鱉甲煎丸合水飛薊賓膠囊治療非酒精性脂肪性肝炎66例

田發勛，黨志博

(1.襄城縣人民醫院，河南 襄城 461700； 2.北京中醫藥大學，北京 100029)

·臨床研究·

鱉甲煎丸合水飛薊賓膠囊治療非酒精性脂肪性肝炎66例

田發勛1，黨志博2

(1.襄城縣人民醫院，河南 襄城 461700； 2.北京中醫藥大學，北京 100029)

目的：觀察鱉甲煎丸聯合水飛薊賓膠囊治療非酒精性脂肪性肝病的臨床療效。方法：將132例非酒精性脂肪性肝病患者按照1∶1的比例分為兩組。對照組66例給予水飛薊賓膠囊，1次2粒，1 d 3次，口服。治療組66例在對照組的治療基礎上加服鱉甲煎丸，1次3 g，1 d 3次。兩組均治療24周為1療程，治療1個療程后判定療效。結果：治療組顯效33例，有效27例，無效6例，有效率為90.91%；對照組顯效24例，有效22例，無效20例，有效率為69.7%。兩組對比，差別有統計學意義(P<0.05)；在肝功能及血脂療效對比，治療組優于對照組(P<0.01)。結論：鱉甲煎丸合水飛薊賓膠囊治療非酒精性脂肪性肝炎療效確切。

非酒精性脂肪性肝病/中醫藥療法；鱉甲煎丸/治療運用；水飛薊賓膠囊/治療運用；臨床觀察

非酒精性脂肪性肝病(nonalcoholic fatty liver desease,NAFLD)是指無過量飲酒史，但病理學改變類似酒精性脂肪性肝病，以肝細胞脂肪變性和脂質貯積為特征的臨床病理綜合征。長期的NAFLD最終發展成肝炎、肝纖維化，甚或成為肝硬化[1]。因此，及早治療、阻斷病情發展具有重要意義。該病相當于中醫學“肝癖”“痞滿”“脅痛”“痰濁”“積聚”等證型。2011年6月—2014年10月，筆者采用鱉甲煎丸合水飛薊賓膠囊治療非酒精性脂肪性肝炎66例，總結報道如下。

1 一般資料

選擇本科室門診及住院部收治的NAFLD患者132例，按1∶1的比例分為治療組與對照。治療組66例，男40例，女26例；年齡平均(41.5±15.2)歲；病程平均(9.4±5.8)a。對照組66例，男41例，女25例；年齡平均(42.6±15.7)歲；病程平均(10.1±6.3)a。兩組一般資料對比，差別無統計學意義(P<0.05)，具有可比性。

2 診斷標準

按照《2010版非酒精性脂肪性肝病診療指南》[2]中NAFLD的診斷標準。

3 試驗病例標準

3.1 納入病例標準

①無飲酒史，或飲酒折合乙醇量小于每周140 g。②有腹脹、納差、乏力、肝區不適等癥狀。③肝功能異常：以谷丙轉氨酶(ALT)升高為主，可伴有谷草轉氨酶(AST)、谷氨酰轉肽酶(GGT)、甘油三脂(TG)等水平的增加。④肝臟影像學(彩超、CT)符合彌漫性脂肪變性的影像學診斷標準，肝/脾CT小于1以下。

3.2 排除病例標準

①除外病毒性肝炎、全胃腸道營養等可導致脂肪肝的特定肝病以及肝硬化、肝癌患者；②肝功能(ALT、AST、GGT)異常者，應低于正常值上限5倍。

4 治療方法

兩組均嚴格按照規范，合理控制飲食，適量運動。

對照組給予水飛薊賓膠囊膠囊(由天津天士力制藥有限公司生產，國藥準字02H042990)，1次2粒，1 d 3次，溫開水送服。治療組在對照組治療基礎上加服鱉甲煎丸(由武漢中聯藥業集團股份有限公司生產，國藥準字Z42020772)，1次3 g，1 d 3次。

兩組均以24周為1個療程，1個療程后判定療效。

5 觀測指標及方法

兩組治療前后各檢查1次肝功能(ALT、AST、GGT)、血脂(TG)、肝臟彩超及CT，評價治療效果。

6 療效判定標準

按照《內科學》[2]中非酒精性脂肪性肝病的診療標準。顯效：主要癥狀消失；肝臟生化指標(ALT、AST、GGT)及TG均恢復正常；彩超提示無脂肪肝臟聲像改變，肝脾無腫大；肝/脾CT比值大于或等于1。有效：主要癥狀明顯減輕；肝臟生化指標(ALT、AST、GGT)及TG均有下降，但仍在正常上限以上；B超示有輕度脂肪肝聲像改變，但肝臟的各種管道顯示清楚且肝脾無腫大；肝/脾CT比值大于0.7。無效：未達到上述有效標準者。

7 統計學方法

8 結 果

8.1 兩組療效對比

見表1。兩組對比，經Ridit分析，u=2.46，P<0.05，差別有統計學意義。

表1 兩組療效對比

8.2 兩組治療前后后肝功能指標改善情況對比

見表2。

組 別例數時間ALT/(U·L-1)AST/(U·L-1)GGT/(U·L-1)TG/(mmol·L-1)治療組66治療前96.2±13.686.5±13.2112.8±26.43.32±1.65治療后42.8±12.8**##45.7±10.8**##52.6±12.8**##1.56±1.08**##對照組66治療前94.8±14.587.9±12.8109.5±27.63.51±1.48治療后62.5±13.6**66.3±11.2**71.2±13.5**2.15±1.12**

注：與同組治療前對比，**P<0.01；與對照組治療后對比，##P<0.01。

9 討 論

非酒精性脂肪性肝病是指無過量飲酒史，但病理學改變類似酒精性脂肪性肝病以肝細胞脂肪變性和脂質貯積為特征的臨床病理綜合征。其疾病譜包括單純性脂肪肝、脂肪性肝炎、脂肪性肝纖維化和脂肪性肝硬化4個從輕到重的病理階段。改革開放以來，隨著人民生活水平的提高，飲食方式和結構、生活方式和行為等的改變，NAFLD伴隨著肥胖、血脂異常、2型糖尿病等代謝相關疾病的增加而呈幾何級的增加，并趨向低齡化，使心腦血管疾病的死亡率成倍增加。長期的NAFLD最終發展成肝炎、肝纖維化，甚或成為肝硬化。因此，及早治療、阻斷病情發展具有重要意義。根據本病的主要臨床表現，可歸為中醫學“肝癖”“痞滿”“脅痛”“痰濁”“積聚”等范疇[3]?！鹅`柩·百病始生》篇曰：“肝之積，曰肥氣?！惫P者認為：患者嗜食肥甘厚味，損傷脾胃，脾失健運，導致濕濁、痰瘀互相交阻而成；病位在肝，與脾胃密切相關；病機為肝失疏泄，脾失健運，痰濕郁結，瘀血阻滯，久之形成痰濕瘀阻，痹阻肝臟脈絡而形成本病；治宜化痰祛瘀，消癥化積。鱉甲煎丸由鱉甲、半夏、桃仁、蜂房、蜣螂、大黃等藥物組成，有消癥化積、化痰祛瘀的作用，用于本病可謂緊切病機。水飛薊賓是從菊科藥用植物水飛薊種子的種皮中提取所得的一種黃酮化合物。現代藥理研究[4]認為：水飛薊賓膠囊能夠穩定肝細胞膜，保護肝細胞的酶系統，清除肝細胞內的活性氧自由基，從而提高肝臟的解毒能力，具有延緩或阻止對肝臟的“二次打擊”作用。王永怡等[5]認為：水飛薊賓膠囊治療非酒精性脂肪性肝病有較好的療效。本研究表明：鱉甲煎丸聯合水飛薊賓膠囊治療非酒精性脂肪性肝炎可謂相得益彰，在消除臨床癥狀、改善肝功能及血脂，以及改善肝/脾CT比值等方面顯著優于對照組(P<0.01)，且安全可靠，值得臨床推廣。

10 參考文獻

[1]中華醫學會肝臟病學分會，脂肪肝和酒精性脂肪肝病學組.非酒精性脂肪性肝病診療指南[J].中華肝臟病雜志，2010，18(3)：163-166.

[2]葛均波，徐永健.內科學[M].人民衛生出版，2013：408-409.

[3]周仲瑛.中醫內科學[M].北京：中國中醫藥出版社，2003：270-287.

[4]董妹，劉平，孫明瑜.非酒精性脂肪肝的發病機制——二次打擊學說研究進展[J].臨床肝膽病雜志，2012，28(7)：553-554.

[5]王永怡，劉峰群，曲建慧，脂肪肝與代謝綜合征防治及用藥指南[M].北京：人民軍隊出版社，2010：111-145.

(編輯 田晨輝)

《中醫研究》雜志摘要的寫法及注意點

結構式摘要。 目的——研究、研制、調查等的前提、目的和任務，所涉及的主題范圍。方法——所用的原理、理論、條件、對象、材料、工藝、結構、手段、裝備、程度等。結果——實驗的、研究的結果、數據，被確定的關系，觀察的結果，得到的效果、性能等。結論——結果的分析、研究、比較、評比、運用，提出的問題，今后的課題、假設、啟發、建議、預測等。

摘要一般采用第三人稱寫法，不使用“本人”“作者”“我的”等作為主語。應采用“對……進行了研究”“報告了……現狀”“進行了……調查”等記述方法標明一次文獻的性質和文獻主題。

“結果”中要有主要數據，出現分數要有絕對數。

1001-6910(2015)09-0030-02

R575.5

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2015.09.14

2015-03-20