失效模式與效應分析在內鏡清洗消毒中的應用

李冬紅 李 麗 邱少宏 劉 健

失效模式與效應分析在內鏡清洗消毒中的應用

李冬紅 李 麗 邱少宏 劉 健

目的 探討失效模式與效應分析( FMEA)在內鏡清洗消毒中應用效果。方法 運用失效模式與效應分析, 分析內鏡消毒不合格的可能影響因素, 找到潛在失效模式, 制定改進措施, 進行前瞻性的干預。結果 實施FMEA管理后, 內鏡清洗消毒流程更規范, 實施后內鏡消毒合格率高于實施前(P＜0.05)。結論 應用醫療失效模式與效應分析可提高內鏡清洗消毒的質量, 值得臨床推廣應用。

失效模式與效應分析；內鏡；清洗；消毒

FMEA是一種系統性、前瞻性的分析工具, 用來確定潛在風險和安全隱患, 是預防問題發生的一種實用風險管理工具［1］。內鏡檢查是一種微創的侵入性檢查, 由于內鏡材質特殊、精密度高、管道細長、結構復雜, 給清洗消毒操作帶來了較大的難度［2］。2014年1月以來本院內鏡室將FMEA前瞻性分析思路及風險管理的理念應用于內鏡洗消流程中, 旨在提高內鏡的洗消質量, 取得了較好的效果, 現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集FMEA實施前(2012～2013年)本院內鏡室清洗消毒后經質量檢測包括電子胃鏡、氣管鏡共60件的生物監測結果。與實施FMEA后(2014年)內鏡清洗消毒后并質量檢測包括電子胃鏡、氣管鏡共60件的生物監測結果。

1.2 失效模式和效應分析方法

1.2.1 組建團隊 于2014年1月組建FMEA團隊, 由院護理部質控組、院感科專職人員、內鏡操作人員共同組成, 團隊人員具有較強風險管理意識和臨床護理質量管理經驗。

1.2.2 列出實施前內鏡清洗消毒處理流程 包括從內鏡檢查后床側預清洗、手工清洗、機洗消毒、干燥保存所有流程及影響洗消的環境、人員、設備、生物監測采樣流程以及水質、酶液、消毒液、毛刷等。按內鏡清洗規范及質量標準, 全面評估操作人員的實際執行情況。

1.2.3 查找失效模式, 分析可能影響原因 根據《內鏡清洗規范》2004年版及《軟式內鏡清洗消毒技術規范(新)》培訓課件, 結合科室制訂的內鏡清洗消毒流程及質量標準, FMEA小組討論分析相關操作者執行現狀, 利用“頭腦風暴法”對可能引起內鏡洗消失效的因素進行分析, 從中找出潛在的失效模式。

1.2.4 制定改進方案 根據失效模式找出的原因, 結合醫院及科室各方面的實際情況, 制定出有效的改進方案, 對現有的內鏡清洗消毒流程進行改進, 包括人員操作培訓、流程標準制定等。

1.2.5 評價方式 根據內鏡專科感染管理檢查評分標準,應用改進方案改善行動, 實施改進流程后每月月底生物采樣內鏡(包括表面及鏡腔)。回顧性追蹤實施前連續2年的內鏡采樣結果與實施后1年的采樣結果作比較, 均采用相同的采樣檢測方法, 評價標準為規范規定的消毒后內鏡合格標準為細菌總數＜20 cfu/件, 不能檢出致病菌。

1.3 統計學方法 采用SPSS18.0統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差( x-±s)表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 內鏡清洗消毒失效模式分析及改進方案。見表1。

2.2 實施FMEA流程前后內鏡消毒合格率比較 實施FMEA管理后, 內鏡清洗消毒流程更規范, 實施后內鏡消毒合格率高于實施前(P＜0.05)。見表2。

表1 內鏡清洗消毒失效模式分析及改進措施

表2 實施FMEA流程前后內鏡消毒合格率比較 (n, %)

3 小結

3.1 運用FMEA管理, 有利于提高內鏡洗消質量 失效模式及效應分析強調的是事前預防, 而非事后糾正, 在第一道防線上堵住缺陷的源頭［3］。徹底清洗內鏡是保證消毒質量的前提, 由于內鏡結構復雜、管腔細長、管腔內附著物很難徹底清洗。運用FMEA管理, 通過查找內鏡清洗中的失效模式,改進清洗流程, 使內鏡清洗流程更接近標準化, 清洗質量提高后消毒質量也得到持續提高。從表2可以看出, 流程改進后內鏡消毒合格率得到了提高, 有效地降低了由于清洗不徹底影響消毒質量的風險, 與相關研究結果一致［4］。

3.2 運用FMEA管理, 有利于控制院內感染的發生 內鏡檢查是一種侵入性操作, 使用時直接與人體皮膚黏膜接觸或侵入無菌組織, 有潛在發生醫院感染性疾病的可能［5］。只有加強醫院感染管理與監測, 認真落實質量控制措施, 才能有效控制醫院感染因素的侵襲和影響。運用FMEA管理后, 本院內鏡的清洗消毒質量有了大幅度的提高, 但仍有進一步提升的空間。如何進一步優化FMEA模式, 尋找到更好的前瞻性方法, 持續提高內鏡洗消質量, 更有效地降低內鏡相關的院內感染風險, 有待進一步的研究。

［1］ 張瓊, 張際.失效模式與效應分析在我國醫院質量管理中的應用.重慶醫學, 2014, 43(27):3665-3671.

［2］ 張榮欣.內鏡感染的危險因素及對策.中華醫院感染學雜志,2013, 23(8):1974.

［3］ 周宇燕, 高杰.醫療失效模式與效應分析在口腔器械清洗中的應用.護理實踐與研究, 2014, 11(11):68-70.

［4］ 曹登秀.失效模式與效應分析在內鏡附件清洗質量管理中的應用.中國消毒學雜志, 2013, 30 (12):1204-1206.

［5］ 戴玉婷, 管媛, 張磊.內鏡中心醫院感染規范化管理與監測.延安大學學報(醫學科學版), 2013, 11(4):63-65.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.22.206

2015-03-26］

2014年深圳市衛生計生委立項課題(項目編號：201402102)

518001 深圳市職業病防治院

邱少宏