補陽還五湯治療缺血性中風恢復期30例*

袁 磊，楊進平，聞 瑛，江雯涵，周海燕，徐 丹

(江蘇省太倉市中醫醫院，江蘇 太倉 215400)

補陽還五湯治療缺血性中風恢復期30例*

袁 磊，楊進平△，聞 瑛，江雯涵，周海燕，徐 丹

(江蘇省太倉市中醫醫院，江蘇 太倉 215400)

目的 觀察補陽還五湯治療缺血性中風恢復期(氣虛血瘀)的臨床療效。方法 將60例符合納入標準的缺血性中風恢復期(氣虛血瘀)患者以就診先后順序用隨機數字表法隨機分為2組，每組各30例，對照組按西醫治療缺血性中風診療常規，實驗組在對照組的基礎上加用補陽還五湯，2組療程均4周。觀察治療前后各組患者的的臨床癥狀、體征，并且采用神經功能缺損程度評分量表及中醫癥狀分級量化評分對補陽還五湯治療缺血性中風恢復期(氣虛血瘀)的臨床療效進行評定和驗證。結果 治療組總有效率93.3 %，對照組56.7%(P<0.05)，試驗組優于對照組。結論 補陽還五湯治療缺血性中風恢復期(氣虛血瘀)有顯著的臨床療效。

缺血性中風；氣虛血瘀；補陽還五湯

缺血性中風又稱缺血性腦卒中，其發病率、致殘率、復發率均較高，并發癥多，其急性期受到醫患的廣泛關注，而恢復期往往卻被忽略，恢復期是否得到得當的治療，對于缺血性中風患者日后的生活有著極大的影響，因此，其恢復期的治療的重要性并不亞于急性期的治療，但現代醫學對于其恢復期的治療缺乏有效的治療手段，而中醫的治療有較大優勢，本研究著眼于此，采用中醫經典方劑補陽還五湯治療缺血性中風恢復期(氣虛血瘀)，以比較臨床療效，現總結報道如下。

1 資料及方法

1.1 一般資料 本研究選取2014年3月—2015年5月在本院腦病科住院及門診已明確診斷及符合納入標準的缺血性中風恢復期的患者60例。以就診的先后順序按照隨機數字表法隨機等分為對照組和治療組。實驗組男18例，女12例；年齡48-75歲，平均(56.05±6.85)歲；病程0.5-6個月，平均(4.9±2.83)個月；有高血壓病史28例，高血脂病史26例，糖尿病史22例。對照組男17例，女13例；年齡46-75歲，平均(57.25±6.88)歲；病程0.5-6個月，平均(5.1±3.03)個月；有高血壓病史26例，高血脂病史28例，糖尿病史24例。2組在年齡、性別、病情、病程等方面比較，無統計學差異，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 中醫診斷標準(缺血性中風) 參照國家藥品監督管理局2002年頒發的《中藥新藥臨床研究指導原則》所載的《中藥新藥治療中風的臨床研究指導原則》的標準執行。

1.2.2 西醫診斷標準 參照1995年中華醫學會第四次全國腦血管病學術會議修訂的《各類腦血管疾病診斷要點》[1]中制定的關于缺血性腦卒中的診斷標準。

1.3 納入病例標準 (1)符合西醫缺血性腦卒中診斷標準；(2)符合中醫中風病中經絡診斷；(3)符合氣虛血瘀證診斷標準；(4)病程在恢復期(2周到6個月)；(5)首次發病，或2次發病但首次發病后無嚴重后遺癥；(6)年齡在41歲-75歲之間；(7)上述患者獲受試者權益資料后同意接受試驗者。

1.4 排除病例標準 (1)短暫性腦缺血發作；(2)腦梗死后腦出血者；(3)由腦腫瘤、腦外傷、腦寄生蟲病、風濕性心臟病、冠心病及其他心臟病合并房顫而引起的腦栓塞者；(4)凝血酶時間、凝血酶原時間、部分凝血活化酶時間≥正常范圍上限1.5倍，或纖維蛋白原≤1.5 g/L者，有出血傾向者；(5)合并肝、腎、造血、代謝系統嚴重原發性疾病及糖尿病合并嚴重并發癥者(CR>正常值上限)；收縮壓≥180 mmHg，舒張壓≥120 mmHg；(6)妊娠或準備妊娠及哺乳期婦女；(7)法律規定的殘疾患者(盲、聾、啞、智力障礙，精神障礙及由其他原因引起的肢體殘疾影響到神經功能缺損評價者)；(8)懷疑或確有酒精、藥物濫用史者；或者根據研究者的判斷，具有降低入組可能性或使入組復雜化的其他病變，如工作環境經常變動等易造成失訪的情況；過敏體質(≥2種食物、藥物及花粉等過敏者)及對本藥成分過敏者；(9)正在參加其他臨床試驗或參加過其他藥物臨床試驗結束未超過1個月的患者。

1.5 病例的剔除與脫落 (1)納入后發現不符合納入標準的病例，應予剔除；(2)受試者依從性差，未按規定要求服藥或加服影響判斷療效的其他藥物者。受試者自行退出，失訪者；(3)臨床資料不全，無法判斷療效者。

1.6 病例統計原則 (1)發生不良反應者應列入不良反應統計；(2)因無效而自行脫落者應列入療效統計；(3)未滿一個療程即痊愈者，不作為脫落病例；(4)治療過程中有效，但不能完成整個療程，并且失訪的病例，不列入療效統計，但應該在總結中說明有多少次這樣的病例。

1.7 治療方法 60例病人隨機分為對照組和實驗組。實驗組：服用補陽還五湯，組成：生黃芪120 g，桃仁3 g，紅花3 g，當歸尾6 g，赤芍6 g，川芎3 g，地龍3 g。由本院煎藥室制備，濃煎200 mL，分2次飯后溫服，日1劑。西醫常規治療照常進行(如抗血小板聚集、調脂、營養神經等)。對照組：西醫常規治療(如抗血小板聚集、調脂、營養神經等)。療程：4周。

2 觀察項目

2.1 中醫證候 本研究觀察的中醫證候包括半身不遂，口舌歪斜，言語謇澀或不語，感覺減退或消失，面色晄白，氣短乏力，自汗出，舌質暗淡，舌苔白膩或有齒痕，脈沉、澀或弱。

2.2 觀察指標 神經功能缺損程度評分標準參照1995年中華醫學會第四次全國腦血管病學術會議通過的《腦卒中患者臨床神經功能缺損程度評分標準》[2]及《臨床療效評定標準》[2]。中醫證候療效判定標準參照2002年《中藥新藥臨床應用指導原則》

3 統計

4 結果

4.1 2組治療結果比較 見表1。

表1 中醫證候療效比較

注：與實驗組比較，*P<0.01

4.2 治療后2組中醫證候積分 見表2。

表2 中醫證候積分

注：與對照組比較，*P<0.05

4.3 2組神經功能缺損程度評分 見表3。

表3 神經功能缺損程度評分

注：與對照組比較，*P<0.05

4 討論

中風病是中醫學四大頑癥之首，其病機復雜，自古以來論述頗多，歸納起來認為中風病為本虛標實之證，而氣虛血瘀是缺血性中風的重要病機之一。《內經》提出“榮氣虛則不仁，衛氣虛則不用，榮衛俱虛，則不仁且不用。”認為氣虛則血瘀，血瘀則筋脈失養，筋脈失養則可以導致肢體不仁不用。《素問·經脈篇》提出“氣絕則脈不通，脈不通則血不流”為氣虛血瘀證認識的雛形。清·王清任《醫林改錯》明確提出“中風半身不遂，偏身麻木，是由氣虛血瘀而成”，“元氣既虛，不能達到血管，血管無氣，必停而留瘀”。現代醫家張學文認為缺血性中風最重要的病理機制之一在于氣虛血瘀。總結古代文獻，結合現代臨床研究認為中風病機雖可兼挾有風痰阻絡，痰熱腑實等病理因素，但其基本病機不離氣虛血瘀。虛是本病的病理基礎，瘀是本病的必然轉歸。氣虛推動血流力量減弱，則致血行緩慢，流行不暢，而成瘀血瘀阻脈絡。短時間內的氣虛一般不會導致中風，只有氣虛日久，氣病及血，因虛致瘀，發展到一定程度，影響了血液的正常運行，造成瘀血阻塞脈絡，內有所瘀，外有所激，導致瘀血閉阻腦竅，方可發為中風[3]。缺血性中風恢復期病人，素本氣虛，由于病后氣血耗傷，復因情志不暢，致氣機郁滯不能及時疏散，血瘀愈甚，而致機體功能久不恢復。

基于缺血性卒中恢復期的基本病機是本虛標實，氣虛血瘀，因此以益氣活血為基本組方原則。補陽還五湯出自《醫林改錯》，為清代王清任所創，主要用于治療“因虛致瘀”的中風證，是補氣、活血化瘀結合運用的結晶，是補氣行瘀、疏通經絡的代表方劑。方中生黃芪為君，性微溫，味甘，歸脾肺經，主要用其補益作用以治氣虛，脾胃為氣血生化之源，氣虛則推動無力，血行淤滯。黃芪能助氣上升，上達腦中，而血液亦即隨氣上注；氣旺則推動有力，血脈通利。血行則瘀自去，祛瘀的同時又不傷正，瘀去絡通而起廢痿。當歸、川芎為臣，川芎性溫，味辛，歸肝、膽、心包經，有活血、行氣、止痛之功，為血中之氣藥，且可“上行頭目”，與黃芪配伍，可直達病所——腦部，共奏補氣活血，行氣化瘀之效。當歸性溫，味甘、辛，歸肝、心、脾經，善于活血祛瘀，且功能養血而又不致傷血，以達祛瘀止痛而又補血之功效，有補血活血之功。桃仁、紅花、赤芍為佐使，紅花性溫，味辛，歸心、肝經，有活血止痛之功。桃仁性平，味苦、甘，歸心、肝、大腸經，能活血化瘀，為治血瘀血閉之專藥，善泄血滯，祛瘀力較強，故又稱“破血藥”，可逐瘀血而生新血，且潤腸通便，利于瘀血排出。地龍味咸，寒，歸肝、脾、肺經，功效清熱熄風、祛風活絡、平喘利尿，古代文獻未載其有活血化瘀的作用，地龍可“上食埃土，下飲黃泉”，有活絡祛風解痙之效，故在中風病的治療中不可少。本方“補”“通”并用，標本兼顧。黃芪、當歸均有補益作用，補氣血。桃仁、紅花、川芎等藥有活血通脈作用。全方以溫為主，佐以涼散，溫性藥黃芪、當歸、川芎、紅花，藥性溫和，共用有溫補，活血之功。赤芍性寒涼，有涼血、活血之功，方中故溫性藥物較多，赤芍、地龍這樣的涼散藥物可監制藥物的溫熱之性，避免純陽無陰。本方側重用大量補氣藥，與活血通絡藥相配伍，使氣旺血行以治其本，瘀祛絡通以治其標，使整個血脈貫通，實現標本兼治，且補氣而不壅滯，活血不傷正。以上諸藥合用，共奏補氣養血，活血祛瘀，通絡之功效[4]。

本研究取其補陽還五湯的“補”“通”兼施之功，用于缺血性中風恢復期氣虛血瘀證，觀察其對缺血性中風恢復期(氣虛血瘀)病人臨床癥狀的改善，綜上結果，實驗組在總有效率、降低神經功能缺損評分、改善臨床癥狀等方面均明顯優于對照組，這充分說明中醫藥在防治缺血性中風恢復期患者療效顯著，值得進一步研究及臨床推廣。

[1]中華神經科學會.各類腦血管病診斷要點[S].中華神經科雜志，1996，29(6)：379-380.

[2]國家中醫藥管理局腦病急癥協作組.中風病診斷與療效評定標準(試行)[J].北京中醫藥大學學報，1996，19(1)：55-56.

[3]李鴻泓，趙輝.益氣活血法防治缺血性中風研究進展[J].北京中醫雜志，2002，21(1)：54-57.

[4]李冀.方劑學[M].北京：中國中醫藥出版社，2006：279-230.

江蘇省太倉市科技支撐(NO：TC2014SW04)

袁磊(1972-)，大學本科，副主任中醫師，研究方向：中西醫結合防治神經系統疾病。

△通信作者：楊進平，男，29歲，E-mail：15850297009@139.com

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