絕經后婦女骨質疏松癥采用利塞膦酸鈉治療的有效性和藥理解析

任玉紅 李安琪

絕經后婦女骨質疏松癥采用利塞膦酸鈉治療的有效性和藥理解析

任玉紅 李安琪

目的 探討絕經后婦女骨質疏松癥采用利塞膦酸鈉防治的有效性和藥理作用。方法 100例絕經后婦女骨質疏松癥患者隨機分為治療組和對照組, 各50例。兩組患者均口服1片/d鈣爾奇D600,治療組患者在此基礎上于每日早餐前口服1片利塞膦酸鈉治療, 兩組患者均連續給藥6個月。于治療前后對兩組患者的腰椎和髖部骨密度進行測量, 并對比結果。結果 治療組患者治療后的腰椎和髖部骨密度改善優于對照組, 差異有統計學意義(P＜0.05)；治療組總有效率為94%, 對照組總有效率為66%；兩組患者均未出現明顯不良反應。結論 絕經后婦女骨質疏松癥采用利塞膦酸鈉治療可有效改善患者骨密度, 安全性好, 值得推廣。

絕經后婦女；骨質疏松癥；利塞膦酸鈉；鈣爾奇D600；骨密度

常規防治絕經后骨質疏松以雌激素代替療法為主, 其雖然有一定療效, 但是副作用很多, 給患者造成的隱患性疾病較多, 因此, 如何高效的防治骨質疏松的發生亦成為臨床研究的一個重要方面。利塞膦酸鈉是雙膦鹽酸類藥物的新一代產品, 對于骨質疏松的防治具有顯著效果的同時, 不良反應小, 副作用少, 是一種較為理想的治療骨質疏松的藥物。本次研究中, 作者選取本院收治的骨質疏松患者進行了臨床研究, 取得了較佳的研究結果, 現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2013年9月～2014年7月收治的100例絕經后婦女骨質疏松癥患者, 將其按照隨機方法分為治療組和對照組, 各50例。治療組年齡49～75歲, 平均年齡(58.0±5.7)歲, 絕經年齡45～58歲, 平均絕經年齡(48.0±3.4)歲,腰椎骨密度(0.758±0.049)g/cm2, 髖部骨密度(0.672±0.054)g/cm2。對照組年齡48～76歲, 平均年齡(60.0±5.4)歲, 絕經年齡44～57歲, 平均絕經年齡(47.0±3.4)歲, 腰椎骨密度(0.749± 0.041)g/cm2, 髖部骨密度(0.681±0.047)g/cm2。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 兩組患者均口服1片/d鈣爾奇D600, 治療組患者在此基礎上于每日早餐前以水送服1片利塞膦酸鈉(國藥準字H20040391, 生產廠家：常州華生制藥有限公司, 規格：5 mg/片)治療, 用藥后30 min內不能臥床。兩組患者均持續用藥6個月, 期間不再采用其他藥物治療, 定期隨患者進行隨訪, 于治療前后對患者的腰椎以及髖部骨密度進行測量、記錄。觀察兩組患者用藥期間反應。

1.3 療效判定標準［1］本次療效判定以骨密度治療前后變化為標準, 分別于治療前及治療后6個月測定患者的腰椎和髖部骨密度, 根據骨密度升高百分率統計有效率, 分為顯著有效、有效、無效。

骨密度變化率=(治療后骨密度—治療前骨密度)/治療前骨密度×100%。顯著有效：骨密度變化率升高2%。有效：骨密度變化率升高在0～2%之間。無效：骨密度變化率升高系數低于0。總有效率=(顯著有效+有效)/總例數×100%。

1.4 統計學方法 本次研究數據采用SPSS19.0統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差( x-±s)表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后腰椎、髖部骨密度比較 兩組患者治療前腰椎骨密度與髖部骨密度比較差異無統學意義(P＞0.05)；兩組患者治療后骨密度均改善顯著, 與治療前比較差異具有統計學意義(P＜0.01)；治療組患者治療后的腰椎和髖部骨密度改善優于對照組, 差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 臨床效果 治療組顯著有效39例, 有效8例, 無效3例,總有效率為94%；對照組顯著有效16例, 有效17例, 無效17例, 總有效率為66%。

2.3 不良反應 治療組患者有2例出現輕微消化道反應。未見其他明顯不良反應。

表1 兩組患者治療前后腰椎、髖部骨密度比較( x-±s, g/cm2)

3 討論

骨質疏松是一種代謝性全身性骨骼疾病, 主要表現為骨量減少、骨強度降低、骨微結構退化等。骨折疏松患者骨脆性明顯, 極易發生骨折, 給病患帶來很大的生活影響。骨質疏松多發生于婦女, 尤其是絕經后女性患者, 發病率高達40%左右, 且近年來仍有增高的趨勢。利塞膦酸鈉是第三代雙磷酸鹽藥物, 對骨組織具有高度選擇性, 與鈣鹽結晶的親和力較強, 避免了第二代磷酸鹽骨礦化障礙情況, 使得骨微結構得到改善, 減少骨折發生［2］。利塞膦酸鈉能夠與骨中羥磷灰石結合, 可以對骨吸收起到抑制作用, 其主要可以影響破骨細胞內的醫學酶和信號的傳遞, 使蛋白或者膜轉運受到阻礙, 不僅減少破骨細胞的生成, 還可以誘導死亡［3］。從細胞水平解析, 其能夠對破骨細胞具有抑制機制, 使骨吸收降低, 對骨形成保護作用, 降低骨質疏松的進程。破骨細胞一般存在于骨表面上, 但吸收活性不明顯, 動物實驗發現, 其能夠減少骨轉換和骨再塑部位的吸收。基于人體, 利塞膦酸鈉對骨吸收的抑制作用在腰椎部位體現最強［4］。這從本此研究中亦可看出, 治療組患者腰椎骨密度生長水平優于髖部。且本次研究中, 治療組患者治療后的腰椎和髖部骨密度改善優于對照組, 差異有統計學意義(P＜0.05), 治療組總有效率為94%；對照組總有效率為66%, 患者用藥后的骨密度顯著高于治療前, 扭轉了低骨量情況, 兩組患者均未出現明顯不良反應。由此可知, 采用利塞膦酸鈉對絕經期婦女骨質疏松癥治療的長期使用效果好, 且安全性高, 有報道稱［5］其主要不良反應為消化道癥狀, 本次研究中有2例患者有輕微癥狀,未證實為藥物不良反應, 還需進一步研究確定。

總之, 絕經后婦女骨質疏松癥采用利塞膦酸鈉治療可有效改善患者骨密度, 安全性好, 值得推廣。

［1］ 沈雁.利塞膦酸鈉防治絕經后婦女骨質疏松癥的有效性和藥理分析.海峽藥學, 2013, 25(6):162-163.

［2］ 周日.利塞膦酸鈉膠囊防治絕經后骨質疏松癥的研究.第四軍醫大學, 2010.

［3］ 邊志穎.阿侖膦酸鈉腸溶片治療和預防絕經后婦女骨質疏松的相關研究.河北醫科大學, 2010.

［4］ 劉勇, 樊繼援, 陳德才, 等.利塞膦酸鈉片防治絕經后骨質疏松癥的有效性和安全性.中國臨床藥理學雜志, 2008, 24(6): 493-496.

［5］ 陳小青, 陳明珠, 曾榮東.利塞膦酸鈉治療絕經后老年女性骨質疏松癥臨床研究.海峽藥學, 2014, 26(2):97-99.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.22.092

2014-10-30］

453000 河南省新鄉市第一人民醫院(任玉紅)；商丘師范學院(李安琪)