮痛在膝髖關節置換術后的應用.護理研究, 2013, 27(31):3541-3544.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.24.143

2015-05-26］

256600 濱州市中心醫院