孫軍 ,周杰
1.山東省即墨市中醫醫院藥劑科,山東即墨 266200;2.山東省即墨市中醫醫院醫用材料庫,山東即墨 266200
中藥注射劑是在傳統中醫藥理論的基礎上,結合現代科學技術和方法而制成的無菌粉末或濃縮液,具有起效快、耐藥少、療效好等優點,深受患者和醫生的歡迎[1-2]。但中藥注射劑的穩定性控制有一定難度,不良反應和不良事件的頻繁發生,導致其安全性問題得到重視和質疑,嚴重影響傳統醫藥的發展,因此應加強對其臨床使用的評價和監測[3-4]。該研究對該院住院患者中藥注射劑的使用情況進行調查和統計分析,以了解中藥注射劑在臨床中的應用,為臨床合理用藥提供參考,現報道如下。
由該院臨床藥學管理系統中提取2015年1—10月期間住院患者中藥注射劑的用藥數據,統計中藥注射劑的使用品種、數量、計價費用等并根據患者使用情況,對銷售金額、用藥頻度、日用藥金額等進行分析。藥物分類參照藥品說明書中功能主治和適應證。
限定日劑量(DDD)指某一特定藥品為治療主要適應癥而設定的,用于成人的平均日劑量,參照2010版《中國藥典》及藥品說明書。用藥頻度(DDDs)是以藥品總消耗量除以相應的DDD值表示,其值越大則說明藥物使用頻度越高,即反映臨床對此藥物的選擇傾向性較大[5]。DDC反映日用藥金額,是以藥品銷售金額除以DDDs得出,可用于衡量藥物在經濟上的被接受程度[6]。
2015年1—10月期間該院住院患者中使用中藥注射劑共690例,涉及33個品種,包括男性352例,占51.01%,女性338例,占48.99%;其中使用1種中藥注射劑者620例,占89.86%,2種聯用者61例,占8.84%,3種及以上聯用者9例,占1.30%。結果說明,住院患者中藥注射劑使用以1種單用為主。
經分析,活血化瘀類藥物銷售金額最高,使用品種最多,其次為益氣扶正類、抗腫瘤藥物等,說明心腦血管疾病患者是該院住院患者的重要組成,其臨床治療應引起高度重視;活血化瘀類藥物DDDs值最高,其次為益氣扶正類、抗腫瘤藥物,說明活血化瘀類藥物使用頻率最大,在臨床應用最為廣泛;抗腫瘤藥物DDC值最高,其次為活血化瘀類、益氣扶正類,說明住院患者抗腫瘤藥物的日均費用最高。具體見表1。

表1 住院患者各類中藥注射劑銷售金額、DDDs、DDC分析
經分析,舒血寧注射液為銷售金額排第1位的中藥注射劑,其次為丹參川芎注射液、疏血通注射液、丹紅注射液等,且銷售金額排位前10位中以活血化瘀類最多,說明中藥注射劑在心腦血管疾病的治療中發揮重要作用,應引起臨床的高度關注,見表2。

表2 銷售金額排位前10位中藥注射劑品種
經統計,2015年1—10月期間該院住院患者中藥注射劑不合理應用共92例,占13.33%,主要包括應用劑量不合理、溶媒使用不規范、重復用藥、聯用藥物存在配伍禁忌及其他與藥品說明書不符等不合理使用情況,其中以應用劑量不合理最多,見表3。

表3 中藥注射劑不合理使用情況分析
中藥注射劑是將中藥材提取、純化后制成的供臨床治療使用的無菌制劑,具有利用度高、藥效迅速、療效確切的優勢,對疾病的防治發揮不可忽視的作用,可較好的適應現代醫療的需要,已逐漸得到認可并推廣應用,具有較高的使用率[7-8]。中藥注射劑的使用改變了中藥的傳統給藥方式,可保留中藥藥效,發揮更好的治療效果,但不良反應的發生引起人們對其安全性的關注和思考[9]。
近些年,臨床合理用藥已經逐漸被人們所認識,目前臨床對中藥注射劑的問題給予了高度重視。該研究為探索該院住院患者中藥注射劑的合理應用情況,以減少其不良反應的發生,保障安全用藥,對2015年1—10月期間該院住院患者中使用中藥注射劑使用情況進行分析,得出使用中藥注射劑治療共690例,涉及33個品種,其中使用1種中藥注射劑者占89.86%,兩種聯用者占8.84%,3種及以上聯用者占1.30%。說明該院中藥注射劑使用品種多,使用率高,且主要以一種藥物單用為主。中藥注射劑銷售金額、使用品種、DDDs值以活血化瘀類最多,DDC值以抗腫瘤藥物最高。藥物使用頻度分析,活血化瘀類藥物治療心血管疾病是臨床最為常用的。癌癥患者放、化療之后的益氣扶正,可調節人體氣血而改善臨床癥狀,增加機體免疫功能,以抑制腫瘤發展,緩解患者病情、延長生存期,提高其生活質量[10]。舒血寧注射液為銷售金額最多的中藥注射劑,且銷售金額排位前10位中活血化瘀類最多。說明該院主要注射劑主要以活血化瘀類藥物治療心血管疾病為主,分析隨著現代社會工作節奏的加快、生活習慣的改變,心腦血管的發病率一直居高不下,活血化瘀類中藥能夠擴張微循環,改善患者心腦缺血狀態,已經得到臨床的廣泛認可。
另外,住院患者中藥注射劑不合理應用共92例,占13.33%,主要為溶媒使用不規范、應用劑量不合理、重復用藥、聯用藥物存在配伍禁忌等。重復用藥不僅浪費藥物資源,還會導致藥物拮抗或蓄積中毒,多發生于化血化瘀類藥物。應用劑量不合理多為超劑量應用,因醫生認為中藥毒副作用小、安全性高,為提高治療效果會加大用藥劑量,導致不良反應。中藥注射劑成分復雜,與其他藥物聯用時可能會發生物理、化學反應,其應用時應盡量減少聯合應用或與化學藥物配伍使用[11-12]。如需配伍應用,兩藥間隔可使用生理鹽水或葡萄糖沖管。另外臨床醫師應辯證施治用藥,掌握藥物用法用量及配伍禁忌,嚴格按照藥物說明書使用,提高合理用藥水平。
綜合臨床研究,中藥注射劑在該院住院患者中應用廣泛,尤其以心腦血管疾病的治療最為突出,但臨床有必要加強其用藥監督和管理,嚴格掌握中藥注射劑的適應證、用法用量等,辯證施治,謹慎用藥,以保障用藥安全,全面提高中藥注射劑質量,以達到安全、有效、經濟的用藥。
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