熱毒寧注射液不良反應1537例文獻分析

柯秀芬 陳云艷

熱毒寧注射液不良反應1537例文獻分析

柯秀芬 陳云艷

目的 全面了解熱毒寧注射液不良反應(ADR)發生情況及相關因素，為臨床用藥提供參考。 方法 檢索中國知網在1994年1月～2015年1月關于熱毒寧注射液不良反應報告。提取納入文獻中ADR病例的患者基本情況以及ADR具體表現。結果 期間中國知網410篇關于熱毒寧注射液臨床研究中，有26篇(6.3%)共報道1337例ADR病例。ADR最多發生于3～5歲；不良反應報告的ADR主要集中于全身性損害；熱毒寧注射液ADR發生的時間主要集中在用藥后16～30 min。結論 應改善生產工藝，提高熱毒寧注射液的純度，嚴格按照藥品說明書規定合理用藥，注意ADR監測，確保用藥合理、安全、有效。

熱毒寧注射液；不良反應；文獻分析

熱毒寧注射液是由青蒿、金銀花、枙子等制成的澄明液體。其有效成分為倍半萜油脂、綠原酸、黃酮、揮發油等。具有清熱、疏風解毒功效，適用于外感風熱所致感冒，咳嗽痰黃，有高熱，微惡風寒，頭痛身痛等癥狀；或是上呼吸道感染，急性氣管炎見上述癥狀者［1］。一般用于治療呼吸系統疾病，近期發現可用于輪狀病毒性腸炎［2］、嬰幼兒腹瀉［3］。

1 臨床資料

檢索1994年1年～2015年1月中國知網關于熱毒寧注射液的文獻，排除綜述、動物研究文獻等。文種限中、英文。根據事先設計好的表格錄入患者基本情況及ADR的出現時間、類型等。

2 結果

2.1 文獻情況 搜索熱毒寧注射液相關文獻410篇，其中31篇與熱毒寧注射液不良反應有關，排除明顯不相關綜述5篇，納入文獻26篇。

2.2 熱毒寧注射液發生ADR情況

2.2.1 ADR年齡分布 ADR病例最小年齡＜1歲，最大＞65歲，最多發生于3～5歲，其次是＜2歲的患者。ADR病例年齡分布情況見表1。

表1 ADR病例年齡分布情況(n，%)

2.2.2 ADR發生的時間 納入的文獻中，涉及ADR出現時間，16～30 min內出現不良反應例數最多，共723例，其構成比為52.66%，有1例患者在連續用藥8 d后出現不良反應。

2.2.3 ADR臨床表現 熱毒寧注射液的不良反應呈現多樣性，皮膚及附件損害發生率最高為67.73%(930/1373)，其次是消化系統的不良反應為14.64%(201/1373)。

3 討論

3.1 ADR與患者年齡 熱毒寧注射液的不良反應病例年齡段多集中在5歲以下兒童。可能原因是：兒童易患呼吸道感染疾病，臨床上患兒應用熱毒寧注射液治療較多；兒童的肝腎功能發育不全，對藥物的代謝與成年人不同。在臨床應用過程中，應重點觀察幼兒在應用熱毒寧注射液后的反應。

3.2 ADR與發生時間 熱毒寧注射液不良反應71.52% (982/1373)是30 min內產生的，也有不良反應在持續滴注8 d后才產生，可見熱毒寧注射液致不良反應呈現速發型和遲發型兩種類型［4］，尤其以速發型多見。因此在滴注熱毒寧注射液時，特別是5歲以下兒童用藥治療期間，前30 min內應密切觀察患者的反應，最大限度地降低用藥風險，即使在連續用藥中及用藥后仍不可忽視患者的反應。

3.3 ADR臨床表現及相關原因分析 熱毒寧注射液組方中含有金銀花，其中的綠原酸有很強的致敏原作用，可引起變態反應［5］；其輔料吐溫80也有明顯的致敏作用；熱毒寧注射液成分中含有揮發油、三萜皂苷及黃酮類化合物等易形成免疫復合物引起變態反應。熱毒寧注射液本身的性質決定了其變態反應發生率高(75.96%)，而且涉及的系統多樣。

綜合上述，要預防熱毒寧注射液不良反應，應該嚴格掌握用藥指征，對患者的既往過敏史應仔細詢問，根據患者的情況等辨證施治。用藥過程中應密切觀察輸液30 min內患者的反應，如出現ADR應立即停藥并對癥處理。臨床藥師應注意對醫務人員和患者進行ADR宣傳教育，發生ADR及時處理上報。

［1］ 端金寶.熱毒寧注射液治療幼兒急診療效分析.山東醫藥，2010，50(39):27.

［2］ 胡世民.熱毒寧注射液佐治嬰幼兒輪狀病毒性腸炎療效分析.中國醫藥導刊，2010，12(5):818.

［3］ 吳夕芳.熱毒寧注射液治療小兒秋季腹瀉療效觀察.中國醫藥導刊，2010，12(3):510.

［4］ 黃鏡娟.熱毒寧注射液的28例不良反應文獻分析.淮海醫藥，2011，29(2):164-165.

［5］ 黃帥.熱毒寧注射液致過敏性休克1例.齊魯藥事，2009，28(9):573.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.29.095

2015-02-11］

361009 廈門市中醫院藥劑科