芪參益氣滴丸輔助治療缺血性心肌病的臨床觀察

豐冠鵬 魏運亮 宗書峰 白 雁 王永樂 趙丹丹

芪參益氣滴丸輔助治療缺血性心肌病的臨床觀察

豐冠鵬 魏運亮 宗書峰 白 雁 王永樂 趙丹丹

目的 觀察芪參益氣滴丸輔助治療缺血性心肌病患者的療效。方法 86例缺血性心肌病患者，隨機將其分為對照組與觀察組，各43例。對照組給予標準心力衰竭治療，觀察組在標準心力衰竭治療基礎上加服芪參益氣滴丸治療。比較兩組治療前后患者心臟功能、血漿B型腦利鈉肽(BNP)的變化。結果 經過18個月的治療，觀察組治療后與治療前紐約心臟協會(NYHA)心功能分級［(3.4±0.5)級VS (2.4±0.2)級］和左心室射血分數(LVEF)［(44.7±3.6)% VS (38.9±5.8)%］比較顯著改善，差異均有統計學意義(P＜0.01)；對照組治療前與治療后紐約心臟協會心功能分級［(2.5±0.6)級VS (3.2±0.3)級］，比較差異有統計學意義(P＜0.05)，左心室射血分數治療前與治療后［(39.1±6.2)% VS (42.6±4.5)%］比較有改善的趨勢 ，但差異無統計學意義(P＞0.05)。結論 缺血性心肌病患者在標準心力衰竭治療的基礎上加用芪參益氣滴丸治療安全、有效，可進一步改善該類患者心功能。

芪參益氣滴丸；心力衰竭；腦利鈉肽；心功能

缺血性心肌病(ICM)是由冠狀動脈粥樣硬化引起長期心肌缺血，導致心肌彌漫性纖維化，產生與原發性擴張型心肌病類似的臨床綜合征。其治療效果在某種程度上取決于存活心肌的多少，當前血運重建術的應用一定程度上改善了治療效果，但仍有相當數量血運重建術后以及沒有進行血運重建的患者仍需長期藥物治療。在治療心血管疾病方面中醫藥治療積累了豐富的經驗，有明確的療效。本研究采取中西醫結合的方法治療缺血性心肌病患者，探討在標準西藥治療的基礎上加用芪參益氣滴丸的有效性和安全性。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇本院門診及住院診斷為缺血性心肌病合并心力衰竭的患者 84例為研究對象。其中男58例，女28例，平均年齡(60.6±5.6)歲；病程2～12 年，均為紐約心臟協會(new york heart association，NYHA)心功能Ⅲ～Ⅳ級且左心室射血分數(left ventricular ejection fraction，LVEF)≤40%。所選缺血性心肌病診斷標準符合以下3條：①有明確冠心病史，至少有一次心肌梗死史(ST段抬高型或非ST段抬高型)；②左心明顯擴大；③有心功能不全征象和(或)實驗室依據；同時排除冠心病并發癥(如室間隔穿孔、室壁瘤和乳頭肌功能不全所致二尖瓣關閉不全等)和心肌梗死并發癥；④排除有其他心臟病或其他原因引起的心臟擴大和心力衰竭。將研究對象隨機分為觀察組和對照組：觀察組43例，男28例,女15例，平均年齡(59.9±6.7)歲；對照組43例，男28例,女15例，平均年齡(61.2±5.8)歲。兩組患者年齡、性別等一般資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 對照組給予常規心力衰竭治療，包括使用血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)、β-受體阻滯劑、血管擴張劑、利尿劑糾正心力衰竭。觀察組在對照組基礎上加服芪參益氣滴丸(天士力制藥集團股份有限公司，國藥準字Z20030139)0.5 g/d。18個月后比較兩組療效。

1.3 觀察指標 治療前后兩組均行彩超檢查，應用Philips iE33彩超診斷儀，探頭頻率3.0 MHz。取左側臥位，測取左心室舒張末期內徑(LVDd)及舒張期室間隔厚度(IVST)、左心室短軸M型圖像、左心室后壁厚度(PWT)，并依據 Devereux校正公式計算得出左心室心肌質量指數(LVMI)和LVEF。治療前后化驗血漿BNP水平。

1.4 統計學方法 采用SPSS17.0統計學軟件對研究數據進行統計分析。計量資料以均數± 標準差(s)表示，采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后心功能指標比較 治療18個月后，觀察組NYHA分級與LVEF顯著改善，其他各項心功能指標也均明顯改善，差異均具有統計學意義(P＜0.01或P＜0.05)；對照組患者NYHA分級、LVDd、LVMI明顯改善，差異均具有統計學意義(P＜0.05)，LVEF有改善，但差異無統計學意義(P＞0.05)。見表1。

2.2 兩組BNP水平比較 兩組治療后血漿BNP均降低，差異有統計學意義(P＜0.05)，觀察組BNP下降較對照組更明顯(P＜0.05)。見表2。

表1 兩組治療前后心功能指標比較(s)

表1 兩組治療前后心功能指標比較(s)

注：與同組治療前比較，aP＜0.05，bP＜0.01，cP＞0.05

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表2 兩組BNP水平比較(s，pg/ml)

表2 兩組BNP水平比較(s，pg/ml)

注：與同組治療前比較，aP＜0.05；治療后與對照組比較，bP＜0.05

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3 小結

臨床上治療缺血性心肌病主要以ACEI類、β-受體阻滯劑、硝酸酯類、抗血小板藥物、他汀類降脂藥、利尿劑等為主，治療有一定的效果，本研究在以上藥物的基礎上再加用中藥芪參益氣滴丸顯示了更進一步的效果。

芪參益氣滴丸成分包括黃芪、丹參、三七、降香油，可益氣通脈、活血止痛。其治療缺血性心肌病的機理可能包括：可使梗死心肌的梗死范圍縮小［1］；可使心肌缺血再灌注損傷的梗死范圍縮小［2］；可擴張冠狀動脈使冠狀動脈流量增加,使心肌耗氧指數降低［3］；可通過抑制心肌凋亡來保護心肌。

由于本研究的樣本量較少、觀察時間較短，對其結論還有待于在大規模臨床研究中進一步證實。

［1］ 朱明丹，杜武勛，蘇金玲，等.芪參益氣滴丸早期干預對心肌梗塞大鼠心功能的影響.時珍國醫國藥，2009，20(3):545-547.

［2］ 林色奇，韓晶巖，劉紅寧.芪參益氣滴丸及其組成中藥抗缺血再灌注損傷的研究進展.江西中醫藥大學學報，2011，23(3):95-100.

［3］ 陳艷秋.芪參益氣滴丸治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病心絞痛96例療效觀察.吉林醫學，2012，33(10):2102-2103.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.29.118

2015-05-04］

467000 解放軍第152中心醫院心血管內科