諾和銳30與諾和靈30R治療妊娠糖尿病臨床療效觀察

摘要：目的 探討諾和銳30與諾和靈30R治療妊娠期糖尿病的療效與安全性。方法 將68 例妊娠期糖尿病患者，隨機決定分為兩組，分別使用諾和銳30和諾和靈30R治療。治療12w后比較兩組患者的血糖控制情況、低血糖發生率、達標時間和胰島素用量等。結果 兩組患者治療前FBG、2hPBG、HBA1C無明顯差異，治療后兩組患者FBG無差異，但2hPBG、HBA1C諾和銳30組好于諾和靈30R組，差異有統計學意義（P<0.05），低血糖發生率、達標時間、胰島素用量諾和銳30組好于諾和靈30R組（P<0.05）。結論 諾和銳30治療妊娠期糖尿病安全有效，值得臨床推廣應用。

關鍵詞：諾和銳30；諾和靈30R妊娠期糖尿病；低血糖

妊娠期糖尿病是指妊娠期間發現或發病的糖耐量異常、空腹血糖異常和糖尿病的總稱。妊娠期糖尿病屬于妊娠期常見的合并癥，近年來發病呈現逐漸增高的趨勢[1]。我國妊娠期糖尿病的發病率約為6.6%[2]。妊娠期糖尿病對母嬰危害較大，容易發生流產、早產、難產和死胎等，逐漸引起臨床廣泛重視。選擇合適的治療措施，保障母嬰健康和生命安全是產科臨床研究的熱點問題之一。近年我院妊娠期糖尿病患者68例臨床治療效果總結如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取我院產科及內分泌科2009年5月～2013年11月收治的妊娠期糖尿病患者68例臨床資料匯總分析，依據治療方式不同進行分組，諾和銳30組34例，年齡20～35歲，平均年齡（25.44±3.74）歲，諾和靈30R組34例，年齡19～34歲，平均年齡（25.79±3.91）歲。兩組患者一般資料通過比較，無統計學差異。

1.2方法 兩組患者在飲食、活動量相同的情況下分別應用下列藥物治療。諾和銳30組每日早、晚餐前10min皮下注射，諾和靈30R組每日早、晚餐前30min皮下注射。兩組患者起始劑量均為0.2～0.4U/kg﹒d，每2d測定患者血糖譜，根據血糖譜調節胰島素劑量至達標。將空腹血糖（FBG）<6.1 mmol/L，餐后2h血糖（2hPBG）<8.1 mmol/L作為達標標準。

1.3觀察指標 觀察兩組妊娠期糖尿病患者FBG、2hPBG、HBA1C、胰島素用量、達標時間等情況。

1.4統計學分析 兩組妊娠期糖尿病患者數據資料采用spss 16.0軟件分析，應用x±s表示計量資料，采用t檢驗，P<0.05，差異具有統計學意義。

2 結果

見表1，表2。

3 討論

妊娠期糖尿病是指妊娠期發現的任何程度的糖耐量異常或糖尿病，容易出現流產、胎兒畸形、羊水過多、巨大兒、妊娠中毒綜合癥、妊娠高血壓綜合征、感染等并發癥， 嚴重者甚至引起糖尿病酮癥酸中毒，會引起胎兒死亡。來自意大利的Basilio Pintaudi在EASD2014年會上報告的一項研究表明，妊娠期糖尿病女性罹患2型糖尿病的風險是正常生產的健康女性的22倍[3]。懷孕期間對于血糖控制尤為重要。因此，早預防、早發現、早治療對妊娠期糖尿病有非常重要的意義。

妊娠期糖尿病的發病機制可能與妊娠期胰島素抵抗增加、組織對胰島素的敏感性降低、胰島素受體結合和受體后信號傳導障礙、游離脂肪酸、炎癥、遺傳易感性和自身免疫等因素有關。其中胰島素抵抗是妊娠期糖尿病重要的發病機制[4]。

妊娠糖尿病治療的目的是使孕婦在妊娠期血糖維持在正常水平，保護和恢復胰島β細胞功能，避免低血糖及酮癥的發生。臨床多選擇營養療法，在飲食不能滿意控制血糖者需要適量胰島素治療。諾和靈30R是預混人胰島素，其中含有30%的短效胰島素和70%的中效胰島素。預混人胰島素可以使部分患者的血糖得到控制，但是由于其沒有真正模擬生理性胰島素分泌，尚存在很多不足，如早餐前注射的預混胰島素，在午餐前出現吸收高峰，雖然能夠滿意控制早餐后血糖，但午餐前低血糖的風險增加，同樣，在晚餐前注射預混胰島素劑量較大時，睡前低血糖的風險也增加。短效人胰島素的作用時間為0.5～1h，高峰時間為2～4h，藥效持續時間為5～8 h。因此，短效人胰島素雖然可以將患者餐后3 h血糖恢復至基線水平，但也容易出現餐后低血糖事件。諾和銳30是生物合成的新型雙時相胰島素類似物，含30%可溶性門冬胰島素和70%精蛋白門冬胰島素，門冬胰島素系人胰島素B鏈上第28位脯氨酸由門冬氨酸取代而成，降低了人胰島素聚集成六聚體的趨勢， 直接以單聚體形式被吸收， 所以起效更快、峰效應更早、作用持續時間更短，可以及時快速計算血糖值，及時調整胰島素用量，減少胰島素日用量，縮短血糖達標時間[5]。

通過分析我院妊娠期糖尿病患者的臨床資料，依據治療方式不同分別分為諾和靈30R組與諾和銳30組，結果表明諾和銳30組妊娠期糖尿病患者2hPBG、HBA1C、低血糖發生率、達標時間、胰島素用量均優于諾和靈30R組。綜上所述，諾和銳30相比諾和靈30R，可在較短時間內將患者血糖控制在達標范圍，值得臨床推廣應用。

參考文獻：

[1]Feig DS Hwee J， Shah BR，et al.Trends in incidence of diabetes in pregnancy and serious perinatal outcomes：a large， population-based study in Ontario，Canada，1996-2010[J].Diabetes Care，2014，37（6）：1590-1596.

[2]王琳琳，侯紅瑛.妊娠期糖尿病研究進展[J].新醫學，2009，40（4）：271-273.

[3]Basilio Pintaudi， Association of stillbirth with type 2 diabetes development and future cardiovascular events in women with and without gestational diabetes： a population-based cohort study， EASD 2014， 15.9-19.9，Vienna.Austria[J].Oral Presentation，154.

[4]李佳，陳必良.胰島素抵抗對妊娠期糖尿病影響的研究進展[J].中國婦幼健康研究，2009，20（6_：718-720.

[5]Balaji V，Balaji MS，Alexander C，et al， Premixed insulin aspart 30 （BIAsp 30） versus premixed human insulin 30 （BHI 30） in gestational diabetes mellitus： a randomized open-label controlled study[J].Gynecol Endocrinol，2012，28（7）：529-532.

編輯/許言